Левемир инсулин

Не считайте щелчки шприц-ручки. Если пациент установит и введет неправильную дозу, уровень глюкозы в крови может быть слишком высоким или слишком низким. Шкала остатка инсулина показывает приблизительное количество инсулина, оставшегося в шприц-ручке, и поэтому не должна использоваться для измерения доз инсулина.

Содержание
  1. Состав
  2. Инструкции для пациентов
  3. Противопоказания Левемир ФлексПен раствор для инъекций 100ЕД/мл 3мл
  4. Цены на препарат Левемир Флекспен в аптеках Москвы
  5. Особые указания
  6. Международное непатентованное торговое название
  7. Фармакологические эффекты
  8. Аптечные заказы
  9. Условия хранения
  10. Фармакологическая группа
  11. Выберите описание
  12. Противопоказания Левемир ФлексПен раствор для инъекций 100ЕД/мл 3мл
  13. Фармакологическая группа
  14. Левемир ФлексПен раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл 3мл №5 — наличие в аптеке
  15. Противопоказания
  16. Побочные эффекты
  17. Дозировка и применение
  18. Дозировка и применение Левемир ФлексПен раствор для инъекций 100ЕД/мл 3мл
  19. Взаимодействие Левемир ФлексПен Раствор для инъекций 100ЕД/мл 3мл
  20. Отзывы
  21. Действие
  22. Противопоказания Левемир ФлексПен раствор для инъекций 100ЕД/мл 3мл
  23. Особые указания
  24. Левемир ФлексПен раствор для инъекций 100ЕД/мл 3мл
  25. Левемир
  26. Фармакологический эффект
  27. Взаимодействие
  28. Фармакокинетика
  29. Подтверждения для Левемир ФлексПен раствор для инъекций 100ЕД/мл 3мл
  30. Фармакологическая группа
  31. Принцип применения и дозировка инъекционного раствора Левемир ФлексПен 100ЕД/мл 3мл
  32. Противопоказания
  33. Прогноз
  34. Левемир ФлексПен раствор для инъекций 100ЕД/мл 3мл
  35. При лечении препаратом Левемир® раздражение в месте инъекции может возникать чаще, чем при использовании препаратов человеческого инсулина. Эти реакции включают боль, покраснение, крапивницу, воспаление, синяки, отек и зуд в месте инъекции. Большинство реакций в месте инъекции являются незначительными и преходящими, т.е. они обычно проходят после продолжения лечения в течение нескольких дней или нескольких недель. Шприц-ручка FlexPen® требует осторожного обращения. В случае падения или сильного механического воздействия шприц-ручка может быть повреждена, и инсулин может вытечь. Это может привести к неправильному дозированию, в результате чего концентрация глюкозы может оказаться слишком высокой или слишком низкой.
  36. Памятки
  37. Группа
  38. Неврологическая классификация (МКБ-10)
  39. Время применения и дозировка раствора Левемир ФлексПен для инъекций 100ЕД/мл 3мл
  40. Левемир в аптеках ГОРЗДРАВ в Москве и МО
  41. Противопоказания к применению
  42. Производители

Состав

Продолжительность действия составляет до 24 часов, в зависимости от дозы, что позволяет использовать одно- и двухдневные дозировки. При двухразовом ежедневном приеме Css препарата достигается после 2-3 приемов препарата. При дозе 0,2-0,4 ЕД/кг 50% максимального эффекта препарата достигается в течение 3-4-14 часов после применения. Перед каждой инъекцией убедитесь, что на конце иглы есть капля инсулина. Это поможет обеспечить доставку инсулина на место. Если капля инсулина не появляется, доза не будет введена, даже если вы передвинете селектор доз. Это может означать, что игла заблокирована или повреждена.

Инструкции для пациентов

Уровень глюкозы на 24-й и 36-й неделях беременности был статистически достоверно ниже в группе женщин, принимавших Левемир®, по сравнению с группой, получавшей инсулин-изофан. Статистически значимой разницы в частоте гипогликемических эпизодов между пациентками, получавшими Левемир® и инсулин-изофан во время беременности, не было. Одно рандомизированное контролируемое клиническое исследование беременных женщин с диабетом 1 типа, в котором изучалась эффективность и безопасность комбинированной терапии препаратом Левемир® ФлексПен® и инсулином аспарт (152 беременные женщины) по сравнению с инсулином изофан в комбинации с инсулином аспарт (158 беременных женщин), не выявило различий в общем профиле безопасности во время беременности, исходах беременности или влиянии на здоровье плода и новорожденного (см. «Фармакодинамика и фармакокинетика»). «Фармакодинамика, фармакокинетика»).

Противопоказания Левемир ФлексПен раствор для инъекций 100ЕД/мл 3мл

Потребность в инсулине может быть снижена пероральными гипогликемическими препаратами, агонистами рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), ингибиторами МАО, неселективными бета-блокаторами, ингибиторами АПФ, салицилатами, анаболическими стероидами и сульфаниламидами.Фармакокинетические свойства инсулина детемир изучались у детей младшего возраста (1-5 лет), детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет) и сравнивались с фармакокинетическими свойствами у взрослых с диабетом 1 типа.Клинических различий в фармакокинетических свойствах между детьми младшего возраста, подростками и взрослыми не было.

Цены на препарат Левемир Флекспен в аптеках Москвы

Гипергликемия. Неадекватная дозировка препарата или прерывание лечения, особенно при диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Обычно первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Эти симптомы включают жажду, частое мочеиспускание, тошноту, рвоту, вялость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита и запах ацетона в выдыхаемом воздухе. При диабете 1 типа без соответствующего лечения гипергликемия приводит к диабетическому кетоацидозу и может стать причиной смерти. Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные, сопровождающиеся лихорадкой, обычно увеличивают потребность организма в инсулине. Корректировка дозы может также потребоваться, если у пациента имеются сопутствующие нарушения функции почек, печени, надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

Особые указания

После уравновешивания углеводного обмена (например, с помощью усиленной инсулинотерапии) типичные начальные симптомы гипогликемии у пациентов могут измениться, и пациенты должны быть осведомлены об этом. Обычные начальные симптомы могут исчезнуть при длительном течении диабета.Поверхность шприц-ручки FlexPen® можно очистить ватным тампоном, смоченным в спирте. Не окунайте шприц-ручку в жидкость, не мойте ее и не смазывайте, так как это может повредить механизм. Не заправляйте шприц-ручку FlexPen®.

Международное непатентованное торговое название

Результаты исследования показали, что у пациентов, получавших Левемир®, наблюдалось аналогичное снижение уровня HbA1c на 36 неделе беременности по сравнению с группой, получавшей инсулин-изофан. Группа, получавшая Левемир®, и группа, получавшая инсулин-изофан, продемонстрировали схожий общий профиль HbA1c на протяжении всей беременности.Гипогликемия. У пациентов может развиться гипогликемия в случае пропуска приема пищи или незапланированной интенсивной физической нагрузки. У детей дозу инсулина (особенно при базальном болюсном режиме) следует тщательно корректировать в зависимости от приема пищи и физической активности, чтобы минимизировать риск гипогликемии.

Фармакологические эффекты

Перед началом приема препарата проверьте этикетку, чтобы убедиться, что Левемир® ФлексПен® содержит правильный тип инсулина. Это особенно важно, если вы используете разные типы инсулина. Если вы по ошибке введете другой тип инсулина, уровень глюкозы в крови может быть слишком высоким или слишком низким.Способ введения. Левемир® ФлексПен® предназначен только для периоперационного введения. Левемир® ФлексПен® не следует вводить внутривенно, так как это может вызвать тяжелую гипогликемию. Препарат также не следует вводить путем в/м инъекций. Левемир® ФлексПен® не следует использовать в инсулиновых помпах.

Аптечные заказы

Образование антител при длительном лечении препаратом Левемир® оценивалось в исследовании с участием детей старше 2 лет. Результаты исследования показывают, что в течение первого года лечения препаратом Левемир® наблюдалось увеличение титра антител к инсулину детемир®; однако к концу второго года лечения титр антител к Левемиру® у пациентов снизился до значения, немного превышающего таковое в начале лечения препаратом Левемир®. Исследования in vitro на линиях клеток человека, включая исследования связывания с рецепторами инсулина и IGF-1, показали, что инсулин детемир имеет низкое сродство к обоим рецепторам и мало влияет на рост клеток по сравнению с человеческим инсулином. Доклинические данные, основанные на обычных исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной токсичности, не показали какого-либо риска для человека.

Условия хранения

При добавлении агониста рецепторов GFP-1 к препарату Левемир® рекомендуется снизить дозу препарата Левемир® на 20%, чтобы минимизировать риск гипогликемии. Затем дозу следует подбирать индивидуально.Все представленные ниже побочные реакции, основанные на данных клинических исследований, сгруппированы по частоте в соответствии с MedDRA и системами органов. Частота возникновения побочных реакций была определена как: очень распространенная (?1/10); распространенная (?1/100 до <1>Перед применением

В долгосрочных исследованиях (≥6 месяцев) с участием пациентов с диабетом 1 типа уровень глюкозы в плазме крови был лучше при лечении препаратом Левемир® по сравнению с инсулином-изофаном, принимаемым в виде базального болюса. Гликемический контроль (HbA1c) при лечении препаратом Левемир® был аналогичен таковому при лечении изофановым инсулином, но при этом риск ночной гипогликемии был ниже, а прибавки в весе при лечении препаратом Левемир® не было.В целом, необходимо тщательное наблюдение за беременными женщинами с диабетом на протяжении всей беременности и во время планирования беременности. Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности, а затем возрастает во втором и третьем триместрах. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню до беременности.

Фармакологическая группа

Долгосрочные исследования продемонстрировали низкую суточную вариабельность уровня глюкозы плазмы при лечении препаратом Левемир® по сравнению с изофановым инсулином.Переход от других препаратов инсулина. Переход с препаратов инсулина промежуточного или длительного действия на Левемир® ФлексПен® может потребовать корректировки дозы и времени введения (см. «Особые меры предосторожности»).

Выберите описание

G. Удерживая ручку шприца так, чтобы игла была направлена вверх, нажмите кнопку пуска до упора. Переключатель дозы вернется в нулевое положение. На конце иглы должна появиться капля инсулина. Если этого не произошло, замените иглу и повторите процедуру, но не более 6 раз.Анафилактические реакции. Генерализованные реакции гиперчувствительности (включая генерализованную кожную сыпь, зуд, потливость, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, сердцебиение, снижение артериального давления) встречаются очень редко, но могут быть опасны для жизни.

Противопоказания Левемир ФлексПен раствор для инъекций 100ЕД/мл 3мл

Со шприц-ручкой ФлексПен® следует обращаться осторожно. Шприц может быть поврежден, если его уронить или подвергнуть сильным ударам. Число живорождений у матерей, забеременевших после рандомизации на лечение одним из исследуемых препаратов, составило 50 (83%) в группе лечения Левемиром® и 55 (89%) в группе лечения изофановым инсулином. Количество детей, родившихся с врожденными дефектами, составило 4 (5%) в группе лечения Левемиром® и 11 (7%) в группе лечения инсулином-изофаном. Из них серьезные врожденные пороки развития были зарегистрированы у 3 (4%) детей в группе лечения Левемиром® и у 3 (2%) в группе лечения инсулином-изофаном.

Фармакологическая группа

Пациенты, которым для оптимального гликемического контроля требуется двухразовый прием препарата, могут принимать вечернюю дозу во время ужина или перед сном. Корректировка дозы может потребоваться в случае увеличения физической активности, изменения привычного рациона пациента или сопутствующих заболеваний.В обеих группах беременных женщин, получавших Левемир® и инсулин-изофан, были получены сходные результаты по частоте нежелательных явлений на протяжении всей беременности; однако количественно частота серьезных нежелательных явлений у пациенток на протяжении всей беременности (61 (40%) против 49 (31%), в срок и в срок) оказалась сходной. Перед каждой инъекцией убедитесь, что на конце иглы есть капля инсулина. Это обеспечивает доставку инсулина. Если капля инсулина не появляется, доза не будет введена, даже если вы передвинете селектор дозы. Это может означать, что игла заблокирована или повреждена.В исследовании, в котором сравнивались Левемир® и инсулин деглудек, частота эпизодов гипергликемии с кетозом была значительно выше при применении Левемира®: 1,09 и 0,68 эпизодов на пациенто-год применения, соответственно.

Левемир ФлексПен раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл 3мл №5 — наличие в аптеке

Исследования in vitro на линиях клеток человека, включая исследования связывания с рецепторами инсулина и IGF-1, показали, что инсулин детемир имеет низкое сродство к обоим рецепторам и мало влияет на рост клеток по сравнению с человеческим инсулином. Доклинические данные, основанные на обычных исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной токсичности, не показали риска для человека.Реакции на месте применения. Как и при использовании других препаратов инсулина, могут возникать реакции в месте инъекции, проявляющиеся в виде боли, покраснения, крапивницы, воспаления, синяков, отеков и зуда. Регулярная смена места инъекции в одной и той же анатомической области может уменьшить симптомы или предотвратить возникновение реакций. Реакции обычно проходят в течение от нескольких дней до нескольких недель. В редких случаях реакции в месте инъекции требуют прекращения лечения.

Противопоказания

Образование антител при длительном лечении препаратом Левемир® оценивалось в исследовании с участием детей старше 2 лет. Результаты исследования показывают, что в течение первого года лечения препаратом Левемир® наблюдалось увеличение титра антител к инсулину детемир® ; однако к концу второго года лечения титр антител к Левемиру® снизился у пациентов до значения, немного превышающего исходное значение в начале лечения препаратом Левемир®. Поэтому было показано, что образование антител у пациентов с диабетом во время лечения препаратом Левемир® не оказывает негативного влияния на гликемический контроль или дозу инсулина детемир.Неизвестно, проникает ли инсулин детемир в человеческое молоко. Не ожидается, что инсулин детемир повлияет на метаболические реакции у младенцев/новорожденных во время грудного вскармливания, поскольку он относится к группе пептидов, которые легко расщепляются в желудочно-кишечном тракте до аминокислот и всасываются организмом.

Побочные эффекты

Результаты исследования показали, что у пациентов, получавших Левемир®, уровень HbA1c на 36 неделе беременности снижался так же, как и в группе, получавшей инсулин-изофан. Группа, получавшая Левемир®, и группа, получавшая инсулин-изофан, продемонстрировали схожий общий профиль HbA1c на протяжении всей беременности.Если Левемир® ФлексПен® используется как часть базальной болюсной схемы, его следует вводить 1 или 2 раза в день, в зависимости от потребностей пациента. Дозу препарата Левемир® ФлексПен® следует подбирать индивидуально.

Дозировка и применение

Официальный сайт RLS®. Главная энциклопедия лекарств и товаров из аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарств Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарств, БАДов, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический словарь содержит информацию о составе и форме выпуска препарата, фармакологическом действии, показаниях, противопоказаниях, побочных эффектах, лекарственных взаимодействиях, способах применения препарата, фармацевтических компаниях. Справочник лекарств содержит цены на препараты и товары фармацевтического рынка Москвы и других городов России.При добавлении агониста рецепторов ГПП-1 к препарату Левемир® рекомендуется снизить дозу препарата Левемир® на 20%, чтобы минимизировать риск развития гипогликемии. После этого дозу следует подбирать индивидуально.

Дозировка и применение Левемир ФлексПен раствор для инъекций 100ЕД/мл 3мл

обычно проходит при продолжении лечения в течение от нескольких дней до нескольких недель.На начальном этапе инсулинотерапии могут возникнуть нарушения рефракции и отеки. Эти симптомы обычно преходящи. Быстрое улучшение гликемического контроля может привести к состоянию острой болевой нейропатии, которая обычно обратима. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводов может привести к преходящему ухудшению диабетической ретинопатии, в то время как долгосрочное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Все побочные реакции, представленные ниже, основанные на данных клинических исследований, были классифицированы по частоте возникновения в соответствии с MedDRA и системами органов. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1>Производители

Потребность в инсулине можно снизить с помощью пероральных гипогликемических препаратов, агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), ингибиторов МАО, неселективных бета-блокаторов, ингибиторов АПФ, салицилатов, анаболических стероидов и сульфаниламидов.Одно рандомизированное контролируемое клиническое исследование беременных женщин с диабетом 1 типа, изучавшее эффективность и безопасность комбинированной терапии препаратом Левемир® ФлексПен® с инсулином аспарт (152 беременные женщины) по сравнению с инсулином изофан в сочетании с инсулином аспарт (158 беременных женщин), не выявило различий в общем профиле безопасности во время беременности, исходах беременности или влиянии на здоровье плода и новорожденного (см. «Фармакодинамика и фармакокинетика. «Фармакодинамика, фармакокинетика»).

Взаимодействие Левемир ФлексПен Раствор для инъекций 100ЕД/мл 3мл

После выравнивания углеводного обмена (например, путем усиленной инсулинотерапии) у пациентов могут наблюдаться изменения в типичных симптомах-предвестниках гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Типичные симптомы-предвестники могут разрешиться при длительном течении диабета.Гипогликемия. У пациентов может развиться гипогликемия в случае пропуска приема пищи или незапланированной интенсивной физической нагрузки. У детей дозу инсулина (особенно при базально-болюсной схеме) следует тщательно корректировать в зависимости от приема пищи и физической активности, чтобы минимизировать риск гипогликемии.

Отзывы

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. В случае гипогликемии у пациента может ухудшиться способность к концентрации внимания и скорость реакции. Это может представлять риск в ситуациях, когда эти навыки особенно необходимы (например, вождение автомобиля или работа с механизмами).Левемир® ФлексПен® вводится п/к в переднюю брюшную стенку, бедро, ягодицу, руку, дельтовидную или ягодичную область. Места инъекций в одной и той же анатомической области следует постоянно менять, чтобы снизить риск развития липодистрофии. Как и у других препаратов инсулина, продолжительность действия зависит от дозы, места введения, кровотока, температуры и уровня физической активности.

Действие

Препарат имеет объем 3 мл в картриджах из гидролитического стекла класса I, закрытых колпачками из бромбутилкаучука/полизопрена с одной стороны и плунжерами из бромбутилкаучука с другой. Картридж заключен в пластиковую многодозовую ручку с одним шприцем для многократных инъекций. Картонная упаковка содержит пять пластиковых многодозовых одноразовых шприцов для многократных инъекций.I. Чтобы сделать инъекцию, нажимайте на курок до тех пор, пока на индикаторе дозы не появится цифра «0». Следите за тем, чтобы нажимать на курок только при инъекции.

Противопоказания Левемир ФлексПен раствор для инъекций 100ЕД/мл 3мл

Несовместимости. Некоторые препараты, например, содержащие тиоловые или сульфитные группы, могут разрушать инсулин детемир при добавлении к препарату Левемир® ФлексПен®. Левемир® ФлексПен® не следует добавлять в инфузионные растворы. При добавлении агониста рецепторов GFP-1 к препарату Левемир® рекомендуется снизить дозу препарата Левемир® на 20%, чтобы минимизировать риск гипогликемии. После этого дозу следует подбирать индивидуально.

Особые указания

Количество живорожденных детей от матерей, забеременевших после рандомизации на лечение одним из исследуемых препаратов, составило 50 (83%) в группе лечения Левемиром® и 55 (89%) в группе лечения изофановым инсулином. Количество детей, родившихся с врожденными дефектами, составило 4 (5%) в группе лечения Левемиром® и 11 (7%) в группе лечения инсулином-изофаном. Из них серьезные врожденные пороки развития возникли у 3 (4%) детей в группе лечения Левемиром® и у 3 (2%) в группе лечения инсулином-изофаном.После компенсации углеводов (например, путем усиленной инсулинотерапии) у пациентов могут наблюдаться изменения в типичных симптомах, предвещающих гипогликемию, о чем пациенты должны быть проинформированы. Типичные начальные симптомы могут исчезнуть при длительном течении диабета.

Левемир ФлексПен раствор для инъекций 100ЕД/мл 3мл

Продолжительность действия составляет до 24 часов, в зависимости от дозы, что позволяет применять препарат один или два раза в день. В случае приема препарата дважды в день, Css препарата достигается после приема 2-3 доз препарата. При дозах 0,2-0,4 ЕД/кг 50% максимального эффекта препарата достигается между 3-4 и 14 часами после введения.Левемир® ФлексПен® может использоваться в монотерапии в качестве базального инсулина или в комбинации с болюсным инсулином. Он также может использоваться в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами и/или агонистами рецепторов GFP-1.

Левемир

Эффективность и безопасность препарата Левемир® у детей была изучена в клинических исследованиях с участием 1045 детей и подростков старше одного года с диабетом 1 типа. Было проведено 26-недельное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование с целью изучения эффективности и безопасности добавления лираглутида (1,8 мг), по сравнению с плацебо, к базальной инсулинотерапии в сочетании с метформином или без него у пациентов с диабетом 2 типа с неадекватным гликемическим контролем. У этих пациентов добавление лираглутида привело к большему снижению уровня HbA1c по сравнению с плацебо (до 6,93% против 8,24%), глюкозы плазмы крови (до 7,2 ммоль/л против 8,13 ммоль/л) и массы тела (-3,47 кг против -0,43 кг). Исходные значения этих параметров были одинаковыми в обеих группах. Частота возникновения легких гипогликемических эпизодов была одинаковой, а тяжелой гипогликемии не наблюдалось ни в одной из групп.

Фармакологический эффект

Результаты исследования показали, что у пациентов, получавших Левемир®, наблюдалось аналогичное снижение уровня HbA1c на 36 неделе беременности по сравнению с группой, получавшей инсулин-изофан. Группа, получавшая Левемир®, и группа, получавшая инсулин-изофан, продемонстрировали сходство в общем профиле HbA1c на протяжении всей беременности. Левемир® ФлексПен® предназначен только для трансдермального введения. Левемир® ФлексПен® не следует вводить внутривенно, так как это может вызвать тяжелую гипогликемию. Препарат также не следует вводить путем в/м инъекций. Левемир® ФлексПен® не следует использовать в инсулиновых помпах.

Взаимодействие

H. Нарисуйте количество единиц, необходимое для инъекции. Отрегулируйте дозу, вращая селектор дозы в любом направлении, пока на индикаторе дозы не установится правильная доза. При повороте селектора доз будьте осторожны, чтобы случайно не нажать на курок, чтобы предотвратить выброс дозы инсулина. Вы не можете установить дозу, превышающую количество единиц, оставшихся в картридже.Долгосрочные исследования продемонстрировали низкую дневную изменчивость концентрации глюкозы в плазме крови пациентов, получающих Левемир®, по сравнению с изофановым инсулином.

Фармакокинетика

Гипергликемия. Неадекватное дозирование препарата или прекращение лечения, особенно при диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Обычно первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Эти симптомы включают жажду, частое мочеиспускание, тошноту, рвоту, вялость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита и запах ацетона в выдыхаемом воздухе. При диабете 1 типа без соответствующего лечения гипергликемия приводит к диабетическому кетоацидозу и может привести к смерти.Важная информация. Перед каждой инъекцией следите за тем, чтобы на конце иглы оставалась капля инсулина. Это помогает гарантировать, что инсулин достигнет сайта. Если капля инсулина не появляется, доза не будет введена, даже если вы переместите селектор дозы. Это может означать, что игла засорилась или повреждена.

Подтверждения для Левемир ФлексПен раствор для инъекций 100ЕД/мл 3мл

При одновременном применении детемир инсулина в разовой дозе 0,5 ЕД/кг и лираглутида в дозе 1,8 мг пациентам с сахарным диабетом 2 типа фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий между лираглутидом и детемир инсулином в равновесном состоянии не наблюдалось. Левемир® ФлексПен® вводится п/к в переднюю брюшную стенку, бедро, ягодицу, руку, дельтовидную или ягодичную область. Места инъекций в одной и той же анатомической области следует постоянно менять, чтобы снизить риск развития липодистрофии. Как и у других препаратов инсулина, продолжительность действия зависит от дозы, места введения, кровотока, температуры и уровня активности.

Фармакологическая группа

Левемир® производится методом рекомбинантной ДНК-биотехнологии с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae. Это растворимый, базовый аналог человеческого инсулина с пролонгированным действием и плоским профилем действия. Профиль действия инсулина детемир значительно менее изменчив по сравнению с инсулином-изофаном и инсулином гларгин (фармакодинамические показатели максимальной скорости инфузии глюкозы — GIRmax и площади под кривой скорости инфузии через 24 часа после введения инсулина — AUCGIR, 0-24 часа для инсулина детемир составляют 0,074; для инсулина изофан — 0,466, для инсулина гларгин — 0,231; GIRmax для инсулина детемир — 0,053, для инсулина изофан — 0,209, для инсулина гларгин — 0,13).Поверхность шприц-ручки FlexPen® можно очистить ватным тампоном, смоченным в спирте. Не окунайте шприц-ручку в жидкость, не мойте ее и не смазывайте, так как это может повредить механизм. Не заправляйте шприц-ручку FlexPen®.

Принцип применения и дозировка инъекционного раствора Левемир ФлексПен 100ЕД/мл 3мл

Даже при правильном использовании шприц-ручки перед каждой инъекцией в картридже может скапливаться небольшое количество воздуха. Для предотвращения образования воздушных пузырьков и обеспечения введения правильной дозы: Переведите пациента с других препаратов инсулина. Перевод пациента на новый тип или инсулин другого производителя должен осуществляться под тщательным медицинским наблюдением. Корректировка дозы может потребоваться в случае изменения концентрации, производителя, типа, вида (человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства. Пациентам, переходящим на Левемир® ФлексПен® с другого типа инсулина, может потребоваться корректировка дозы по сравнению с дозами их предыдущих препаратов инсулина. Корректировка дозы может произойти после приема первой дозы или в течение первых нескольких недель или месяцев лечения.
В сочетании с пероральными гипогликемическими препаратами или в качестве дополнения к агонистам рецепторов ГПП-1 у взрослых пациентов, Левемир® ФлексПен® рекомендуется назначать один раз в день в дозе 0,1 — 0,2 ЕД/кг или 10 ЕД. Если пациент не следует инструкциям, доза инсулина может быть слишком низкой или слишком высокой, что может привести к слишком высокой или слишком низкой концентрации глюкозы в крови.

Производители

Дозу препарата Левемир ФлексПен следует подбирать индивидуально, исходя из потребностей пациента. Исходя из результатов исследования, ниже приведены рекомендации по титрованию дозы:Средние значения глюкозы в плазме крови, измеренные самостоятельно перед завтраком Левемир Флек Корректировка дозы Корректировка дозы может потребоваться в случае увеличения физической активности, изменения привычного рациона пациента или наличия у пациента сопутствующих заболеваний.Левемир ФлексПен может использоваться в качестве монотерапии или в комбинации с болюсным инсулином. В сочетании с пероральными гипогликемическими препаратами или в качестве дополнения к существующей терапии лираглутидом.В сочетании с пероральными гипогликемическими препаратами или в качестве дополнения к лираглутиду, Левемир ФлексПен рекомендуется принимать один раз в день, начиная с дозы 10 МЕ или 0,1-0,2 МЕ/кг. Левемир ФлексПен можно вводить в любое удобное для пациента время суток, однако после установления ежедневного введения препарата следует придерживаться графика введения. Левемир ФлексПен предназначен только для п/к введения.Не существует конкретной дозы, необходимой для передозировки инсулина, но гипогликемия может развиваться постепенно, если вводится слишком высокая доза по отношению к потребности пациента.

Противопоказания

Перевод пациентов с других препаратов инсулина. Переход на инсулин другого типа или производителя должен осуществляться под тщательным медицинским наблюдением. Корректировка дозы может потребоваться при изменении концентрации, производителя, типа, вида (человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и/или способа изготовления. Пациентам, переходящим на Левемир® ФлексПен® с другого типа инсулина, может потребоваться корректировка дозы по сравнению с дозами их предыдущих препаратов инсулина. Корректировка дозы может произойти во время приема первой дозы или в течение первых нескольких недель или месяцев лечения.Дети и подростки. Левемир® может использоваться для лечения подростков и детей старше 1 года (см. «Фармакодинамика», «Фармакокинетика»). При переходе с базального инсулина на Левемир® следует рассмотреть возможность снижения дозы базального и болюсного инсулина в каждом конкретном случае для минимизации риска гипогликемии (см. «Особые меры предосторожности»).

Прогноз

Левемир® ФлексПен® может использоваться в монотерапии в качестве базального инсулина или в комбинации с болюсным инсулином. Его также можно использовать в сочетании с пероральными гипогликемическими препаратами и/или агонистами рецепторов GFP-1.Проверяйте потребление инсулина перед каждой инъекцией. Если пациент не контролирует потребление инсулина, дозы инсулина могут быть слишком низкими или не вводиться вообще, что приводит к высокой концентрации глюкозы в крови.

Левемир ФлексПен раствор для инъекций 100ЕД/мл 3мл

Перед длительными путешествиями пациенты должны проконсультироваться с врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациенту придется принимать пищу и вводить инсулин в разное время.Продолжительность действия составляет до 24 часов, в зависимости от дозы, что позволяет применять препарат один или два раза в день. При приеме дважды в день Css препарата достигается после 2-3 приемов препарата. При дозах 0,2-0,4 ЕД/кг 50% максимального эффекта препарата достигается между 3-4 и 14 часами после инъекции.

При лечении препаратом Левемир® раздражение в месте инъекции может возникать чаще, чем при использовании препаратов человеческого инсулина. Эти реакции включают боль, покраснение, крапивницу, воспаление, синяки, отек и зуд в месте инъекции. Большинство реакций в месте инъекции являются незначительными и преходящими, т.е. они обычно проходят после продолжения лечения в течение нескольких дней или нескольких недель. Шприц-ручка FlexPen® требует осторожного обращения. В случае падения или сильного механического воздействия шприц-ручка может быть повреждена, и инсулин может вытечь. Это может привести к неправильному дозированию, в результате чего концентрация глюкозы может оказаться слишком высокой или слишком низкой.

Дополнительные постмаркетинговые данные об эффективности и безопасности препарата Левемир® ФлексПен® у примерно 300 беременных женщин свидетельствуют об отсутствии побочных реакций на инсулин детемир, приводящих к врожденным дефектам и порокам развития, или токсичности для плода в неонатальном периоде. Фармакокинетические свойства инсулина детемир были изучены у маленьких детей (1-5 лет), детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет) и сравнивались с фармакокинетическими свойствами у взрослых с диабетом 1 типа. Клинических различий в фармакокинетических свойствах между маленькими детьми, подростками и взрослыми не было.

Памятки

Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что Левемир® ФлексПен® содержит правильный тип инсулина. Это особенно важно, если пациент использует различные типы инсулина. Если пациент по ошибке вводит другой тип инсулина, уровень глюкозы в крови может быть слишком высоким или слишком низким.G. Держа шприц-ручку иглой вверх, нажмите кнопку пуска до упора. Переключатель дозы вернется в нулевое положение. На конце иглы должна появиться капля инсулина. Если этого не произошло, замените иглу и повторите процедуру, но не более 6 раз.

Группа

Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, применяющих Левемир, в основном обусловлены фармакологическим действием инсулина. По оценкам, доля пациентов, у которых могут возникнуть побочные реакции, составляет 12%. Наиболее распространенной побочной реакцией, возникающей при лечении препаратом Левемир, является гипогликемия. Из клинических исследований известно, что тяжелая гипогликемия, требующая вмешательства третьей стороны, возникает примерно у 6% пациентов, принимающих Левемир. Реакции в месте инъекции могут возникать чаще при лечении Левемиром, чем при использовании препаратов человеческого инсулина. Эти реакции включают боль, покраснение, крапивницу, воспаление, синяки, отек и зуд в месте инъекции.В открытом рандомизированном клиническом исследовании приняли участие пациенты с диабетом 2 типа, которые не смогли достичь целевых показателей гликемии во время лечения пероральными гипогликемическими препаратами. Исследование началось с 12-недельного подготовительного периода, в течение которого пациенты принимали лираглутид в сочетании с метформином. 61% пациентов достигли уровня HbA1c <7%. 39% пациентов, которые не достигли целевых показателей гликемии во время комбинированного лечения лираглутидом и метформином, были рандомизированы в 2 группы для дальнейшего лечения. Пациенты одной группы ежедневно получали однократную дозу препарата Левемир® в дополнение к лираглутиду с метформином; пациенты другой группы продолжали лечение лираглутидом в комбинации с метформином в течение еще 52 недель. В течение этого периода в группе, получавшей однократную ежедневную инъекцию препарата Левемир® в дополнение к лираглутиду с метформином, наблюдалось дальнейшее снижение уровня HbA1c с первоначальных 7,6 до 7,1% в конце 52-недельного периода, без эпизодов тяжелой гипогликемии. При добавлении Левемира® к терапии лираглутидом превосходство последнего в плане статистически значимого снижения веса пациентов сохранялось.

Неврологическая классификация (МКБ-10)

При добавлении агониста рецептора ГПП-1 к Левемиру® рекомендуется снизить дозу Левемира® на 20%, чтобы минимизировать риск гипогликемии. Дозу следует подбирать индивидуально. Важная информация. Извлекайте иглу после каждой инъекции и храните Levemir® FlexPen® с отсоединенной иглой. Это снижает риск загрязнения, инфекции, утечки инсулина, засорения иглы и неправильной дозы препарата.

Время применения и дозировка раствора Левемир ФлексПен для инъекций 100ЕД/мл 3мл

Одновременное применение тиазолидиндионов и препаратов инсулина. Сообщалось о развитии ИБС у пациентов, получающих тиазолидиндионы в комбинации с препаратами инсулина, особенно если у этих пациентов имеются факторы риска ИБС. Этот факт следует учитывать при назначении комбинированной терапии тиазолидиндионами и инсулинами. При использовании такой комбинированной терапии пациентов следует проверять на наличие признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения веса и отеков. Если у пациентов развивается ухудшение симптомов сердечной недостаточности, лечение тиазолидиндионом следует прекратить.В настоящее время нет данных о клиническом применении инсулина детемир во время беременности и кормления грудью. Во время возможного начала диабета и во время беременности пациенты с диабетом должны находиться под тщательным наблюдением и контролировать уровень глюкозы в плазме крови. Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре и постепенно возрастает во втором и третьем триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню до беременности.Во время кормления грудью может потребоваться корректировка дозы препарата и диеты.В экспериментальных исследованиях на животных не было обнаружено различий между эмбриотоксическим и тератогенным действием инсулина детемир и человеческого инсулина.

Левемир в аптеках ГОРЗДРАВ в Москве и МО

Инсулин детемир не рекомендуется применять у детей младше 6 лет. Интенсивное лечение инсулином детемир не приводит к увеличению веса. Более низкий риск ночной гипогликемии по сравнению с другими инсулинами позволяет более интенсивно корректировать дозу для достижения целевого уровня глюкозы в крови. Инсулин детемир обеспечивает лучший гликемический контроль (на основании измерения глюкозы плазмы крови) по сравнению с использованием изофанового инсулина. Неадекватное дозирование препарата или прекращение лечения, особенно при диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Обычно первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Эти симптомы включают жажду, частое мочеиспускание, тошноту, рвоту, вялость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита и запах ацетона в выдыхаемом воздухе. При диабете 1 типа без соответствующего лечения гипергликемия приводит к диабетическому кетоацидозу и может привести к летальному исходу. Гипогликемия может возникнуть, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Как только углеводный обмен сбалансирован, например, путем интенсификации инсулинотерапии, у пациентов могут наблюдаться изменения в типичных симптомах — предикторах гипогликемии, о чем следует сообщить пациентам. Типичные начальные симптомы могут исчезнуть при длительном течении диабета.Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные, сопровождающиеся лихорадкой, обычно увеличивают потребность организма в инсулине.Переход пациента на новый тип или препарат инсулина другого производителя должен осуществляться под тщательным медицинским наблюдением.Анафилактические реакции. Генерализованные реакции гиперчувствительности (включая генерализованную кожную сыпь, зуд, потливость, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, сердцебиение, снижение артериального давления) встречаются очень редко, но могут быть опасны для жизни.

Противопоказания к применению

Данные по эффективности и безопасности у подростков с диабетом 2 типа были экстраполированы на данные, полученные для детей, подростков и взрослых с диабетом 1 типа и взрослых с диабетом 2 типа.Эти результаты поддерживают применение препарата Левемир® у подростков с диабетом 2 типа.Важная информация. Извлеките иглу из-под кожи и отпустите курок. Убедитесь, что селектор дозы вернулся в нулевое положение после введения дозы. Если селектор дозы остановился до появления на дисплее значения «0», полная доза инсулина не была введена, что может привести к слишком высокому уровню глюкозы в крови.

Производители

По сравнению с другими инсулинами, в частности изофановым инсулином, более низкий риск легких ночных гипогликемических эпизодов позволяет более интенсивно корректировать дозу для достижения целевого уровня глюкозы в крови при лечении препаратом Левемир® ФлексПен® в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами.

Блог компании "Каролина Мед"