Лея таблетки

Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкого кишечника и печени. Этинилэстрадиол в основном метаболизируется путем ароматического гидроксилирования с образованием различных гидроксилированных и метилированных метаболитов, встречающихся как в свободной форме, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Этинилэстрадиол полностью метаболизируется; скорость метаболического клиренса составляет приблизительно 5 мл/мин/кг.

Содержание
  1. Фармакологические эффекты
  2. Леа цена в аптеках Москвы
  3. Противопоказания
  4. Описание дозовой формы
  5. Неврологическая классификация (МКБ-10)
  6. Активные средства
  7. Препараты
  8. Лейя® Лейя таблетки покрытые пленочной оболочкой 3мг + 0,02мг №28 — есть в аптекахКонтрацептивное действие Лейи® основано на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменение свойств цервикального секрета, делая его менее проницаемым для сперматозоидов. В терапевтических дозах дроспиренон также обладает антиандрогенными свойствами и умеренным антиминералокортикоидным действием, что делает фармакологический профиль дроспиренона схожим с фармакологическим профилем натурального прогестерона. Кожа и подкожные ткани: редко — кожный зуд, сыпь, себорея, акне; редко — алопеция, сухость кожи, экзема, фотодерматозы, угревой дерматоз, избыточное оволосение, стрии, узловатая эритема, многоформная эритема. Побочные действияПеченочная недостаточность. Дроспиренон хорошо переносится пациентами с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (класс B по Чайлд-Пью). Фармакокинетика не изучалась у лиц с тяжелой печеночной недостаточностью.Если вы не использовали гормональные контрацептивы в течение предыдущего месяца. Вы начинаете принимать Leija® в первый день менструального цикла (т.е. в первый день кровотечения). Допускается начинать прием таблеток со 2-го по 5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из новой упаковки. Кровотечение при отмене препарата обычно начинается на 2-3 день после начала приема неактивных таблеток и может не закончиться до начала приема новой упаковки таблеток. Аналоги ATXПоловые и молочные железы: распространенные — боль в груди, увеличение молочных желез, менструальные кровотечения, отсутствие менструальных кровотечений; редкие — опухоли молочных желез, галакторея, кисты яичников, приливы жара, постоянные, сухость влагалища, тазовая боль, изменения в результатах мазка на флору, снижение либидо, увеличение груди, болезненные менструальные кровотечения, скудные кровянистые менструальные выделения; редко — кистозный фиброз, вагинит, полип шейки матки, неоплазия шейки матки, атрофия эндометрия, обильные менструальные кровотечения, диспареуния, кровотечение после полового акта, кровотечение отмены, увеличение размеров матки. Имеющиеся данные о применении препарата Leia® во время беременности слишком ограничены, чтобы делать выводы о каком-либо неблагоприятном воздействии на беременность, здоровье плода или новорожденного. Женщина также может прекратить прием таблеток в текущей дозе. Затем ей следует сделать перерыв не более 4 дней, включая дни, когда она не принимала таблетки, а затем начать принимать таблетки из новой упаковки. Если женщина пропустила прием активных таблеток и во время приема неактивных таблеток не было отмены кровотечения, следует исключить беременность. Применение препаратов, индуцирующих печеночные микросомальные ферменты, может вызвать повышенный клиренс половых гормонов. Это относится к фенитоину, барбитуратам, примидону, карбамазепину, рифампицину, а также окскарбазепину, топирамату, фелбамату, гризеофульвину и препаратам, содержащим зверобой. Приобретение в аптекахПеред началом или возобновлением приема препарата Leja® следует пройти тщательное медицинское обследование (включая измерение артериального давления, ЧСС, ИМТ) и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи) и исключить беременность. Частота и характер последующих обследований должны определяться индивидуально для каждой женщины, но не реже одного раза в 6 месяцев.При переходе с контрацептивов, содержащих только гестаген (мини-пилюли, инъекционные формы, имплантаты или внутриматочные спирали). Женщина может перейти с мини-пилюль на Leija® в любой день (без перерыва); с гестаген-высвобождающего имплантата или внутриматочной спирали — в день их удаления; с инъекционного контрацептива — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях в течение первых 7 дней приема таблеток следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции. Активное веществоСредний кажущийся Vd составляет 3,7±1,2 л/кг; равновесная концентрация. При циклическом лечении максимальная концентрация дроспиренона в плазме крови достигается через 8 дней приема препарата и составляет примерно 70 нг/мл. Наблюдалось увеличение концентрации дроспиренона в плазме примерно в 2-3 раза (вследствие накопления) из-за соотношения T1/2 в конце фазы и в междозовый период. Дальнейшее повышение концентрации дроспиренона в плазме крови отмечается между 1-м и 6-м циклами приема препарата, после чего повышения не наблюдается. Метаболизм;После перорального приема дроспиренон интенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме — это кислые формы дроспиренона. Выведение;Скорость метаболического клиренса дроспиренона в плазме крови составляет 1,5±0,2 мл/мин/кг. Дроспиренон выводится из организма в неизменном виде только в следовых количествах.Leia; предназначен для приема внутрь каждый день в течение 28 дней без перерыва, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, в порядке, указанном на блистерной упаковке. Если вы не использовали гормональные контрацептивы в течение предыдущего месяца, вам следует начать принимать Leija; в первый день менструального цикла (т.е. в первый день кровотечения). Допускается начало приема препарата Leija, но в этом случае рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из новой упаковки. Кровотечения «отмены» обычно начинаются через 2-3 дня после начала приема таблеток и не могут прекратиться до того, как вы начнете принимать таблетки из новой упаковки. Рекомендуется начинать прием Лии на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но не позднее, чем на следующий день после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 активную таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Инструкция по применениюПосле этого лечения женщина не нуждается в дополнительной контрацепции.;После родов или после аборта во втором триместре;Рекомендуется начинать прием Лии на 21-28 день после родов, при отсутствии грудного вскармливания или после аборта во втором триместре. Если прием таблеток начат позже, в течение первых 7 дней приема таблеток следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции. Однако, если женщина уже ведет активную половую жизнь, перед началом приема Леи следует исключить беременность; Пропущенные таблетки; Пропущенные неактивные таблетки можно игнорировать. Однако их следует выбросить, чтобы избежать непреднамеренного продления действия неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропущенным активным таблеткам: ;- Если задержка составляет менее 24 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее и принять следующие таблетки в обычное время; — Если таблетки принимаются с опозданием более чем на 24 часа, контрацептивная защита может снизиться. После перорального приема этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Пиковая концентрация в плазме после однократного приема внутрь достигается через 1-2 часа и составляет около 33 нг/мл. Абсолютная биодоступность, обусловленная пресистемным соединением и метаболизмом первого прохождения, составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% испытуемых, у остальных пациентов таких изменений не отмечено. Фармакологическая группаПосле родов или выкидыша во втором триместре беременности. Рекомендуется начать прием препарата Leia® на 21-28 день после родов, если вы не кормили грудью или если вы принимаете препарат во втором триместре беременности. Если вы начали принимать таблетки позже, то в течение первых 7 дней приема таблеток следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции. Однако если женщина уже живет половой жизнью, перед началом приема препарата Leia® следует исключить беременность.Наиболее значимым фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Сообщалось о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Связь с использованием ОК не доказана. Остается спорным вопрос о том, насколько эти данные связаны со скринингом на аномалии шейки матки или с особенностями сексуального поведения (меньшее использование барьерной контрацепции). Аналог Лежа с действующим веществом дроспиренон + этинилэстрадиолСуществует теоретическая возможность повышения уровня калия в плазме крови у женщин, принимающих Лежа® одновременно с другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в плазме крови. К таким препаратам относятся ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые НПВС, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено существенной разницы в уровне калия в плазме крови по сравнению с плацебо. Однако женщинам, принимающим препараты, которые могут повышать концентрацию калия в плазме крови, рекомендуется определять концентрацию калия в плазме крови во время первого цикла применения препарата Leia®.Доклинические данные стандартных исследований токсичности повторных доз, а также гепатотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной токсичности не указывают на особую опасность для человека. Однако следует помнить, что половые гормоны могут способствовать развитию некоторых гормонозависимых тканей и опухолей. ВзаимодействиеЕсли в предыдущем месяце не использовались гормональные контрацептивы. Применение препарата Лея® начинают в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начинать прием таблеток со 2-го по 5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из новой упаковки. Кровотечение при отмене обычно начинается на 2-3 день после начала приема неактивных таблеток и может не прекращаться до тех пор, пока вы не начнете новую упаковку таблеток.Если вы переходите с других комбинированных оральных контрацептивов (КОК, вагинальных колец или трансдермальных пластырей). Рекомендуется начинать прием препарата Leia® на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но не позднее, чем на следующий день после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 активную таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Начните принимать Leia® в день удаления вагинального кольца или контрацептивного пластыря, но не позднее дня установки нового кольца или пластыря.Врожденная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например, резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);- длительная иммобилизация, серьезная операция, любая операция на нижних конечностях, тазе, нейрохирургия или серьезная травма. В этих случаях прием ОК следует прекратить (если планируется операция, то не менее чем за 4 недели) и не повторять в течение 2 недель после окончания иммобилизации. Дополнительная дозировкаВ противном случае, а также при пропуске двух или более таблеток, следует использовать дополнительные барьерные методы контрацепции (например, презервативы) в течение 7 дней.;С 15 по 24 день риск снижения надежности присущ фазе подхода неактивных таблеток. Женщина должна строго следовать одному из следующих двух вариантов. Если все таблетки были приняты правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, дополнительный метод контрацепции не требуется. В противном случае она должна следовать первой из следующих схем и, кроме того, использовать барьерный метод (например, презерватив) в течение 7 дней. Вариант 1: женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, как только вспомнит (даже если это означает одновременный прием двух таблеток). Следующие таблетки принимаются в обычное время, пока не будут израсходованы все активные таблетки в упаковке. Четыре неактивные таблетки следует выбросить, а таблетки из следующей упаковки принять немедленно.Перед началом или возобновлением приема препарата Leia® следует провести тщательное медицинское (включая измерение артериального давления, пульса, индекса массы тела) и гинекологическое (включая обследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи) обследование и исключить беременность. Частота и характер последующих обследований должны определяться индивидуально для каждой женщины, но не реже одного раза в 6 месяцев. Купить с этим товаромНеясна связь с приемом OC для возникновения или ухудшения следующих состояний: болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, миома матки, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременности, хорея Сидингема, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха, хлоазма. С 8-го по 14-й день. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, как только вспомнит, даже если это означает одновременный прием двух таблеток. Следующие таблетки следует принимать в обычное время. Если женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости принимать дополнительные меры контрацепции. В противном случае, а также если пропущены две или более таблетки, в течение 7 дней следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции (например, презерватив); ПрепаратУ некоторых женщин кровотечение отмены может не наступить во время перерыва в приеме активных (розовых) таблеток. Если препарат Leija® принимался по назначению врача, маловероятно, что женщина беременна. Если препарат Leija® принимался нерегулярно или если произошло две последовательные остановки кровотечения, для продолжения приема препарата следует исключить беременность.Почечная недостаточность. Css дроспиренона в плазме крови у женщин с легким нарушением функции почек (Cl креатинина 50-80 мл/мин) был сопоставим с Css у женщин с нормальной функцией почек (Cl креатинина >80 мл/мин). У женщин с умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина 30-50 мл/мин) концентрация дроспиренона в плазме крови была в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией почек. Лечение дроспиреноном хорошо переносилось во всех группах. Прием дроспиренона не оказал клинически значимого влияния на концентрацию калия в плазме крови. Фармакокинетика не изучалась при тяжелой почечной недостаточности. ФармакодинамикаПерорально, ежедневно в течение 28 дней без перерыва, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, в порядке, указанном на блистерной упаковке. Прием таблеток из новой упаковки начинается на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки.Всасывание После перорального приема дроспиренон быстро и почти полностью всасывается. После однократного приема внутрь Cmax в плазме крови составляет примерно 38 нг/мл и достигается примерно через 1-2 часа. Биодоступность составляет 76-85%. На биодоступность дроспиренона не влияет употребление пищи. Состояние хранениязаболевания, которые впервые появились или обострились во время беременности или во время предыдущего приема половых гормонов (такие как желтуха, холестаз, желчекаменная болезнь, отосклероз с потерей слуха, порфирия, герпес беременности, хорея Сиденгама); Лея® противопоказана к применению во время беременности. Если во время приема препарата Лея® наступила беременность, прием препарата следует немедленно прекратить. Эпидемиологические исследования не показали повышенного риска врожденных дефектов у детей, родившихся у матерей, не принимавших ОК до беременности, или тератогенных эффектов при неосторожном применении ОК на ранних сроках беременности. ПротивопоказанияДроспиренон;Всасывание;Принятый внутрь дроспиренон быстро и почти полностью всасывается. После однократного приема внутрь Cmax в плазме составляет приблизительно 38 нг/мл и достигается примерно через 1-2 часа. Биодоступность составляет 76-85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.;Распределение;После перорального приема концентрация дроспиренона в плазме крови снижается в две фазы, причем T1/2 во второй фазе составляет 31 ч. Дроспиренон связывается с альбумином плазмы крови и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) или кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ).Метаболиты дроспиренона выводятся через толстую кишку и почки в соотношении приблизительно 1,2: 1,4. T1/2 для выведения метаболитов составляет приблизительно 24 ч; Фармакокинетика в конкретных клинических случаях; Пациенты с нарушением функции почек. Css дроспиренона в плазме крови у женщин с легким нарушением функции почек (CKR 50-80 мл/мин) был сопоставим с Css у женщин с нормальной функцией почек (CKR > 80 мл/мин). У женщин с умеренным нарушением функции почек (ЦП 30-50 мл/мин) концентрация дроспиренона в плазме крови была в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией почек. ОсноваПри оценке соотношения польза/риск следует учитывать, что соответствующее лечение заболевания может снизить связанный с ним риск тромбоза. Следует также учитывать, что риск тромбоза и тромбоэмболических нарушений при беременности выше, чем при приеме низкодозированных оральных контрацептивов (<0,05 мг этинилэстрадиола). Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, стеснение или отек в груди или спине; дискомфорт, отдающий в спину, челюсть, левую верхнюю конечность, эпигастрий; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, беспокойство или одышка: учащенное или нерегулярное сердцебиение. Артериальная тромбоэмболия может быть опасной для жизни или привести к летальному исходу.Картинки на упаковкеПосле родов или аборта во втором триместре беременности. Рекомендуется начать прием препарата Leia® на 21-28 день после родов, если вы не кормили грудью или если у вас был аборт во втором триместре беременности. Если вы начали принимать таблетки позже, то в течение первых 7 дней приема таблеток следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции. Однако, если женщина уже ведет активную половую жизнь, перед приемом препарата Leija® следует исключить беременность. Дроспиренон помогает уменьшить симптомы акне (угревой сыпи), жирность кожи и волос, предотвращает увеличение веса и появление отеков, связанных с задержкой жидкости, вызванной эстрогеном, что обеспечивает очень хорошую переносимость препарата Leija®. Было доказано, что дроспиренон полезен и клинически эффективен для облегчения симптомов тяжелого предменструального синдрома (ПМС), таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, набухание молочных желез, головные боли, боли в мышцах и суставах, увеличение веса и другие симптомы, связанные с менструальным циклом. Специальные указанияЛечение; следует принимать перорально каждый день в течение 28 дней непрерывно, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, в порядке, указанном на блистерной упаковке. Если вы не использовали гормональные контрацептивы в течение предыдущего месяца, вам следует начать принимать Leija; в первый день менструального цикла (т.е. в первый день кровотечения). Допускается начало приема препарата Leija, но в этом случае рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из новой упаковки. Кровотечения «отмены» обычно начинаются через 2-3 дня после начала приема таблеток и могут не прекращаться до того, как вы начнете принимать таблетки из новой упаковки. Если вы переходите с других комбинированных оральных контрацептивов (КОК, вагинальных колец или трансдермальных пластырей), лучше всего начать прием Лии на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но не позднее, чем на следующий день после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 активную таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).Печеночные расстройства. Лея® противопоказана женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока функция печени не придет в норму (см. «Противопоказания» и «Фармакодинамика»). Фармакологическая группа— Второй выбор. Женщина также может прекратить прием таблеток в текущей дозе. Затем ей следует сделать перерыв не более 4 дней, включая дни, когда она не принимала таблетки, а затем начать принимать таблетки из новой упаковки. Если женщина пропустила прием активных таблеток, а во время приема неактивных таблеток кровотечения не было, следует исключить беременность. Дроспиренон хорошо переносится пациентами с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (класс B по Чайлд-Пью). Фармакокинетика не изучалась при тяжелой печеночной недостаточности. Аналоги препаратаНаблюдалось приблизительно 2-3-кратное увеличение концентрации дроспиренона в плазме крови (вследствие накопления) из-за соотношения T1/2 в терминальной фазе и интервала между дозами. Дальнейшее повышение концентрации дроспиренона в плазме крови отмечается между 1-м и 6-м циклами приема препарата, после чего повышения не наблюдается. Метаболизм;После перорального приема дроспиренон интенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме являются кислыми формами дроспиренона.;Выведение;Скорость метаболического клиренса дроспиренона в плазме составляет 1,5±0,2 мл/мин/кг. Дроспиренон выводится в неизмененном виде только в следовых количествах. Имеющиеся данные о применении препарата Leia® во время беременности слишком ограничены, чтобы сделать вывод о его неблагоприятном воздействии на беременность, здоровье плода или новорожденного. СертификатыМонофазный комбинированный оральный контрацептив (КОК), содержащий этинилэстрадиол и прогестаген дроспиренон; контрацептивное действие препарата Лея основано на взаимодействии различных факторов, важнейшими из которых являются торможение овуляции и изменение свойств цервикального секрета, делая его непроницаемым для сперматозоидов. В терапевтических дозах дроспиренон также проявляет антиандрогенное и умеренное антиминералокортикоидное действие, что делает фармакологический профиль дроспиренона схожим с таковым натурального прогестерона. Дроспиренон помогает уменьшить симптомы акне (угревой сыпи), жирность кожи и волос, предотвращает увеличение веса и появление отеков, связанных с вызванной эстрогенами задержкой жидкости, что приводит к очень хорошей переносимости препарата Leia. Было доказано, что дроспиренон полезен и клинически эффективен для облегчения симптомов тяжелого предменструального синдрома (ПМС), таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, набухание молочных желез, головные боли, боли в мышцах и суставах, увеличение веса и другие симптомы, связанные с менструальным циклом. В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон оказывает благоприятное воздействие на липидный профиль, характеризующееся повышением содержания ЛПВП в плазме крови. У женщин, принимающих ОК, менструальный цикл становится более регулярным, болезненные менструации наблюдаются реже, интенсивность кровотечений уменьшается, что снижает риск развития анемии. Кроме того, по данным эпидемиологических исследований, применение ОК снижает риск развития рака эндометрия и яичников.Симптомы: до настоящего времени о случаях передозировки препарата Leia® не сообщалось. Учитывая клинический опыт применения ОК, в случае передозировки могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота, слизисто-кровянистые выделения или метроррагия. Предупредительная информация по применению препарата Лейя®— семейный анамнез венозной или артериальной тромбоэмболии у близкого родственника или родителя в относительно молодом возрасте, например. В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна пройти обследование у соответствующего специалиста, чтобы решить, следует ли ей принимать КОК; Наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Сообщалось о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Связь с использованием ОК не доказана. Существуют разногласия по поводу того, в какой степени эти результаты связаны со скринингом на аномалии шейки матки, а в какой — с особенностями сексуального поведения (меньшее использование барьерной контрацепции). Обостренияв анамнезе;;- тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность;;- надпочечниковая недостаточность;;- панкреатит, включая анамнез, если он связан с тяжелой триглицеридемией;; — диагностированные гормонозависимые злокачественные опухоли (включая непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (включает моногидрат лактозы);- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата Leia. Примечание: Если у вас есть любое из перечисленных ниже состояний/факторов риска, тщательно взвесьте потенциальные риски и ожидаемые преимущества лекарств ОК, включая Leia. Факторы риска тромбоза и тромбоэмболии: курение, тромбоз (включая тромбоз в анамнезе) курение, инфаркт миокарда или инсульт в раннем возрасте у любого члена ближайшей семьи; ожирение с ИМТ менее 30 кг/м2; дислипопротеинемия; контролируемая гипертония; мигрень без очаговых неврологических симптомов; вальвулярная болезнь сердца без осложнений; сердечные аритмии; — другие заболевания, при которых может быть нарушено периферическое кровообращение: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; поверхностный флебит; — наследственный ангионевротический отек; — гипертриглицеридемия; — заболевания печени; — заболевания, развившиеся или обострившиеся во время беременности или в результате предыдущего применения половых гормонов (например. желтуха, холестаз, желчекаменная болезнь, отосклероз с нарушением слуха, порфирия, герпес гестации, хорея Сиденхема); — послеродовой период. Выделение. Скорость метаболического клиренса дроспиренона в плазме крови составляет (1,5±0,2) мл/мин/кг. Неизмененный дроспиренон выводится только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся через толстый кишечник и почки в соотношении примерно 1,2:1,4. T1/2 для выведения метаболитов составляет примерно 24 ч. Активное веществоВо время приема антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после прекращения их приема следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции. Если активные таблетки (розовые таблетки) закончились в течение этих 7 дней барьерной контрацепции, пропустите таблетки плацебо (белые таблетки) из текущей упаковки и начните принимать таблетки из следующей упаковки Leia®. Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме крови без участия изоферментов цитохрома Р450. Поэтому ингибиторы изоферментов цитохрома Р450 вряд ли повлияют на метаболизм дроспиренона. КО могут влиять на метаболизм других препаратов, вызывая повышение (например, циклоспорин) или снижение (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.Печеночная недостаточность. Дроспиренон хорошо переносится пациентами с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (класс B по Чайлд-Пью). Фармакокинетика не изучалась при тяжелой печеночной недостаточности. Фармакодинамика— длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, любые операции на нижних конечностях, операции на органах малого таза, нейрохирургия или обширные травмы. В этих случаях прием КОК следует прекратить (в случае плановой операции — не менее чем за 4 недели до нее) и не возобновлять в течение 2 недель после окончания иммобилизации. Взаимодействие оральных контрацептивов с другими препаратами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению эффективности контрацепции. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к приему Leja® или выбрать другой метод контрацепции. ВзаимодействиеОфициальный сайт RLS®. Главная энциклопедия лекарств и товаров из аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарств Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарств, БАДов, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический словарь содержит информацию о составе и форме выпуска лекарства, фармакологическом действии, показаниях, противопоказаниях, побочных эффектах, лекарственных взаимодействиях, способах применения лекарств, фармацевтических компаниях. Справочник лекарств содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.Контрацептивный эффект препарата Лея® основан на взаимодействии различных факторов, важнейшими из которых являются торможение овуляции и изменение свойств цервикального секрета, что обуславливает его низкую проницаемость для сперматозоидов. В терапевтических дозах дроспиренон также обладает антиандрогенными свойствами и умеренным антиминералокортикоидным эффектом, что придает дроспиренону фармакологический профиль, сходный с таковым натурального прогестерона. ПрименениеЧтобы перенести начало менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщина должна сократить прием следующей фазы активных таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск того, что во время приема второй упаковки у пациента не возникнет кровотечение отмены с последующим кровотечением из половых путей и прорывным кровотечением (как в случае, когда пациент хотел бы отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения).Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что существует несколько повышенный относительный риск диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих КОК (относительный риск 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема таблеток. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, увеличение заболеваемости раком молочной железы у женщин, принимающих в настоящее время или недавно принимавших КОК, невелико по сравнению с общим риском развития этого заболевания. Наблюдаемое повышение риска может быть связано с предыдущим диагнозом рака молочной железы у женщин, принимающих КОК, биологическим эффектом оральных контрацептивов или сочетанием обоих факторов. У женщин, применявших КОК, рак молочной железы диагностируется раньше, чем у женщин, никогда их не применявших. Отчет Планете ЗдоровьяДозировка Лии; следует начинать в день удаления вагинального кольца или контрацептивного пластыря, но не позднее дня установки нового кольца или пластыря. Женщина может перейти с минипилюль на Лию в любой день (без перерыва); с гестаген-высвобождающего имплантата или внутриматочной спирали — в день их удаления; с инъекционного контрацептива — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. В любом случае, в течение первых 7 дней приема таблеток следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции. После родов или аборта во втором триместре; рекомендуется начать прием Лии; через 21-28 дней после родов, если не было грудного вскармливания, или после аборта во втором триместре. Если прием таблеток начат позже, в течение первых 7 дней приема таблеток следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.Распределение. Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается двухфазным образом; T1/2 составляет приблизительно 24 часа. Этинилэстрадиол значительно и неспецифически связывается с альбумином плазмы (приблизительно на 98,5%) и вызывает повышение концентрации ГРГ в плазме. Средний кажущийся Vd составляет около 5 л/кг. Препараты с лейПрименение препаратов, индуцирующих печеночные микросомальные ферменты, может привести к повышенному клиренсу половых гормонов. К ним относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой. Женщина может перейти с мини-таблеток на Leija® в любой день (без перерыва); с гестаген-высвобождающего имплантата или внутриматочной спирали — в день их удаления; с инъекционного контрацептива — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях в течение первых 7 дней приема таблеток следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции. Изображения упаковкиУ женщин с умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин) концентрация дроспиренона в плазме крови была в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией почек. Лечение дроспиреноном хорошо переносилось во всех группах. Прием дроспиренона не оказал клинически значимого влияния на концентрацию калия в плазме крови. Фармакокинетика при тяжелой почечной недостаточности не изучалась. Пациенты с печеночной недостаточностью;Дроспиренон хорошо переносится пациентами с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класс B по Чайлд-Пью). Фармакокинетика при тяжелой печеночной недостаточности не изучалась;Этинилэстрадиол;Всасывание;Этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается после перорального приема.Биохимические признаки наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу включают: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт). Положение, упаковка и состав Leia®Css. При циклическом лечении максимальный Css дроспиренона в плазме крови достигается через 8 дней приема препарата и составляет примерно 70 нг/мл. Наблюдалось увеличение концентрации дроспиренона в плазме примерно в 2-3 раза (вследствие накопления) из-за соотношения T1/2 в конце фазы и интервала дозирования. Дальнейшее повышение концентрации дроспиренона в плазме крови наблюдается между 1-м и 6-м циклами приема препарата, после чего повышения не наблюдается. Кожа и подкожная клетчатка: редко — зуд, сыпь, себорея, акне; редко — алопеция, сухость кожи, экзема, фотодерматозы, угревой дерматоз, гипертрихоз, стрии, узловатая эритема, многоформная эритема. Действующее веществоКокаин может повлиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая функцию печени, почек, щитовидной железы и надпочечников, плазменные концентрации транспортных белков, углеводный обмен, параметры коагуляции и фибринолиза. Эти изменения обычно находятся в пределах нормы. Дроспиренон повышает активность ренина и альдостерона плазмы, что связано с его антиминералокортикоидным действием.Leia; противопоказан при наличии любого из следующих состояний; если любое из этих состояний впервые возникает во время лечения препаратами ОК, его следует немедленно прекратить. Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболические заболевания, текущие или в анамнезе (включая тромбоз глубоких вен, эмболию легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения (включая анамнез); — Предтромботические состояния (включая наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например, резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт); множественные или значительные факторы риска венозного или артериального тромбоза, включая, но не ограничиваясь ими ч. осложненный вальвулярный порок сердца, фибрилляция предсердий; цереброваскулярная или ишемическая болезнь сердца; неконтролируемая гипертензия; тяжелая дислипопротеинемия, диабет с сосудистыми осложнениями, серьезная операция с длительной иммобилизацией; курение старше 35 лет; ожирение с ИМТ более 30 кг/м2; тяжелая травма; — печеночная недостаточность, тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени); — опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), включая. Побочные эффектыАбсорбция. После перорального приема дроспиренон быстро и почти полностью всасывается. После однократного перорального приема Cmax в плазме крови составляет приблизительно 38 нг/мл и достигается примерно через 1-2 часа. Биодоступность составляет 76-85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.Риск ВТЭ наиболее высок в течение первого года применения этих препаратов. Существует повышенный риск после первого применения КОК или повторного использования того же или другого КОК (после интервала между приемами 4 недели или более), в основном в течение первых 3 месяцев. Применение при печеночной недостаточности— с 15 по 24 день. Риск снижения надежности неизбежен в связи с приближением фазы неактивной таблетки. Женщина должна строго следовать одному из следующих двух вариантов. Если все таблетки были приняты правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, дополнительный метод контрацепции не требуется. В противном случае следует придерживаться первой из приведенных ниже схем и использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение дополнительных 7 дней:Нарушения периферического кровообращения могут также возникать при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уратном синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии. Условия для внедренияОбщий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные КОК (ПротивопоказанияСообщалось о возникновении или обострении следующих состояний во время беременности и во время приема ОК, но не было доказано, что они связаны с приемом ОК: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование желчных камней; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сидингема; герпес гестации; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Болезнь Крона и язвенный колит также были описаны при ОК.Чтобы отсрочить наступление менструации, женщина должна продолжать принимать таблетки из следующей упаковки, опуская неактивные таблетки из текущей упаковки. Таким образом, при необходимости цикл можно продлевать до тех пор, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. Во время приема таблеток из второй упаковки у женщины могут наблюдаться слизистые выделения или прорывные маточные кровотечения. После окончания фазы неактивных таблеток препарат Leija® можно снова принимать регулярно. Женщина также может прекратить прием таблеток в текущей дозе. Затем ей следует сделать перерыв не более 4 дней, включая дни, когда она не принимала таблетки, а затем начать принимать таблетки из новой упаковки. Если женщина пропустила прием активных таблеток, а во время приема неактивных таблеток кровотечения не было, следует исключить беременность. Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, стеснение или отек в груди или за грудной стенкой; дискомфорт, отдающий в спину, челюсть, левую верхнюю конечность, эпигастрий; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, беспокойство или одышка: учащенное или нерегулярное сердцебиение. Тромбоэмболическая болезнь артерий может быть опасной для жизни или привести к летальному исходу. ДозировкаВсасывание. Этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается после перорального приема. Пиковая концентрация в плазме после однократного перорального приема достигается через 1-2 часа и составляет приблизительно 33 нг/мл. Абсолютная биодоступность, обусловленная пресистемным соединением и метаболизмом первого прохождения, составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% пациентов, в то время как у остальных пациентов таких изменений не отмечено. Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими препаратами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к приему Leia® или выбрать другой метод контрацепции. Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что существует несколько повышенный относительный риск диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих КОК (относительный риск 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема таблеток. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, увеличение заболеваемости раком молочной железы у женщин, принимающих в настоящее время или недавно принимавших КОК, невелико по сравнению с общим риском развития этого заболевания. Наблюдаемое повышение риска может быть связано с предыдущим диагнозом рака молочной железы у женщин, принимающих КОК, биологическим эффектом оральных контрацептивов или сочетанием обоих факторов. У женщин, которые использовали КОК, рак молочной железы развивается на более ранних стадиях, чем у женщин, которые никогда их не использовали.Распространение. После перорального приема концентрация дроспиренона в плазме крови снижается в две фазы, причем вторая фаза T1/2 составляет 31 ч. Дроспиренон связывается с альбумином плазмы и не связывается с HSPH или кортикостероид-связывающим глобулином (CRB). Только 3-5% от общей концентрации вещества в плазме находится в свободной стероидной форме. Увеличение концентрации ГСПГ, вызываемое этинилэстрадиолом, не влияет на связывание дроспиренона с белками плазмы. Средний кажущийся Vd составляет (3,7±1,2) л/кг. Режим дозированияПобочные реакции со стороны половых органов и молочных желез: распространенные — боль в груди, набухание молочных желез, метроррагия, отсутствие менструальных кровотечений; редкие — неоплазия молочных желез, галакторея, кисты яичников, приливы жара, персистенция, сухость влагалища, тазовая боль, изменение результатов мазка по Папаниколау, снижение либидо, увеличение молочных желез, болезненные менструальные кровотечения, скудные менструальные кровотечения; редко — кистозный фиброз, вагинит, полипы шейки матки, неоплазия шейки матки, атрофия эндометрия, обильные менструальные кровотечения, диспареуния, кровотечения после полового акта, абортивные кровотечения, увеличение размеров матки. Таблетки в пленочной оболочке, 3 мг+0,02 мг. 24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо в блистере из ПВХ/ПВХ/Ал по 1, 2, 3 или 6 блистеров.с саше для переноса блистера и инструкцией по применению в картонной коробке. Продукт:Дроспиренон;Всасывание;После перорального приема дроспиренон быстро и почти полностью всасывается. После однократного перорального приема Cmax в плазме крови составляет приблизительно 38 нг/мл и достигается примерно через 1-2 часа. Биодоступность составляет 76-85%. После перорального приема концентрация дроспиренона в плазме крови снижается в две фазы, причем T1/2 во второй фазе составляет 31 час. Дроспиренон связывается с альбумином плазмы крови и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) или кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). Только 3-5% от общей концентрации в плазме крови находится в виде свободных стероидов. Возможная роль ветряной оспы и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорной. Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде. Лекарственная формаПеред началом или возобновлением приема препарата Leja® следует провести тщательное медицинское (включая измерение артериального давления, ЧСС, ИМТ) и гинекологическое (включая обследование молочных желез и цитологию цервикальной слизи) обследование, а также обследование при беременности. Частота и характер последующих обследований должны определяться индивидуально для каждой женщины, но не реже одного раза в 6 месяцев.Лея противопоказана при наличии любого из следующих состояний; если любое из этих состояний впервые возникает во время лечения препаратами ОК, препарат следует немедленно отменить. Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболические заболевания, текущие или в анамнезе (включая тромбоз глубоких вен, эмболию легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения (включая анамнез); — Предтромботические состояния (включая наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например, резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт); множественные или значительные факторы риска венозного или артериального тромбоза, включая, но не ограничиваясь ими ч. осложненный вальвулярный порок сердца, фибрилляция предсердий; цереброваскулярная или ишемическая болезнь сердца; неконтролируемая гипертензия; тяжелая дислипопротеинемия, диабет с сосудистыми осложнениями, серьезная операция с длительной иммобилизацией; курение старше 35 лет; ожирение с ИМТ более 30 кг/м2; тяжелая травма; — печеночная недостаточность, тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени); — опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в том числе в анамнезе. в анамнезе; — тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность; — надпочечниковая недостаточность; — панкреатит, в том числе. Положение, упаковка и состав препарата Leija®Генитальные и молочные железы: распространенные — боль в груди, увеличение молочных желез, метроррагия, отсутствие менструальных кровотечений; редкие — неоплазия молочных желез, галакторея, кисты яичников, приливы жара, зуд, сухость влагалища, тазовая боль, результаты мазка на флору, снижение либидо, увеличение груди, болезненные менструальные кровотечения, скудные менструальные кровотечения; редко — кистозный фиброз, вагинит, полипы шейки матки, неоплазия шейки матки, атрофия эндометрия, обильные менструальные кровотечения, диспареуния, кровотечения после полового акта, абортивные кровотечения, увеличение размеров матки. — Семейный анамнез, например, венозная или артериальная тромбоэмболия у близкого родственника или родителя в относительно молодом возрасте. В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщинам следует пройти обследование у соответствующего медицинского работника, чтобы решить, следует ли им принимать КОК; Руководство по применениюСвязь с приемом КОК неубедительна, если возникают или ухудшаются следующие состояния: болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, миома матки, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременности, хорея Сиденхема, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха, хлоазма Гормонозависимые злокачественные новообразования (например. история гормонозависимых злокачественных новообразований (например, в половых органах или молочных железах), если они связаны с тяжелой триглицеридемией; — давние или хронические злокачественные новообразования. подозрение или подозрение на злокачественную опухоль (в том числе половых органов или молочных желез); — вагинальное кровотечение неустановленной этиологии; — беременность или подозрение на беременность; — лактация; — непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (включая моногидрат лактозы); — повышенная чувствительность к любому компоненту препарата Leija;. Примечание: Если у вас есть любое из перечисленных ниже состояний/факторов риска, внимательно изучите потенциальные риски и ожидаемые преимущества использования КОК, включая Лею. Факторы риска тромбоза и тромбоэмболии: курение, тромбоз (включая тромбоз в анамнезе) курение, инфаркт миокарда или инсульт в раннем возрасте у любого члена ближайшей семьи; ожирение с ИМТ менее 30 кг/м2; дислипопротеинемия; контролируемая гипертония; мигрень без очаговых неврологических симптомов; вальвулярная болезнь сердца без осложнений; сердечные аритмии; — другие заболевания, при которых может быть нарушено периферическое кровообращение: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; поверхностный флебит; — наследственный ангионевротический отек; — гипертриглицеридемия; — заболевания печени; — заболевания, которые впервые развились или обострились во время беременности или во время предыдущего использования половых гормонов (например. желтуха, холестаз, желчекаменная болезнь, отосклероз с нарушением слуха, порфирия, герпес беременности, хорея Сиденхема); — послеродовой период. ПроизводительПередача, копирование, распространение информации запрещеныАбсорбция. Этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается после перорального приема. Пиковая концентрация в плазме крови после однократного приема внутрь достигается через 1-2 часа и составляет приблизительно 33 нг/мл. Абсолютная биодоступность, обусловленная пресистемным соединением и метаболизмом первого прохождения, составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% исследованных пациентов, в то время как у остальных пациентов подобных изменений не наблюдалось. Проспиренон уменьшает симптомы акне, жирность кожи и волос, предотвращает увеличение веса и появление отеков, связанных с задержкой жидкости, вызванной эстрогенами, что приводит к очень хорошей переносимости препарата Leia®. Было доказано, что дроспиренон полезен и клинически эффективен для облегчения тяжелых симптомов предменструального синдрома (ПМС), таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, набухание груди, головная боль, боль в мышцах и суставах, увеличение веса и другие симптомы, связанные с менструальным циклом.дроспиренон;Абсорбция;Принятый внутрь дроспиренон быстро и почти полностью всасывается. После однократного приема внутрь Cmax в плазме составляет примерно 38 нг/мл и достигается примерно через 1-2 часа. Биодоступность составляет 76-85%. После перорального приема концентрация дроспиренона в плазме крови снижается в две фазы, причем T1/2 во второй фазе составляет 31 час. Дроспиренон связывается с альбумином плазмы крови и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) или кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). Только 3-5% от общей концентрации в плазме крови находится в виде свободных стероидов. ВзаимодействиеМета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что существует несколько повышенный относительный риск диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих ОК (относительный риск 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема таблеток. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, увеличение заболеваемости раком молочной железы у женщин, принимающих в настоящее время или недавно принимавших КОК, невелико по сравнению с общим риском развития этого заболевания. Наблюдаемое повышение риска может быть связано с предыдущим диагнозом рака молочной железы у женщин, принимающих КОК, биологическим эффектом оральных контрацептивов или сочетанием обоих факторов. Наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Сообщалось о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Связь с использованием ОК не доказана. Существуют разногласия по поводу того, насколько эти результаты связаны со скринингом на аномалии шейки матки или с особенностями сексуального поведения (меньшее использование барьерной контрацепции). Выборочное описаниеДля женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызвать или ухудшить симптомы ангионевротического отека. Острая или хроническая печеночная недостаточность может потребовать прекращения приема ОК до тех пор, пока функция печени не придет в норму. Рецидив холестатической желтухи, впервые возникшей во время предыдущей беременности или предшествующего приема половых гормонов, требует прекращения приема КОК. Хотя КОК могут влиять на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, корректировка дозы гипогликемии у пациентов с диабетом, принимающих КОК в низких дозах (<0,05 мг этинилэстрадиола), обычно не требуется. Однако женщины с диабетом должны находиться под тщательным наблюдением эндокринолога во время приема OC. Иногда может возникнуть офтальмия, особенно у женщин с гестационной остеомой в анамнезе. Женщинам с хлоазмой в анамнезе следует избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения во время приема ОК.наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например, резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);Рекомендации по применению— Вариант 2. Женщина может прекратить прием таблеток с той дозы, которую она принимает в настоящее время. Затем ей следует сделать перерыв не более 4 дней, включая дни, когда она не принимала таблетки, а затем начать принимать таблетки из новой упаковки. Если женщина пропустила прием активных таблеток и во время приема неактивных таблеток не было отмены кровотечения, следует исключить беременность. Применение препаратов, индуцирующих печеночные микросомальные ферменты, может вызвать повышенный клиренс половых гормонов. Фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; подозрение вызывают также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой. В противном случае следует придерживаться первой из приведенных ниже схем и использовать дополнительный барьерный метод (например, презерватив) в течение 7 дней. В качестве альтернативы женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, как только вспомнит (даже если это означает одновременный прием двух таблеток). Следующие таблетки принимаются в обычное время, пока не будут израсходованы все активные таблетки в упаковке. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и сразу же начать принимать таблетки из следующей упаковки. Отменное» кровотечение маловероятно, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки, но «нерезкие» выделения и «прорывное» кровотечение могут возникнуть во время приема таблеток. вариант 2: женщина также может прекратить прием таблеток из текущей упаковки. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток: ;- если таблетки принимаются с опозданием менее чем на 24 часа, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие таблетки принимать в обычное время. Если таблетки пропущены более чем на 24 часа, контрацептивная защита может снизиться. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе к неактивной фазе таблетки, тем выше вероятность беременности. Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7 дней непрерывного приема таблеток. Поэтому, если задержка в приеме активных таблеток составляет более 24 часов, можно дать следующие рекомендации Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, как только вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки следует принимать в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Фармакологическая группаЛечение; предназначен для приема внутрь ежедневно в течение 28 дней без перерыва, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, в порядке, указанном на блистерной упаковке. Если вы не использовали гормональные контрацептивы в течение предыдущего месяца, вам следует начать принимать Leija; в первый день менструального цикла (т.е. в первый день кровотечения). Допускается начало приема препарата Leija, но в этом случае рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из новой упаковки. Кровотечения «отмены» обычно начинаются через 2-3 дня после начала приема таблеток и могут не прекращаться до того, как вы начнете принимать таблетки из новой упаковки. Если вы переходите с других комбинированных оральных контрацептивов (КОК, вагинальных колец или трансдермальных пластырей), рекомендуется начать прием Leia на следующий день после последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но не позднее дня, следующего за обычным 7-дневным перерывом (для препаратов, содержащих 21 активную таблетку) или после последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).Абсорбция. После перорального приема дроспиренон быстро и почти полностью всасывается. После однократного приема внутрь Cmax в плазме крови составляет примерно 38 нг/мл и достигается примерно через 1-2 часа. Биодоступность составляет 76-85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона. Дозировка и применениеРаспределение. Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается двухфазно; T1/2 составляет приблизительно 24 ч. Этинилэстрадиол значительно и неспецифически связывается с альбумином плазмы (приблизительно 98,5%), что приводит к повышению концентрации ГРГ в плазме. Среднее видимое Vd составляет приблизительно 5 л/кг. О возникновении или ухудшении следующих состояний сообщалось как во время беременности, так и во время приема ОК, но их связь с приемом ОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сидингема; герпес гестации; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и язвенного колита, связанные с приемом ОК. Препараты с лейциномПри тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным, поэтому следует использовать дополнительные средства контрацепции. Если рвота возникла в течение 4 часов после приема активной таблетки, следуйте инструкциям по пропуску приема таблетки. Если женщина не хочет менять привычную схему и переносить месячные на другой день недели, следует использовать дополнительную активную таблетку из другой упаковки. Начните принимать таблетки Лия в день снятия вагинального кольца или контрацептивного пластыря, но не позднее того дня, когда вы наденете новое кольцо или пластырь. Перейти с контрацептива, содержащего только гестаген («минипилюли», инъекционные формы, имплантат или внутриматочная спираль), женщина может на прием препарата Leija; с «минипилюль» — в любой день (без перерыва), с гестагенвысвобождающего имплантата или внутриматочной спирали — в день его удаления, с инъекционного контрацептива — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Применение у пожилых пациентовПрименение других комбинированных оральных контрацептивов (КОК, вагинальных колец или трансдермальных пластырей). Рекомендуется начинать прием Leia® на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но не позднее, чем на следующий день после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 активную таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Начните принимать Leia® в день снятия вагинального кольца или пластыря и не позднее дня наложения нового кольца или пластыря.Применение ОК может повлиять на ряд лабораторных тестов, включая функцию печени, почек, щитовидной железы и надпочечников, плазменные концентрации транспортных белков, углеводный обмен, параметры коагуляции и фибринолиза. Эти изменения обычно находятся в пределах нормы. Дроспиренон повышает активность ренина и альдостерона плазмы, что связано с его антиминералокортикоидным действием. ФармакокинетикаБиохимические маркеры, указывающие на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт). Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная дезориентация, нарушение сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная потеря зрения с одной или обеих сторон; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации; внезапная, сильная или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. АналогиОбщий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные КОК (Заказ в аптеке «Планета Здоровья»Эпидемиологические исследования показывают связь между применением КОК и увеличением частоты венозных и артериальных тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные события) во время применения КОК. Эти заболевания встречаются редко.Симптомами ТГВ являются: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены в нижней конечности, боль или дискомфорт только при стоянии или ходьбе, локальное повышение температуры, покраснение или изменение цвета кожи нижней конечности. Симптомы TELA включают: затрудненное или учащенное дыхание, внезапный кашель, включая кашель с кровью, сильную боль в груди, которая может усиливаться при глубоком дыхании, беспокойство, сильное головокружение, учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) неспецифичны и могут быть неверно истолкованы как признаки других более или менее серьезных заболеваний (например, респираторных инфекций). АктивыОфициальный сайт нефротического синдрома. Первая энциклопедия лекарств и лекарственных препаратов в российском Интернете. Справочник лекарств Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарств, БАДов, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический словарь содержит информацию о составе и форме выпуска лекарства, фармакологическом действии, показаниях, противопоказаниях, побочных эффектах, лекарственных взаимодействиях, способах применения лекарств, фармацевтических компаниях. Справочник лекарств включает цены на лекарства и продукцию фармацевтического рынка в Москве и других городах России. Неврологическая классификация (МКБ-10)Взаимодействие оральных контрацептивов с другими препаратами может привести к прорывному кровотечению и/или снижению надежности контрацепции. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к приему Leja® или выбрать другой метод контрацепции. Женщины также могут прекратить прием таблеток из текущей упаковки. Затем ей следует сделать перерыв не более 4 дней, включая дни, когда она не принимала таблетки, а затем начать принимать таблетки из новой упаковки. Если женщина пропустила прием активных таблеток, а во время приема неактивных таблеток кровотечение не возникло, следует исключить беременность. ПроизводительУ женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызвать или усугубить симптомы ангионевротического отека. Острая или хроническая печеночная недостаточность может потребовать прекращения приема ОК до тех пор, пока функция печени не придет в норму. Рецидив холестатической желтухи, впервые возникшей во время предыдущей беременности или предшествующего приема половых гормонов, требует прекращения приема КОК. Хотя КОК могут влиять на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, корректировка дозы гипогликемии у пациентов с диабетом, принимающих КОК в низких дозах (<0,05 мг этинилэстрадиола), обычно не требуется. Однако женщины с диабетом должны находиться под тщательным наблюдением эндокринолога во время приема OC. Иногда может возникнуть офтальмия, особенно у женщин с гестационной остеомой в анамнезе. Женщинам с хлоазмой в анамнезе следует избегать длительного пребывания на солнце и ультрафиолетового облучения во время приема ОК.Контрацептивное действие препарата Leia® основано на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменение цервикального секрета, делая его менее проницаемым для сперматозоидов. В терапевтических дозах дроспиренон также обладает антиандрогенными свойствами и умеренным антиминералокортикоидным эффектом, что делает фармакологический профиль дроспиренона схожим с фармакологическим профилем натурального прогестерона.Условия примененияУ некоторых женщин может не наблюдаться кровотечения отмены во время прерывания приема активных (розовых) таблеток. Если препарат Leia® принимался по назначению врача, маловероятно, что женщина беременна. Если препарат Leia® принимался нерегулярно или если произошло два кровотечения подряд, для продолжения приема препарата следует исключить беременность. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, как только сможет вспомнить (даже если это означает одновременный прием двух таблеток). Следующие таблетки принимаются в обычное время, пока не будут израсходованы все активные таблетки в упаковке. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и сразу же начать принимать таблетки из следующей упаковки. Отмена кровотечения маловероятна, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки, но слизистые выделения и межменструальные кровотечения могут возникать во время применения таблеток. Активное веществоВ редких случаях при применении ОК развивались доброкачественные и в очень редких случаях злокачественные опухоли печени, что в некоторых случаях приводило к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. Это следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики в случаях сильной боли в животе, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения. тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность в анамнезе; — надпочечниковая недостаточность; — панкреатит, в том числе в анамнезе, если он сопровождается тяжелой триглицеридемией; — диагностированные гормонозависимые злокачественные опухоли (включая непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозную мальабсорбцию (включая моногидрат лактозы);- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата Leia. Примечание: Если у вас есть любое из перечисленных ниже состояний/факторов риска, тщательно взвесьте потенциальные риски и ожидаемую пользу от использования КОК, включая Лею. Курение, инфаркт миокарда или инсульт в раннем возрасте у любого члена ближайшей семьи; ожирение с ИМТ менее 30 кг/м2; дислипопротеинемия; контролируемая гипертония; мигрень без очаговых неврологических симптомов; вальвулярная болезнь сердца без осложнений; сердечные аритмии; и другие состояния, при которых может быть нарушено периферическое кровообращение: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; поверхностный флебит; — наследственный ангионевротический отек; — гипертриглицеридемия; — заболевания печени; — заболевания, которые впервые развились или обострились во время беременности или во время предыдущего использования половых гормонов (например. желтуха, холестаз, желчекаменная болезнь, отосклероз с нарушением слуха, порфирия, герпес беременности, хорея Сиденхема); — послеродовой период. ФармакодинамикаПарентеральное введение препарата Лия; следует начинать в день удаления вагинального кольца или контрацептивного пластыря, но не позднее дня установки нового кольца или пластыря. Женщина может перейти с минипилюль на Лию в любой день (без перерыва); с гестаген-высвобождающего имплантата или внутриматочной спирали — в день их удаления; с инъекционного контрацептива — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях в течение первых 7 дней приема таблеток следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции; После аборта в течение первого триместра беременности; Женщины могут начать принимать таблетки Leija; с первого дня после аборта.Таблетки в пленочной оболочке, 3 мг+0,02 мг. 24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо в блистере из ПВХ/ПВХ/Ал. 1, 2, 3 или 6 бл. с карманом для переноски блистера и инструкцией по применению в картонной коробке. АТХ аналогиНа основании исследований взаимодействия in vitro и исследований in vivo у женщин-добровольцев, принимавших в качестве маркеров омепразол, симвастатин и мидазолам, можно сделать вывод, что влияние дроспиренона 3 мг на метаболизм других препаратов маловероятно. Сообщалось о возникновении или ухудшении следующих состояний как во время беременности, так и во время приема ОК, но их связь с приемом ОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование желчных камней; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сидингема; герпес гестации; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Болезнь Крона и язвенный колит также были описаны при ОК. Требуется в UtechНаследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, например, резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);- С 15 по 24 день. Риск снижения надежности неизбежен в связи с приближением фазы неактивной таблетки. Женщина должна строго следовать одному из следующих двух вариантов. Если все таблетки были приняты правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, дополнительный метод контрацепции не требуется. В противном случае ей следует придерживаться первой из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней: Рацион для применения препарата Лея®Дозировка. После перорального приема концентрация дроспиренона в плазме крови снижается в две фазы, причем T1/2 в фазе II составляет 31 час. Дроспиренон связывается с альбумином плазмы крови и не связывается с ХГЧ или кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). Только 3-5% от общей концентрации вещества в плазме находится в свободной стероидной форме. Увеличение концентрации ГСПГ, вызываемое этинилэстрадиолом, не влияет на связывание дроспиренона с белками плазмы. Средний кажущийся Vd составляет (3,7±1,2) л/кг.Официальный сайт компании RLS®. Главная энциклопедия лекарств и фармацевтической продукции в российском Интернете. Справочник лекарств Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарств, БАДов, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический словарь содержит информацию о составе и форме выпуска препарата, фармакологическом действии, показаниях, противопоказаниях, побочных эффектах, лекарственных взаимодействиях, способах применения препарата, фармацевтических компаниях. Справочник лекарств содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка Москвы и других городов России. Кожа и подкожная клетчатка: редко — зуд кожи, сыпь, себорея, акне; нечасто — алопеция, сухость кожи, экзема, фотодерматозы, угревой дерматоз, гипертрихоз, стрии, многоформная эритема. При циклическом лечении максимальная концентрация дроспиренона Css в плазме крови достигается через 8 дней приема препарата и составляет примерно 70 нг/мл. Наблюдалось увеличение концентрации дроспиренона в плазме примерно в 2-3 раза (вследствие накопления) из-за соотношения T1/2 в конце фазы и интервала дозирования. Дальнейшее повышение концентрации дроспиренона в плазме крови отмечается между 1-м и 6-м циклами дозирования, после чего повышения не наблюдается. ОпасенияСообщалось о следующих серьезных побочных реакциях неизвестной частоты у женщин, принимающих КОК: венозные тромбоэмболические осложнения, артериальные тромбоэмболические осложнения, повышение артериального давления, опухоли печени.Пиковая концентрация в плазме после однократного приема достигается через 1-2 часа и составляет приблизительно 33 пг/мл. Абсолютная биодоступность, обусловленная пресистемным соединением и метаболизмом первого прохождения, составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% пациентов, в то время как у остальных пациентов таких изменений не наблюдалось.;Распределение;Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается двухфазным образом; T1/2 составляет около 24 ч. Этинилэстрадиол значительно и неспецифически связывается с альбумином плазмы (приблизительно на 98,5%) и вызывает повышение концентрации ГСПГ в плазме. АналогиПри наличии любого из состояний/факторов риска, перечисленных ниже, потенциальные риски и ожидаемые преимущества ОК должны быть тщательно рассмотрены в каждом конкретном случае и обсуждены с пациентом до начала приема препарата. Если любое из этих состояний или факторов риска ухудшается, обостряется или проявляется впервые, женщина должна проконсультироваться с врачом, который может принять решение о прекращении приема препарата.Выделение. Скорость метаболического клиренса дроспиренона в плазме крови составляет (1,5±0,2) мл/мин/кг. Неизмененный дроспиренон выводится только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся через толстый кишечник и почки в соотношении приблизительно 1,2:1,4. T1/2 выведения метаболитов составляет приблизительно 24 ч. Изображения упаковкиСостояния, которые впервые проявились или обострились во время беременности или предшествующего применения половых гормонов (например. желтуха, холестаз, отосклероз с потерей слуха, порфирия, герпес беременности, хорея Сиденгама); Lea® противопоказан при беременности. Если во время приема препарата Leia® наступила беременность, прием препарата следует немедленно прекратить. Эпидемиологические исследования не показали ни повышенного риска врожденных дефектов у детей, родившихся у матерей, принимавших КОК до беременности, ни тератогенного эффекта при неосторожном применении КОК на ранних сроках беременности. Печеночные расстройстваабсорбции. Этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается после перорального приема. Пиковая концентрация в плазме крови после однократного перорального приема достигается через 1-2 часа и составляет приблизительно 33 нг/мл. Абсолютная биодоступность, обусловленная пресистемным соединением и метаболизмом первого прохождения, составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% исследуемых пациентов, в то время как у остальных пациентов таких изменений не наблюдалось. Другие заболевания, при которых могут наблюдаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; поверхностный флебит; Leia® ConditionsГениталии и молочные железы: распространенные — боль в груди, увеличение молочных желез, менструальные кровотечения, отсутствие менструальных кровотечений; редкие — рак груди, галакторея, киста яичника, приливы жара, зуд, сухость влагалища, тазовая боль, результаты мазка на флору, снижение либидо, увеличение груди, болезненные менструальные кровотечения, скудные менструальные кровотечения; редко — кистозный фиброз, вагинит, полип шейки матки, неоплазия шейки матки, атрофия эндометрия, обильные менструальные кровотечения, диспареуния, кровотечение после полового акта, кровотечение отмены, увеличение размеров матки.
  9. Лейя таблетки покрытые пленочной оболочкой 3мг + 0,02мг №28 — есть в аптеках
  10. Побочные действия
  11. Аналоги ATX
  12. Приобретение в аптеках
  13. Активное вещество
  14. Инструкция по применению
  15. Фармакологическая группа
  16. Аналог Лежа с действующим веществом дроспиренон + этинилэстрадиол
  17. Взаимодействие
  18. Дополнительная дозировка
  19. Купить с этим товаром
  20. Препарат
  21. Фармакодинамика
  22. Состояние хранения
  23. Противопоказания
  24. Основа
  25. Картинки на упаковке
  26. Специальные указания
  27. Фармакологическая группа
  28. Аналоги препарата
  29. Сертификаты
  30. Предупредительная информация по применению препарата Лейя®
  31. Обострения
  32. Активное вещество
  33. Фармакодинамика
  34. Взаимодействие
  35. Применение
  36. Отчет Планете Здоровья
  37. Препараты с лей
  38. Изображения упаковки
  39. Положение, упаковка и состав Leia®
  40. Действующее вещество
  41. Побочные эффекты
  42. Применение при печеночной недостаточности
  43. Условия для внедрения
  44. Дозировка
  45. Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что существует несколько повышенный относительный риск диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих КОК (относительный риск 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема таблеток. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, увеличение заболеваемости раком молочной железы у женщин, принимающих в настоящее время или недавно принимавших КОК, невелико по сравнению с общим риском развития этого заболевания. Наблюдаемое повышение риска может быть связано с предыдущим диагнозом рака молочной железы у женщин, принимающих КОК, биологическим эффектом оральных контрацептивов или сочетанием обоих факторов. У женщин, которые использовали КОК, рак молочной железы развивается на более ранних стадиях, чем у женщин, которые никогда их не использовали.Распространение. После перорального приема концентрация дроспиренона в плазме крови снижается в две фазы, причем вторая фаза T1/2 составляет 31 ч. Дроспиренон связывается с альбумином плазмы и не связывается с HSPH или кортикостероид-связывающим глобулином (CRB). Только 3-5% от общей концентрации вещества в плазме находится в свободной стероидной форме. Увеличение концентрации ГСПГ, вызываемое этинилэстрадиолом, не влияет на связывание дроспиренона с белками плазмы. Средний кажущийся Vd составляет (3,7±1,2) л/кг. Режим дозированияПобочные реакции со стороны половых органов и молочных желез: распространенные — боль в груди, набухание молочных желез, метроррагия, отсутствие менструальных кровотечений; редкие — неоплазия молочных желез, галакторея, кисты яичников, приливы жара, персистенция, сухость влагалища, тазовая боль, изменение результатов мазка по Папаниколау, снижение либидо, увеличение молочных желез, болезненные менструальные кровотечения, скудные менструальные кровотечения; редко — кистозный фиброз, вагинит, полипы шейки матки, неоплазия шейки матки, атрофия эндометрия, обильные менструальные кровотечения, диспареуния, кровотечения после полового акта, абортивные кровотечения, увеличение размеров матки. Таблетки в пленочной оболочке, 3 мг+0,02 мг. 24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо в блистере из ПВХ/ПВХ/Ал по 1, 2, 3 или 6 блистеров.с саше для переноса блистера и инструкцией по применению в картонной коробке. Продукт:Дроспиренон;Всасывание;После перорального приема дроспиренон быстро и почти полностью всасывается. После однократного перорального приема Cmax в плазме крови составляет приблизительно 38 нг/мл и достигается примерно через 1-2 часа. Биодоступность составляет 76-85%. После перорального приема концентрация дроспиренона в плазме крови снижается в две фазы, причем T1/2 во второй фазе составляет 31 час. Дроспиренон связывается с альбумином плазмы крови и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) или кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). Только 3-5% от общей концентрации в плазме крови находится в виде свободных стероидов. Возможная роль ветряной оспы и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорной. Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде. Лекарственная формаПеред началом или возобновлением приема препарата Leja® следует провести тщательное медицинское (включая измерение артериального давления, ЧСС, ИМТ) и гинекологическое (включая обследование молочных желез и цитологию цервикальной слизи) обследование, а также обследование при беременности. Частота и характер последующих обследований должны определяться индивидуально для каждой женщины, но не реже одного раза в 6 месяцев.Лея противопоказана при наличии любого из следующих состояний; если любое из этих состояний впервые возникает во время лечения препаратами ОК, препарат следует немедленно отменить. Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболические заболевания, текущие или в анамнезе (включая тромбоз глубоких вен, эмболию легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения (включая анамнез); — Предтромботические состояния (включая наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например, резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт); множественные или значительные факторы риска венозного или артериального тромбоза, включая, но не ограничиваясь ими ч. осложненный вальвулярный порок сердца, фибрилляция предсердий; цереброваскулярная или ишемическая болезнь сердца; неконтролируемая гипертензия; тяжелая дислипопротеинемия, диабет с сосудистыми осложнениями, серьезная операция с длительной иммобилизацией; курение старше 35 лет; ожирение с ИМТ более 30 кг/м2; тяжелая травма; — печеночная недостаточность, тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени); — опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в том числе в анамнезе. в анамнезе; — тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность; — надпочечниковая недостаточность; — панкреатит, в том числе. Положение, упаковка и состав препарата Leija®Генитальные и молочные железы: распространенные — боль в груди, увеличение молочных желез, метроррагия, отсутствие менструальных кровотечений; редкие — неоплазия молочных желез, галакторея, кисты яичников, приливы жара, зуд, сухость влагалища, тазовая боль, результаты мазка на флору, снижение либидо, увеличение груди, болезненные менструальные кровотечения, скудные менструальные кровотечения; редко — кистозный фиброз, вагинит, полипы шейки матки, неоплазия шейки матки, атрофия эндометрия, обильные менструальные кровотечения, диспареуния, кровотечения после полового акта, абортивные кровотечения, увеличение размеров матки. — Семейный анамнез, например, венозная или артериальная тромбоэмболия у близкого родственника или родителя в относительно молодом возрасте. В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщинам следует пройти обследование у соответствующего медицинского работника, чтобы решить, следует ли им принимать КОК; Руководство по применениюСвязь с приемом КОК неубедительна, если возникают или ухудшаются следующие состояния: болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, миома матки, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременности, хорея Сиденхема, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха, хлоазма Гормонозависимые злокачественные новообразования (например. история гормонозависимых злокачественных новообразований (например, в половых органах или молочных железах), если они связаны с тяжелой триглицеридемией; — давние или хронические злокачественные новообразования. подозрение или подозрение на злокачественную опухоль (в том числе половых органов или молочных желез); — вагинальное кровотечение неустановленной этиологии; — беременность или подозрение на беременность; — лактация; — непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (включая моногидрат лактозы); — повышенная чувствительность к любому компоненту препарата Leija;. Примечание: Если у вас есть любое из перечисленных ниже состояний/факторов риска, внимательно изучите потенциальные риски и ожидаемые преимущества использования КОК, включая Лею. Факторы риска тромбоза и тромбоэмболии: курение, тромбоз (включая тромбоз в анамнезе) курение, инфаркт миокарда или инсульт в раннем возрасте у любого члена ближайшей семьи; ожирение с ИМТ менее 30 кг/м2; дислипопротеинемия; контролируемая гипертония; мигрень без очаговых неврологических симптомов; вальвулярная болезнь сердца без осложнений; сердечные аритмии; — другие заболевания, при которых может быть нарушено периферическое кровообращение: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; поверхностный флебит; — наследственный ангионевротический отек; — гипертриглицеридемия; — заболевания печени; — заболевания, которые впервые развились или обострились во время беременности или во время предыдущего использования половых гормонов (например. желтуха, холестаз, желчекаменная болезнь, отосклероз с нарушением слуха, порфирия, герпес беременности, хорея Сиденхема); — послеродовой период. ПроизводительПередача, копирование, распространение информации запрещеныАбсорбция. Этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается после перорального приема. Пиковая концентрация в плазме крови после однократного приема внутрь достигается через 1-2 часа и составляет приблизительно 33 нг/мл. Абсолютная биодоступность, обусловленная пресистемным соединением и метаболизмом первого прохождения, составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% исследованных пациентов, в то время как у остальных пациентов подобных изменений не наблюдалось. Проспиренон уменьшает симптомы акне, жирность кожи и волос, предотвращает увеличение веса и появление отеков, связанных с задержкой жидкости, вызванной эстрогенами, что приводит к очень хорошей переносимости препарата Leia®. Было доказано, что дроспиренон полезен и клинически эффективен для облегчения тяжелых симптомов предменструального синдрома (ПМС), таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, набухание груди, головная боль, боль в мышцах и суставах, увеличение веса и другие симптомы, связанные с менструальным циклом.дроспиренон;Абсорбция;Принятый внутрь дроспиренон быстро и почти полностью всасывается. После однократного приема внутрь Cmax в плазме составляет примерно 38 нг/мл и достигается примерно через 1-2 часа. Биодоступность составляет 76-85%. После перорального приема концентрация дроспиренона в плазме крови снижается в две фазы, причем T1/2 во второй фазе составляет 31 час. Дроспиренон связывается с альбумином плазмы крови и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) или кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). Только 3-5% от общей концентрации в плазме крови находится в виде свободных стероидов. ВзаимодействиеМета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что существует несколько повышенный относительный риск диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих ОК (относительный риск 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема таблеток. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, увеличение заболеваемости раком молочной железы у женщин, принимающих в настоящее время или недавно принимавших КОК, невелико по сравнению с общим риском развития этого заболевания. Наблюдаемое повышение риска может быть связано с предыдущим диагнозом рака молочной железы у женщин, принимающих КОК, биологическим эффектом оральных контрацептивов или сочетанием обоих факторов. Наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Сообщалось о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Связь с использованием ОК не доказана. Существуют разногласия по поводу того, насколько эти результаты связаны со скринингом на аномалии шейки матки или с особенностями сексуального поведения (меньшее использование барьерной контрацепции). Выборочное описаниеДля женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызвать или ухудшить симптомы ангионевротического отека. Острая или хроническая печеночная недостаточность может потребовать прекращения приема ОК до тех пор, пока функция печени не придет в норму. Рецидив холестатической желтухи, впервые возникшей во время предыдущей беременности или предшествующего приема половых гормонов, требует прекращения приема КОК. Хотя КОК могут влиять на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, корректировка дозы гипогликемии у пациентов с диабетом, принимающих КОК в низких дозах (<0,05 мг этинилэстрадиола), обычно не требуется. Однако женщины с диабетом должны находиться под тщательным наблюдением эндокринолога во время приема OC. Иногда может возникнуть офтальмия, особенно у женщин с гестационной остеомой в анамнезе. Женщинам с хлоазмой в анамнезе следует избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения во время приема ОК.наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например, резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);Рекомендации по применению— Вариант 2. Женщина может прекратить прием таблеток с той дозы, которую она принимает в настоящее время. Затем ей следует сделать перерыв не более 4 дней, включая дни, когда она не принимала таблетки, а затем начать принимать таблетки из новой упаковки. Если женщина пропустила прием активных таблеток и во время приема неактивных таблеток не было отмены кровотечения, следует исключить беременность. Применение препаратов, индуцирующих печеночные микросомальные ферменты, может вызвать повышенный клиренс половых гормонов. Фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; подозрение вызывают также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой. В противном случае следует придерживаться первой из приведенных ниже схем и использовать дополнительный барьерный метод (например, презерватив) в течение 7 дней. В качестве альтернативы женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, как только вспомнит (даже если это означает одновременный прием двух таблеток). Следующие таблетки принимаются в обычное время, пока не будут израсходованы все активные таблетки в упаковке. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и сразу же начать принимать таблетки из следующей упаковки. Отменное» кровотечение маловероятно, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки, но «нерезкие» выделения и «прорывное» кровотечение могут возникнуть во время приема таблеток. вариант 2: женщина также может прекратить прием таблеток из текущей упаковки. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток: ;- если таблетки принимаются с опозданием менее чем на 24 часа, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие таблетки принимать в обычное время. Если таблетки пропущены более чем на 24 часа, контрацептивная защита может снизиться. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе к неактивной фазе таблетки, тем выше вероятность беременности. Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7 дней непрерывного приема таблеток. Поэтому, если задержка в приеме активных таблеток составляет более 24 часов, можно дать следующие рекомендации Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, как только вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки следует принимать в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Фармакологическая группаЛечение; предназначен для приема внутрь ежедневно в течение 28 дней без перерыва, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, в порядке, указанном на блистерной упаковке. Если вы не использовали гормональные контрацептивы в течение предыдущего месяца, вам следует начать принимать Leija; в первый день менструального цикла (т.е. в первый день кровотечения). Допускается начало приема препарата Leija, но в этом случае рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из новой упаковки. Кровотечения «отмены» обычно начинаются через 2-3 дня после начала приема таблеток и могут не прекращаться до того, как вы начнете принимать таблетки из новой упаковки. Если вы переходите с других комбинированных оральных контрацептивов (КОК, вагинальных колец или трансдермальных пластырей), рекомендуется начать прием Leia на следующий день после последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но не позднее дня, следующего за обычным 7-дневным перерывом (для препаратов, содержащих 21 активную таблетку) или после последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).Абсорбция. После перорального приема дроспиренон быстро и почти полностью всасывается. После однократного приема внутрь Cmax в плазме крови составляет примерно 38 нг/мл и достигается примерно через 1-2 часа. Биодоступность составляет 76-85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона. Дозировка и применениеРаспределение. Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается двухфазно; T1/2 составляет приблизительно 24 ч. Этинилэстрадиол значительно и неспецифически связывается с альбумином плазмы (приблизительно 98,5%), что приводит к повышению концентрации ГРГ в плазме. Среднее видимое Vd составляет приблизительно 5 л/кг. О возникновении или ухудшении следующих состояний сообщалось как во время беременности, так и во время приема ОК, но их связь с приемом ОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сидингема; герпес гестации; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и язвенного колита, связанные с приемом ОК. Препараты с лейциномПри тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным, поэтому следует использовать дополнительные средства контрацепции. Если рвота возникла в течение 4 часов после приема активной таблетки, следуйте инструкциям по пропуску приема таблетки. Если женщина не хочет менять привычную схему и переносить месячные на другой день недели, следует использовать дополнительную активную таблетку из другой упаковки. Начните принимать таблетки Лия в день снятия вагинального кольца или контрацептивного пластыря, но не позднее того дня, когда вы наденете новое кольцо или пластырь. Перейти с контрацептива, содержащего только гестаген («минипилюли», инъекционные формы, имплантат или внутриматочная спираль), женщина может на прием препарата Leija; с «минипилюль» — в любой день (без перерыва), с гестагенвысвобождающего имплантата или внутриматочной спирали — в день его удаления, с инъекционного контрацептива — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Применение у пожилых пациентовПрименение других комбинированных оральных контрацептивов (КОК, вагинальных колец или трансдермальных пластырей). Рекомендуется начинать прием Leia® на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но не позднее, чем на следующий день после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 активную таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Начните принимать Leia® в день снятия вагинального кольца или пластыря и не позднее дня наложения нового кольца или пластыря.Применение ОК может повлиять на ряд лабораторных тестов, включая функцию печени, почек, щитовидной железы и надпочечников, плазменные концентрации транспортных белков, углеводный обмен, параметры коагуляции и фибринолиза. Эти изменения обычно находятся в пределах нормы. Дроспиренон повышает активность ренина и альдостерона плазмы, что связано с его антиминералокортикоидным действием. ФармакокинетикаБиохимические маркеры, указывающие на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт). Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная дезориентация, нарушение сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная потеря зрения с одной или обеих сторон; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации; внезапная, сильная или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. АналогиОбщий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные КОК (Заказ в аптеке «Планета Здоровья»Эпидемиологические исследования показывают связь между применением КОК и увеличением частоты венозных и артериальных тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные события) во время применения КОК. Эти заболевания встречаются редко.Симптомами ТГВ являются: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены в нижней конечности, боль или дискомфорт только при стоянии или ходьбе, локальное повышение температуры, покраснение или изменение цвета кожи нижней конечности. Симптомы TELA включают: затрудненное или учащенное дыхание, внезапный кашель, включая кашель с кровью, сильную боль в груди, которая может усиливаться при глубоком дыхании, беспокойство, сильное головокружение, учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) неспецифичны и могут быть неверно истолкованы как признаки других более или менее серьезных заболеваний (например, респираторных инфекций). АктивыОфициальный сайт нефротического синдрома. Первая энциклопедия лекарств и лекарственных препаратов в российском Интернете. Справочник лекарств Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарств, БАДов, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический словарь содержит информацию о составе и форме выпуска лекарства, фармакологическом действии, показаниях, противопоказаниях, побочных эффектах, лекарственных взаимодействиях, способах применения лекарств, фармацевтических компаниях. Справочник лекарств включает цены на лекарства и продукцию фармацевтического рынка в Москве и других городах России. Неврологическая классификация (МКБ-10)Взаимодействие оральных контрацептивов с другими препаратами может привести к прорывному кровотечению и/или снижению надежности контрацепции. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к приему Leja® или выбрать другой метод контрацепции. Женщины также могут прекратить прием таблеток из текущей упаковки. Затем ей следует сделать перерыв не более 4 дней, включая дни, когда она не принимала таблетки, а затем начать принимать таблетки из новой упаковки. Если женщина пропустила прием активных таблеток, а во время приема неактивных таблеток кровотечение не возникло, следует исключить беременность. ПроизводительУ женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызвать или усугубить симптомы ангионевротического отека. Острая или хроническая печеночная недостаточность может потребовать прекращения приема ОК до тех пор, пока функция печени не придет в норму. Рецидив холестатической желтухи, впервые возникшей во время предыдущей беременности или предшествующего приема половых гормонов, требует прекращения приема КОК. Хотя КОК могут влиять на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, корректировка дозы гипогликемии у пациентов с диабетом, принимающих КОК в низких дозах (<0,05 мг этинилэстрадиола), обычно не требуется. Однако женщины с диабетом должны находиться под тщательным наблюдением эндокринолога во время приема OC. Иногда может возникнуть офтальмия, особенно у женщин с гестационной остеомой в анамнезе. Женщинам с хлоазмой в анамнезе следует избегать длительного пребывания на солнце и ультрафиолетового облучения во время приема ОК.Контрацептивное действие препарата Leia® основано на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменение цервикального секрета, делая его менее проницаемым для сперматозоидов. В терапевтических дозах дроспиренон также обладает антиандрогенными свойствами и умеренным антиминералокортикоидным эффектом, что делает фармакологический профиль дроспиренона схожим с фармакологическим профилем натурального прогестерона.Условия примененияУ некоторых женщин может не наблюдаться кровотечения отмены во время прерывания приема активных (розовых) таблеток. Если препарат Leia® принимался по назначению врача, маловероятно, что женщина беременна. Если препарат Leia® принимался нерегулярно или если произошло два кровотечения подряд, для продолжения приема препарата следует исключить беременность. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, как только сможет вспомнить (даже если это означает одновременный прием двух таблеток). Следующие таблетки принимаются в обычное время, пока не будут израсходованы все активные таблетки в упаковке. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и сразу же начать принимать таблетки из следующей упаковки. Отмена кровотечения маловероятна, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки, но слизистые выделения и межменструальные кровотечения могут возникать во время применения таблеток. Активное веществоВ редких случаях при применении ОК развивались доброкачественные и в очень редких случаях злокачественные опухоли печени, что в некоторых случаях приводило к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. Это следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики в случаях сильной боли в животе, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения. тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность в анамнезе; — надпочечниковая недостаточность; — панкреатит, в том числе в анамнезе, если он сопровождается тяжелой триглицеридемией; — диагностированные гормонозависимые злокачественные опухоли (включая непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозную мальабсорбцию (включая моногидрат лактозы);- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата Leia. Примечание: Если у вас есть любое из перечисленных ниже состояний/факторов риска, тщательно взвесьте потенциальные риски и ожидаемую пользу от использования КОК, включая Лею. Курение, инфаркт миокарда или инсульт в раннем возрасте у любого члена ближайшей семьи; ожирение с ИМТ менее 30 кг/м2; дислипопротеинемия; контролируемая гипертония; мигрень без очаговых неврологических симптомов; вальвулярная болезнь сердца без осложнений; сердечные аритмии; и другие состояния, при которых может быть нарушено периферическое кровообращение: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; поверхностный флебит; — наследственный ангионевротический отек; — гипертриглицеридемия; — заболевания печени; — заболевания, которые впервые развились или обострились во время беременности или во время предыдущего использования половых гормонов (например. желтуха, холестаз, желчекаменная болезнь, отосклероз с нарушением слуха, порфирия, герпес беременности, хорея Сиденхема); — послеродовой период. ФармакодинамикаПарентеральное введение препарата Лия; следует начинать в день удаления вагинального кольца или контрацептивного пластыря, но не позднее дня установки нового кольца или пластыря. Женщина может перейти с минипилюль на Лию в любой день (без перерыва); с гестаген-высвобождающего имплантата или внутриматочной спирали — в день их удаления; с инъекционного контрацептива — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях в течение первых 7 дней приема таблеток следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции; После аборта в течение первого триместра беременности; Женщины могут начать принимать таблетки Leija; с первого дня после аборта.Таблетки в пленочной оболочке, 3 мг+0,02 мг. 24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо в блистере из ПВХ/ПВХ/Ал. 1, 2, 3 или 6 бл. с карманом для переноски блистера и инструкцией по применению в картонной коробке. АТХ аналогиНа основании исследований взаимодействия in vitro и исследований in vivo у женщин-добровольцев, принимавших в качестве маркеров омепразол, симвастатин и мидазолам, можно сделать вывод, что влияние дроспиренона 3 мг на метаболизм других препаратов маловероятно. Сообщалось о возникновении или ухудшении следующих состояний как во время беременности, так и во время приема ОК, но их связь с приемом ОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование желчных камней; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сидингема; герпес гестации; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Болезнь Крона и язвенный колит также были описаны при ОК. Требуется в UtechНаследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, например, резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);- С 15 по 24 день. Риск снижения надежности неизбежен в связи с приближением фазы неактивной таблетки. Женщина должна строго следовать одному из следующих двух вариантов. Если все таблетки были приняты правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, дополнительный метод контрацепции не требуется. В противном случае ей следует придерживаться первой из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней: Рацион для применения препарата Лея®Дозировка. После перорального приема концентрация дроспиренона в плазме крови снижается в две фазы, причем T1/2 в фазе II составляет 31 час. Дроспиренон связывается с альбумином плазмы крови и не связывается с ХГЧ или кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). Только 3-5% от общей концентрации вещества в плазме находится в свободной стероидной форме. Увеличение концентрации ГСПГ, вызываемое этинилэстрадиолом, не влияет на связывание дроспиренона с белками плазмы. Средний кажущийся Vd составляет (3,7±1,2) л/кг.Официальный сайт компании RLS®. Главная энциклопедия лекарств и фармацевтической продукции в российском Интернете. Справочник лекарств Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарств, БАДов, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический словарь содержит информацию о составе и форме выпуска препарата, фармакологическом действии, показаниях, противопоказаниях, побочных эффектах, лекарственных взаимодействиях, способах применения препарата, фармацевтических компаниях. Справочник лекарств содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка Москвы и других городов России. Кожа и подкожная клетчатка: редко — зуд кожи, сыпь, себорея, акне; нечасто — алопеция, сухость кожи, экзема, фотодерматозы, угревой дерматоз, гипертрихоз, стрии, многоформная эритема. При циклическом лечении максимальная концентрация дроспиренона Css в плазме крови достигается через 8 дней приема препарата и составляет примерно 70 нг/мл. Наблюдалось увеличение концентрации дроспиренона в плазме примерно в 2-3 раза (вследствие накопления) из-за соотношения T1/2 в конце фазы и интервала дозирования. Дальнейшее повышение концентрации дроспиренона в плазме крови отмечается между 1-м и 6-м циклами дозирования, после чего повышения не наблюдается. ОпасенияСообщалось о следующих серьезных побочных реакциях неизвестной частоты у женщин, принимающих КОК: венозные тромбоэмболические осложнения, артериальные тромбоэмболические осложнения, повышение артериального давления, опухоли печени.Пиковая концентрация в плазме после однократного приема достигается через 1-2 часа и составляет приблизительно 33 пг/мл. Абсолютная биодоступность, обусловленная пресистемным соединением и метаболизмом первого прохождения, составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% пациентов, в то время как у остальных пациентов таких изменений не наблюдалось.;Распределение;Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается двухфазным образом; T1/2 составляет около 24 ч. Этинилэстрадиол значительно и неспецифически связывается с альбумином плазмы (приблизительно на 98,5%) и вызывает повышение концентрации ГСПГ в плазме. АналогиПри наличии любого из состояний/факторов риска, перечисленных ниже, потенциальные риски и ожидаемые преимущества ОК должны быть тщательно рассмотрены в каждом конкретном случае и обсуждены с пациентом до начала приема препарата. Если любое из этих состояний или факторов риска ухудшается, обостряется или проявляется впервые, женщина должна проконсультироваться с врачом, который может принять решение о прекращении приема препарата.Выделение. Скорость метаболического клиренса дроспиренона в плазме крови составляет (1,5±0,2) мл/мин/кг. Неизмененный дроспиренон выводится только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся через толстый кишечник и почки в соотношении приблизительно 1,2:1,4. T1/2 выведения метаболитов составляет приблизительно 24 ч. Изображения упаковкиСостояния, которые впервые проявились или обострились во время беременности или предшествующего применения половых гормонов (например. желтуха, холестаз, отосклероз с потерей слуха, порфирия, герпес беременности, хорея Сиденгама); Lea® противопоказан при беременности. Если во время приема препарата Leia® наступила беременность, прием препарата следует немедленно прекратить. Эпидемиологические исследования не показали ни повышенного риска врожденных дефектов у детей, родившихся у матерей, принимавших КОК до беременности, ни тератогенного эффекта при неосторожном применении КОК на ранних сроках беременности. Печеночные расстройстваабсорбции. Этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается после перорального приема. Пиковая концентрация в плазме крови после однократного перорального приема достигается через 1-2 часа и составляет приблизительно 33 нг/мл. Абсолютная биодоступность, обусловленная пресистемным соединением и метаболизмом первого прохождения, составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% исследуемых пациентов, в то время как у остальных пациентов таких изменений не наблюдалось. Другие заболевания, при которых могут наблюдаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; поверхностный флебит; Leia® ConditionsГениталии и молочные железы: распространенные — боль в груди, увеличение молочных желез, менструальные кровотечения, отсутствие менструальных кровотечений; редкие — рак груди, галакторея, киста яичника, приливы жара, зуд, сухость влагалища, тазовая боль, результаты мазка на флору, снижение либидо, увеличение груди, болезненные менструальные кровотечения, скудные менструальные кровотечения; редко — кистозный фиброз, вагинит, полип шейки матки, неоплазия шейки матки, атрофия эндометрия, обильные менструальные кровотечения, диспареуния, кровотечение после полового акта, кровотечение отмены, увеличение размеров матки.
  46. Режим дозирования
  47. Продукт:
  48. Лекарственная форма
  49. Положение, упаковка и состав препарата Leija®
  50. Руководство по применению
  51. Производитель
  52. Проспиренон уменьшает симптомы акне, жирность кожи и волос, предотвращает увеличение веса и появление отеков, связанных с задержкой жидкости, вызванной эстрогенами, что приводит к очень хорошей переносимости препарата Leia®. Было доказано, что дроспиренон полезен и клинически эффективен для облегчения тяжелых симптомов предменструального синдрома (ПМС), таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, набухание груди, головная боль, боль в мышцах и суставах, увеличение веса и другие симптомы, связанные с менструальным циклом.дроспиренон;Абсорбция;Принятый внутрь дроспиренон быстро и почти полностью всасывается. После однократного приема внутрь Cmax в плазме составляет примерно 38 нг/мл и достигается примерно через 1-2 часа. Биодоступность составляет 76-85%. После перорального приема концентрация дроспиренона в плазме крови снижается в две фазы, причем T1/2 во второй фазе составляет 31 час. Дроспиренон связывается с альбумином плазмы крови и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) или кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). Только 3-5% от общей концентрации в плазме крови находится в виде свободных стероидов. ВзаимодействиеМета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что существует несколько повышенный относительный риск диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих ОК (относительный риск 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема таблеток. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, увеличение заболеваемости раком молочной железы у женщин, принимающих в настоящее время или недавно принимавших КОК, невелико по сравнению с общим риском развития этого заболевания. Наблюдаемое повышение риска может быть связано с предыдущим диагнозом рака молочной железы у женщин, принимающих КОК, биологическим эффектом оральных контрацептивов или сочетанием обоих факторов. Наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Сообщалось о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Связь с использованием ОК не доказана. Существуют разногласия по поводу того, насколько эти результаты связаны со скринингом на аномалии шейки матки или с особенностями сексуального поведения (меньшее использование барьерной контрацепции). Выборочное описаниеДля женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызвать или ухудшить симптомы ангионевротического отека. Острая или хроническая печеночная недостаточность может потребовать прекращения приема ОК до тех пор, пока функция печени не придет в норму. Рецидив холестатической желтухи, впервые возникшей во время предыдущей беременности или предшествующего приема половых гормонов, требует прекращения приема КОК. Хотя КОК могут влиять на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, корректировка дозы гипогликемии у пациентов с диабетом, принимающих КОК в низких дозах (<0,05 мг этинилэстрадиола), обычно не требуется. Однако женщины с диабетом должны находиться под тщательным наблюдением эндокринолога во время приема OC. Иногда может возникнуть офтальмия, особенно у женщин с гестационной остеомой в анамнезе. Женщинам с хлоазмой в анамнезе следует избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения во время приема ОК.наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например, резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);Рекомендации по применению— Вариант 2. Женщина может прекратить прием таблеток с той дозы, которую она принимает в настоящее время. Затем ей следует сделать перерыв не более 4 дней, включая дни, когда она не принимала таблетки, а затем начать принимать таблетки из новой упаковки. Если женщина пропустила прием активных таблеток и во время приема неактивных таблеток не было отмены кровотечения, следует исключить беременность. Применение препаратов, индуцирующих печеночные микросомальные ферменты, может вызвать повышенный клиренс половых гормонов. Фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; подозрение вызывают также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой. В противном случае следует придерживаться первой из приведенных ниже схем и использовать дополнительный барьерный метод (например, презерватив) в течение 7 дней. В качестве альтернативы женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, как только вспомнит (даже если это означает одновременный прием двух таблеток). Следующие таблетки принимаются в обычное время, пока не будут израсходованы все активные таблетки в упаковке. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и сразу же начать принимать таблетки из следующей упаковки. Отменное» кровотечение маловероятно, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки, но «нерезкие» выделения и «прорывное» кровотечение могут возникнуть во время приема таблеток. вариант 2: женщина также может прекратить прием таблеток из текущей упаковки. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток: ;- если таблетки принимаются с опозданием менее чем на 24 часа, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие таблетки принимать в обычное время. Если таблетки пропущены более чем на 24 часа, контрацептивная защита может снизиться. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе к неактивной фазе таблетки, тем выше вероятность беременности. Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7 дней непрерывного приема таблеток. Поэтому, если задержка в приеме активных таблеток составляет более 24 часов, можно дать следующие рекомендации Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, как только вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки следует принимать в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Фармакологическая группаЛечение; предназначен для приема внутрь ежедневно в течение 28 дней без перерыва, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, в порядке, указанном на блистерной упаковке. Если вы не использовали гормональные контрацептивы в течение предыдущего месяца, вам следует начать принимать Leija; в первый день менструального цикла (т.е. в первый день кровотечения). Допускается начало приема препарата Leija, но в этом случае рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из новой упаковки. Кровотечения «отмены» обычно начинаются через 2-3 дня после начала приема таблеток и могут не прекращаться до того, как вы начнете принимать таблетки из новой упаковки. Если вы переходите с других комбинированных оральных контрацептивов (КОК, вагинальных колец или трансдермальных пластырей), рекомендуется начать прием Leia на следующий день после последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но не позднее дня, следующего за обычным 7-дневным перерывом (для препаратов, содержащих 21 активную таблетку) или после последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).Абсорбция. После перорального приема дроспиренон быстро и почти полностью всасывается. После однократного приема внутрь Cmax в плазме крови составляет примерно 38 нг/мл и достигается примерно через 1-2 часа. Биодоступность составляет 76-85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона. Дозировка и применениеРаспределение. Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается двухфазно; T1/2 составляет приблизительно 24 ч. Этинилэстрадиол значительно и неспецифически связывается с альбумином плазмы (приблизительно 98,5%), что приводит к повышению концентрации ГРГ в плазме. Среднее видимое Vd составляет приблизительно 5 л/кг. О возникновении или ухудшении следующих состояний сообщалось как во время беременности, так и во время приема ОК, но их связь с приемом ОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сидингема; герпес гестации; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и язвенного колита, связанные с приемом ОК. Препараты с лейциномПри тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным, поэтому следует использовать дополнительные средства контрацепции. Если рвота возникла в течение 4 часов после приема активной таблетки, следуйте инструкциям по пропуску приема таблетки. Если женщина не хочет менять привычную схему и переносить месячные на другой день недели, следует использовать дополнительную активную таблетку из другой упаковки. Начните принимать таблетки Лия в день снятия вагинального кольца или контрацептивного пластыря, но не позднее того дня, когда вы наденете новое кольцо или пластырь. Перейти с контрацептива, содержащего только гестаген («минипилюли», инъекционные формы, имплантат или внутриматочная спираль), женщина может на прием препарата Leija; с «минипилюль» — в любой день (без перерыва), с гестагенвысвобождающего имплантата или внутриматочной спирали — в день его удаления, с инъекционного контрацептива — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Применение у пожилых пациентовПрименение других комбинированных оральных контрацептивов (КОК, вагинальных колец или трансдермальных пластырей). Рекомендуется начинать прием Leia® на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но не позднее, чем на следующий день после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 активную таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Начните принимать Leia® в день снятия вагинального кольца или пластыря и не позднее дня наложения нового кольца или пластыря.Применение ОК может повлиять на ряд лабораторных тестов, включая функцию печени, почек, щитовидной железы и надпочечников, плазменные концентрации транспортных белков, углеводный обмен, параметры коагуляции и фибринолиза. Эти изменения обычно находятся в пределах нормы. Дроспиренон повышает активность ренина и альдостерона плазмы, что связано с его антиминералокортикоидным действием. ФармакокинетикаБиохимические маркеры, указывающие на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт). Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная дезориентация, нарушение сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная потеря зрения с одной или обеих сторон; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации; внезапная, сильная или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. АналогиОбщий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные КОК (Заказ в аптеке «Планета Здоровья»Эпидемиологические исследования показывают связь между применением КОК и увеличением частоты венозных и артериальных тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные события) во время применения КОК. Эти заболевания встречаются редко.Симптомами ТГВ являются: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены в нижней конечности, боль или дискомфорт только при стоянии или ходьбе, локальное повышение температуры, покраснение или изменение цвета кожи нижней конечности. Симптомы TELA включают: затрудненное или учащенное дыхание, внезапный кашель, включая кашель с кровью, сильную боль в груди, которая может усиливаться при глубоком дыхании, беспокойство, сильное головокружение, учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) неспецифичны и могут быть неверно истолкованы как признаки других более или менее серьезных заболеваний (например, респираторных инфекций). АктивыОфициальный сайт нефротического синдрома. Первая энциклопедия лекарств и лекарственных препаратов в российском Интернете. Справочник лекарств Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарств, БАДов, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический словарь содержит информацию о составе и форме выпуска лекарства, фармакологическом действии, показаниях, противопоказаниях, побочных эффектах, лекарственных взаимодействиях, способах применения лекарств, фармацевтических компаниях. Справочник лекарств включает цены на лекарства и продукцию фармацевтического рынка в Москве и других городах России. Неврологическая классификация (МКБ-10)Взаимодействие оральных контрацептивов с другими препаратами может привести к прорывному кровотечению и/или снижению надежности контрацепции. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к приему Leja® или выбрать другой метод контрацепции. Женщины также могут прекратить прием таблеток из текущей упаковки. Затем ей следует сделать перерыв не более 4 дней, включая дни, когда она не принимала таблетки, а затем начать принимать таблетки из новой упаковки. Если женщина пропустила прием активных таблеток, а во время приема неактивных таблеток кровотечение не возникло, следует исключить беременность. ПроизводительУ женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызвать или усугубить симптомы ангионевротического отека. Острая или хроническая печеночная недостаточность может потребовать прекращения приема ОК до тех пор, пока функция печени не придет в норму. Рецидив холестатической желтухи, впервые возникшей во время предыдущей беременности или предшествующего приема половых гормонов, требует прекращения приема КОК. Хотя КОК могут влиять на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, корректировка дозы гипогликемии у пациентов с диабетом, принимающих КОК в низких дозах (<0,05 мг этинилэстрадиола), обычно не требуется. Однако женщины с диабетом должны находиться под тщательным наблюдением эндокринолога во время приема OC. Иногда может возникнуть офтальмия, особенно у женщин с гестационной остеомой в анамнезе. Женщинам с хлоазмой в анамнезе следует избегать длительного пребывания на солнце и ультрафиолетового облучения во время приема ОК.Контрацептивное действие препарата Leia® основано на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменение цервикального секрета, делая его менее проницаемым для сперматозоидов. В терапевтических дозах дроспиренон также обладает антиандрогенными свойствами и умеренным антиминералокортикоидным эффектом, что делает фармакологический профиль дроспиренона схожим с фармакологическим профилем натурального прогестерона.Условия примененияУ некоторых женщин может не наблюдаться кровотечения отмены во время прерывания приема активных (розовых) таблеток. Если препарат Leia® принимался по назначению врача, маловероятно, что женщина беременна. Если препарат Leia® принимался нерегулярно или если произошло два кровотечения подряд, для продолжения приема препарата следует исключить беременность. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, как только сможет вспомнить (даже если это означает одновременный прием двух таблеток). Следующие таблетки принимаются в обычное время, пока не будут израсходованы все активные таблетки в упаковке. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и сразу же начать принимать таблетки из следующей упаковки. Отмена кровотечения маловероятна, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки, но слизистые выделения и межменструальные кровотечения могут возникать во время применения таблеток. Активное веществоВ редких случаях при применении ОК развивались доброкачественные и в очень редких случаях злокачественные опухоли печени, что в некоторых случаях приводило к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. Это следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики в случаях сильной боли в животе, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения. тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность в анамнезе; — надпочечниковая недостаточность; — панкреатит, в том числе в анамнезе, если он сопровождается тяжелой триглицеридемией; — диагностированные гормонозависимые злокачественные опухоли (включая непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозную мальабсорбцию (включая моногидрат лактозы);- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата Leia. Примечание: Если у вас есть любое из перечисленных ниже состояний/факторов риска, тщательно взвесьте потенциальные риски и ожидаемую пользу от использования КОК, включая Лею. Курение, инфаркт миокарда или инсульт в раннем возрасте у любого члена ближайшей семьи; ожирение с ИМТ менее 30 кг/м2; дислипопротеинемия; контролируемая гипертония; мигрень без очаговых неврологических симптомов; вальвулярная болезнь сердца без осложнений; сердечные аритмии; и другие состояния, при которых может быть нарушено периферическое кровообращение: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; поверхностный флебит; — наследственный ангионевротический отек; — гипертриглицеридемия; — заболевания печени; — заболевания, которые впервые развились или обострились во время беременности или во время предыдущего использования половых гормонов (например. желтуха, холестаз, желчекаменная болезнь, отосклероз с нарушением слуха, порфирия, герпес беременности, хорея Сиденхема); — послеродовой период. ФармакодинамикаПарентеральное введение препарата Лия; следует начинать в день удаления вагинального кольца или контрацептивного пластыря, но не позднее дня установки нового кольца или пластыря. Женщина может перейти с минипилюль на Лию в любой день (без перерыва); с гестаген-высвобождающего имплантата или внутриматочной спирали — в день их удаления; с инъекционного контрацептива — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях в течение первых 7 дней приема таблеток следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции; После аборта в течение первого триместра беременности; Женщины могут начать принимать таблетки Leija; с первого дня после аборта.Таблетки в пленочной оболочке, 3 мг+0,02 мг. 24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо в блистере из ПВХ/ПВХ/Ал. 1, 2, 3 или 6 бл. с карманом для переноски блистера и инструкцией по применению в картонной коробке. АТХ аналогиНа основании исследований взаимодействия in vitro и исследований in vivo у женщин-добровольцев, принимавших в качестве маркеров омепразол, симвастатин и мидазолам, можно сделать вывод, что влияние дроспиренона 3 мг на метаболизм других препаратов маловероятно. Сообщалось о возникновении или ухудшении следующих состояний как во время беременности, так и во время приема ОК, но их связь с приемом ОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование желчных камней; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сидингема; герпес гестации; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Болезнь Крона и язвенный колит также были описаны при ОК. Требуется в UtechНаследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, например, резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);- С 15 по 24 день. Риск снижения надежности неизбежен в связи с приближением фазы неактивной таблетки. Женщина должна строго следовать одному из следующих двух вариантов. Если все таблетки были приняты правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, дополнительный метод контрацепции не требуется. В противном случае ей следует придерживаться первой из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней: Рацион для применения препарата Лея®Дозировка. После перорального приема концентрация дроспиренона в плазме крови снижается в две фазы, причем T1/2 в фазе II составляет 31 час. Дроспиренон связывается с альбумином плазмы крови и не связывается с ХГЧ или кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). Только 3-5% от общей концентрации вещества в плазме находится в свободной стероидной форме. Увеличение концентрации ГСПГ, вызываемое этинилэстрадиолом, не влияет на связывание дроспиренона с белками плазмы. Средний кажущийся Vd составляет (3,7±1,2) л/кг.Официальный сайт компании RLS®. Главная энциклопедия лекарств и фармацевтической продукции в российском Интернете. Справочник лекарств Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарств, БАДов, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический словарь содержит информацию о составе и форме выпуска препарата, фармакологическом действии, показаниях, противопоказаниях, побочных эффектах, лекарственных взаимодействиях, способах применения препарата, фармацевтических компаниях. Справочник лекарств содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка Москвы и других городов России. Кожа и подкожная клетчатка: редко — зуд кожи, сыпь, себорея, акне; нечасто — алопеция, сухость кожи, экзема, фотодерматозы, угревой дерматоз, гипертрихоз, стрии, многоформная эритема. При циклическом лечении максимальная концентрация дроспиренона Css в плазме крови достигается через 8 дней приема препарата и составляет примерно 70 нг/мл. Наблюдалось увеличение концентрации дроспиренона в плазме примерно в 2-3 раза (вследствие накопления) из-за соотношения T1/2 в конце фазы и интервала дозирования. Дальнейшее повышение концентрации дроспиренона в плазме крови отмечается между 1-м и 6-м циклами дозирования, после чего повышения не наблюдается. ОпасенияСообщалось о следующих серьезных побочных реакциях неизвестной частоты у женщин, принимающих КОК: венозные тромбоэмболические осложнения, артериальные тромбоэмболические осложнения, повышение артериального давления, опухоли печени.Пиковая концентрация в плазме после однократного приема достигается через 1-2 часа и составляет приблизительно 33 пг/мл. Абсолютная биодоступность, обусловленная пресистемным соединением и метаболизмом первого прохождения, составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% пациентов, в то время как у остальных пациентов таких изменений не наблюдалось.;Распределение;Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается двухфазным образом; T1/2 составляет около 24 ч. Этинилэстрадиол значительно и неспецифически связывается с альбумином плазмы (приблизительно на 98,5%) и вызывает повышение концентрации ГСПГ в плазме. АналогиПри наличии любого из состояний/факторов риска, перечисленных ниже, потенциальные риски и ожидаемые преимущества ОК должны быть тщательно рассмотрены в каждом конкретном случае и обсуждены с пациентом до начала приема препарата. Если любое из этих состояний или факторов риска ухудшается, обостряется или проявляется впервые, женщина должна проконсультироваться с врачом, который может принять решение о прекращении приема препарата.Выделение. Скорость метаболического клиренса дроспиренона в плазме крови составляет (1,5±0,2) мл/мин/кг. Неизмененный дроспиренон выводится только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся через толстый кишечник и почки в соотношении приблизительно 1,2:1,4. T1/2 выведения метаболитов составляет приблизительно 24 ч. Изображения упаковкиСостояния, которые впервые проявились или обострились во время беременности или предшествующего применения половых гормонов (например. желтуха, холестаз, отосклероз с потерей слуха, порфирия, герпес беременности, хорея Сиденгама); Lea® противопоказан при беременности. Если во время приема препарата Leia® наступила беременность, прием препарата следует немедленно прекратить. Эпидемиологические исследования не показали ни повышенного риска врожденных дефектов у детей, родившихся у матерей, принимавших КОК до беременности, ни тератогенного эффекта при неосторожном применении КОК на ранних сроках беременности. Печеночные расстройстваабсорбции. Этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается после перорального приема. Пиковая концентрация в плазме крови после однократного перорального приема достигается через 1-2 часа и составляет приблизительно 33 нг/мл. Абсолютная биодоступность, обусловленная пресистемным соединением и метаболизмом первого прохождения, составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% исследуемых пациентов, в то время как у остальных пациентов таких изменений не наблюдалось. Другие заболевания, при которых могут наблюдаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; поверхностный флебит; Leia® ConditionsГениталии и молочные железы: распространенные — боль в груди, увеличение молочных желез, менструальные кровотечения, отсутствие менструальных кровотечений; редкие — рак груди, галакторея, киста яичника, приливы жара, зуд, сухость влагалища, тазовая боль, результаты мазка на флору, снижение либидо, увеличение груди, болезненные менструальные кровотечения, скудные менструальные кровотечения; редко — кистозный фиброз, вагинит, полип шейки матки, неоплазия шейки матки, атрофия эндометрия, обильные менструальные кровотечения, диспареуния, кровотечение после полового акта, кровотечение отмены, увеличение размеров матки.
  53. Взаимодействие
  54. Выборочное описание
  55. Рекомендации по применению
  56. Фармакологическая группа
  57. Дозировка и применение
  58. Препараты с лейцином
  59. Перейти с контрацептива, содержащего только гестаген («минипилюли», инъекционные формы, имплантат или внутриматочная спираль), женщина может на прием препарата Leija; с «минипилюль» — в любой день (без перерыва), с гестагенвысвобождающего имплантата или внутриматочной спирали — в день его удаления, с инъекционного контрацептива — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Применение у пожилых пациентовПрименение других комбинированных оральных контрацептивов (КОК, вагинальных колец или трансдермальных пластырей). Рекомендуется начинать прием Leia® на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но не позднее, чем на следующий день после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 активную таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Начните принимать Leia® в день снятия вагинального кольца или пластыря и не позднее дня наложения нового кольца или пластыря.Применение ОК может повлиять на ряд лабораторных тестов, включая функцию печени, почек, щитовидной железы и надпочечников, плазменные концентрации транспортных белков, углеводный обмен, параметры коагуляции и фибринолиза. Эти изменения обычно находятся в пределах нормы. Дроспиренон повышает активность ренина и альдостерона плазмы, что связано с его антиминералокортикоидным действием. ФармакокинетикаБиохимические маркеры, указывающие на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт). Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная дезориентация, нарушение сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная потеря зрения с одной или обеих сторон; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации; внезапная, сильная или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. АналогиОбщий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные КОК (Заказ в аптеке «Планета Здоровья»Эпидемиологические исследования показывают связь между применением КОК и увеличением частоты венозных и артериальных тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные события) во время применения КОК. Эти заболевания встречаются редко.Симптомами ТГВ являются: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены в нижней конечности, боль или дискомфорт только при стоянии или ходьбе, локальное повышение температуры, покраснение или изменение цвета кожи нижней конечности. Симптомы TELA включают: затрудненное или учащенное дыхание, внезапный кашель, включая кашель с кровью, сильную боль в груди, которая может усиливаться при глубоком дыхании, беспокойство, сильное головокружение, учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) неспецифичны и могут быть неверно истолкованы как признаки других более или менее серьезных заболеваний (например, респираторных инфекций). АктивыОфициальный сайт нефротического синдрома. Первая энциклопедия лекарств и лекарственных препаратов в российском Интернете. Справочник лекарств Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарств, БАДов, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический словарь содержит информацию о составе и форме выпуска лекарства, фармакологическом действии, показаниях, противопоказаниях, побочных эффектах, лекарственных взаимодействиях, способах применения лекарств, фармацевтических компаниях. Справочник лекарств включает цены на лекарства и продукцию фармацевтического рынка в Москве и других городах России. Неврологическая классификация (МКБ-10)Взаимодействие оральных контрацептивов с другими препаратами может привести к прорывному кровотечению и/или снижению надежности контрацепции. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к приему Leja® или выбрать другой метод контрацепции. Женщины также могут прекратить прием таблеток из текущей упаковки. Затем ей следует сделать перерыв не более 4 дней, включая дни, когда она не принимала таблетки, а затем начать принимать таблетки из новой упаковки. Если женщина пропустила прием активных таблеток, а во время приема неактивных таблеток кровотечение не возникло, следует исключить беременность. ПроизводительУ женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызвать или усугубить симптомы ангионевротического отека. Острая или хроническая печеночная недостаточность может потребовать прекращения приема ОК до тех пор, пока функция печени не придет в норму. Рецидив холестатической желтухи, впервые возникшей во время предыдущей беременности или предшествующего приема половых гормонов, требует прекращения приема КОК. Хотя КОК могут влиять на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, корректировка дозы гипогликемии у пациентов с диабетом, принимающих КОК в низких дозах (<0,05 мг этинилэстрадиола), обычно не требуется. Однако женщины с диабетом должны находиться под тщательным наблюдением эндокринолога во время приема OC. Иногда может возникнуть офтальмия, особенно у женщин с гестационной остеомой в анамнезе. Женщинам с хлоазмой в анамнезе следует избегать длительного пребывания на солнце и ультрафиолетового облучения во время приема ОК.Контрацептивное действие препарата Leia® основано на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменение цервикального секрета, делая его менее проницаемым для сперматозоидов. В терапевтических дозах дроспиренон также обладает антиандрогенными свойствами и умеренным антиминералокортикоидным эффектом, что делает фармакологический профиль дроспиренона схожим с фармакологическим профилем натурального прогестерона.Условия примененияУ некоторых женщин может не наблюдаться кровотечения отмены во время прерывания приема активных (розовых) таблеток. Если препарат Leia® принимался по назначению врача, маловероятно, что женщина беременна. Если препарат Leia® принимался нерегулярно или если произошло два кровотечения подряд, для продолжения приема препарата следует исключить беременность. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, как только сможет вспомнить (даже если это означает одновременный прием двух таблеток). Следующие таблетки принимаются в обычное время, пока не будут израсходованы все активные таблетки в упаковке. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и сразу же начать принимать таблетки из следующей упаковки. Отмена кровотечения маловероятна, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки, но слизистые выделения и межменструальные кровотечения могут возникать во время применения таблеток. Активное веществоВ редких случаях при применении ОК развивались доброкачественные и в очень редких случаях злокачественные опухоли печени, что в некоторых случаях приводило к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. Это следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики в случаях сильной боли в животе, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения. тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность в анамнезе; — надпочечниковая недостаточность; — панкреатит, в том числе в анамнезе, если он сопровождается тяжелой триглицеридемией; — диагностированные гормонозависимые злокачественные опухоли (включая непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозную мальабсорбцию (включая моногидрат лактозы);- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата Leia. Примечание: Если у вас есть любое из перечисленных ниже состояний/факторов риска, тщательно взвесьте потенциальные риски и ожидаемую пользу от использования КОК, включая Лею. Курение, инфаркт миокарда или инсульт в раннем возрасте у любого члена ближайшей семьи; ожирение с ИМТ менее 30 кг/м2; дислипопротеинемия; контролируемая гипертония; мигрень без очаговых неврологических симптомов; вальвулярная болезнь сердца без осложнений; сердечные аритмии; и другие состояния, при которых может быть нарушено периферическое кровообращение: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; поверхностный флебит; — наследственный ангионевротический отек; — гипертриглицеридемия; — заболевания печени; — заболевания, которые впервые развились или обострились во время беременности или во время предыдущего использования половых гормонов (например. желтуха, холестаз, желчекаменная болезнь, отосклероз с нарушением слуха, порфирия, герпес беременности, хорея Сиденхема); — послеродовой период. ФармакодинамикаПарентеральное введение препарата Лия; следует начинать в день удаления вагинального кольца или контрацептивного пластыря, но не позднее дня установки нового кольца или пластыря. Женщина может перейти с минипилюль на Лию в любой день (без перерыва); с гестаген-высвобождающего имплантата или внутриматочной спирали — в день их удаления; с инъекционного контрацептива — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях в течение первых 7 дней приема таблеток следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции; После аборта в течение первого триместра беременности; Женщины могут начать принимать таблетки Leija; с первого дня после аборта.Таблетки в пленочной оболочке, 3 мг+0,02 мг. 24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо в блистере из ПВХ/ПВХ/Ал. 1, 2, 3 или 6 бл. с карманом для переноски блистера и инструкцией по применению в картонной коробке. АТХ аналогиНа основании исследований взаимодействия in vitro и исследований in vivo у женщин-добровольцев, принимавших в качестве маркеров омепразол, симвастатин и мидазолам, можно сделать вывод, что влияние дроспиренона 3 мг на метаболизм других препаратов маловероятно. Сообщалось о возникновении или ухудшении следующих состояний как во время беременности, так и во время приема ОК, но их связь с приемом ОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование желчных камней; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сидингема; герпес гестации; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Болезнь Крона и язвенный колит также были описаны при ОК. Требуется в UtechНаследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, например, резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);- С 15 по 24 день. Риск снижения надежности неизбежен в связи с приближением фазы неактивной таблетки. Женщина должна строго следовать одному из следующих двух вариантов. Если все таблетки были приняты правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, дополнительный метод контрацепции не требуется. В противном случае ей следует придерживаться первой из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней: Рацион для применения препарата Лея®Дозировка. После перорального приема концентрация дроспиренона в плазме крови снижается в две фазы, причем T1/2 в фазе II составляет 31 час. Дроспиренон связывается с альбумином плазмы крови и не связывается с ХГЧ или кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). Только 3-5% от общей концентрации вещества в плазме находится в свободной стероидной форме. Увеличение концентрации ГСПГ, вызываемое этинилэстрадиолом, не влияет на связывание дроспиренона с белками плазмы. Средний кажущийся Vd составляет (3,7±1,2) л/кг.Официальный сайт компании RLS®. Главная энциклопедия лекарств и фармацевтической продукции в российском Интернете. Справочник лекарств Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарств, БАДов, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический словарь содержит информацию о составе и форме выпуска препарата, фармакологическом действии, показаниях, противопоказаниях, побочных эффектах, лекарственных взаимодействиях, способах применения препарата, фармацевтических компаниях. Справочник лекарств содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка Москвы и других городов России. Кожа и подкожная клетчатка: редко — зуд кожи, сыпь, себорея, акне; нечасто — алопеция, сухость кожи, экзема, фотодерматозы, угревой дерматоз, гипертрихоз, стрии, многоформная эритема. При циклическом лечении максимальная концентрация дроспиренона Css в плазме крови достигается через 8 дней приема препарата и составляет примерно 70 нг/мл. Наблюдалось увеличение концентрации дроспиренона в плазме примерно в 2-3 раза (вследствие накопления) из-за соотношения T1/2 в конце фазы и интервала дозирования. Дальнейшее повышение концентрации дроспиренона в плазме крови отмечается между 1-м и 6-м циклами дозирования, после чего повышения не наблюдается. ОпасенияСообщалось о следующих серьезных побочных реакциях неизвестной частоты у женщин, принимающих КОК: венозные тромбоэмболические осложнения, артериальные тромбоэмболические осложнения, повышение артериального давления, опухоли печени.Пиковая концентрация в плазме после однократного приема достигается через 1-2 часа и составляет приблизительно 33 пг/мл. Абсолютная биодоступность, обусловленная пресистемным соединением и метаболизмом первого прохождения, составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% пациентов, в то время как у остальных пациентов таких изменений не наблюдалось.;Распределение;Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается двухфазным образом; T1/2 составляет около 24 ч. Этинилэстрадиол значительно и неспецифически связывается с альбумином плазмы (приблизительно на 98,5%) и вызывает повышение концентрации ГСПГ в плазме. АналогиПри наличии любого из состояний/факторов риска, перечисленных ниже, потенциальные риски и ожидаемые преимущества ОК должны быть тщательно рассмотрены в каждом конкретном случае и обсуждены с пациентом до начала приема препарата. Если любое из этих состояний или факторов риска ухудшается, обостряется или проявляется впервые, женщина должна проконсультироваться с врачом, который может принять решение о прекращении приема препарата.Выделение. Скорость метаболического клиренса дроспиренона в плазме крови составляет (1,5±0,2) мл/мин/кг. Неизмененный дроспиренон выводится только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся через толстый кишечник и почки в соотношении приблизительно 1,2:1,4. T1/2 выведения метаболитов составляет приблизительно 24 ч. Изображения упаковкиСостояния, которые впервые проявились или обострились во время беременности или предшествующего применения половых гормонов (например. желтуха, холестаз, отосклероз с потерей слуха, порфирия, герпес беременности, хорея Сиденгама); Lea® противопоказан при беременности. Если во время приема препарата Leia® наступила беременность, прием препарата следует немедленно прекратить. Эпидемиологические исследования не показали ни повышенного риска врожденных дефектов у детей, родившихся у матерей, принимавших КОК до беременности, ни тератогенного эффекта при неосторожном применении КОК на ранних сроках беременности. Печеночные расстройстваабсорбции. Этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается после перорального приема. Пиковая концентрация в плазме крови после однократного перорального приема достигается через 1-2 часа и составляет приблизительно 33 нг/мл. Абсолютная биодоступность, обусловленная пресистемным соединением и метаболизмом первого прохождения, составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% исследуемых пациентов, в то время как у остальных пациентов таких изменений не наблюдалось. Другие заболевания, при которых могут наблюдаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; поверхностный флебит; Leia® ConditionsГениталии и молочные железы: распространенные — боль в груди, увеличение молочных желез, менструальные кровотечения, отсутствие менструальных кровотечений; редкие — рак груди, галакторея, киста яичника, приливы жара, зуд, сухость влагалища, тазовая боль, результаты мазка на флору, снижение либидо, увеличение груди, болезненные менструальные кровотечения, скудные менструальные кровотечения; редко — кистозный фиброз, вагинит, полип шейки матки, неоплазия шейки матки, атрофия эндометрия, обильные менструальные кровотечения, диспареуния, кровотечение после полового акта, кровотечение отмены, увеличение размеров матки.
  60. Применение у пожилых пациентов
  61. Фармакокинетика
  62. Аналоги
  63. Активы
  64. Неврологическая классификация (МКБ-10)
  65. Производитель
  66. Условия применения
  67. Активное вещество
  68. Фармакодинамика
  69. АТХ аналоги
  70. Требуется в Utech
  71. Рацион для применения препарата Лея®
  72. Кожа и подкожная клетчатка: редко — зуд кожи, сыпь, себорея, акне; нечасто — алопеция, сухость кожи, экзема, фотодерматозы, угревой дерматоз, гипертрихоз, стрии, многоформная эритема. При циклическом лечении максимальная концентрация дроспиренона Css в плазме крови достигается через 8 дней приема препарата и составляет примерно 70 нг/мл. Наблюдалось увеличение концентрации дроспиренона в плазме примерно в 2-3 раза (вследствие накопления) из-за соотношения T1/2 в конце фазы и интервала дозирования. Дальнейшее повышение концентрации дроспиренона в плазме крови отмечается между 1-м и 6-м циклами дозирования, после чего повышения не наблюдается. ОпасенияСообщалось о следующих серьезных побочных реакциях неизвестной частоты у женщин, принимающих КОК: венозные тромбоэмболические осложнения, артериальные тромбоэмболические осложнения, повышение артериального давления, опухоли печени.Пиковая концентрация в плазме после однократного приема достигается через 1-2 часа и составляет приблизительно 33 пг/мл. Абсолютная биодоступность, обусловленная пресистемным соединением и метаболизмом первого прохождения, составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% пациентов, в то время как у остальных пациентов таких изменений не наблюдалось.;Распределение;Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается двухфазным образом; T1/2 составляет около 24 ч. Этинилэстрадиол значительно и неспецифически связывается с альбумином плазмы (приблизительно на 98,5%) и вызывает повышение концентрации ГСПГ в плазме. АналогиПри наличии любого из состояний/факторов риска, перечисленных ниже, потенциальные риски и ожидаемые преимущества ОК должны быть тщательно рассмотрены в каждом конкретном случае и обсуждены с пациентом до начала приема препарата. Если любое из этих состояний или факторов риска ухудшается, обостряется или проявляется впервые, женщина должна проконсультироваться с врачом, который может принять решение о прекращении приема препарата.Выделение. Скорость метаболического клиренса дроспиренона в плазме крови составляет (1,5±0,2) мл/мин/кг. Неизмененный дроспиренон выводится только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся через толстый кишечник и почки в соотношении приблизительно 1,2:1,4. T1/2 выведения метаболитов составляет приблизительно 24 ч. Изображения упаковкиСостояния, которые впервые проявились или обострились во время беременности или предшествующего применения половых гормонов (например. желтуха, холестаз, отосклероз с потерей слуха, порфирия, герпес беременности, хорея Сиденгама); Lea® противопоказан при беременности. Если во время приема препарата Leia® наступила беременность, прием препарата следует немедленно прекратить. Эпидемиологические исследования не показали ни повышенного риска врожденных дефектов у детей, родившихся у матерей, принимавших КОК до беременности, ни тератогенного эффекта при неосторожном применении КОК на ранних сроках беременности. Печеночные расстройстваабсорбции. Этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается после перорального приема. Пиковая концентрация в плазме крови после однократного перорального приема достигается через 1-2 часа и составляет приблизительно 33 нг/мл. Абсолютная биодоступность, обусловленная пресистемным соединением и метаболизмом первого прохождения, составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% исследуемых пациентов, в то время как у остальных пациентов таких изменений не наблюдалось. Другие заболевания, при которых могут наблюдаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; поверхностный флебит; Leia® ConditionsГениталии и молочные железы: распространенные — боль в груди, увеличение молочных желез, менструальные кровотечения, отсутствие менструальных кровотечений; редкие — рак груди, галакторея, киста яичника, приливы жара, зуд, сухость влагалища, тазовая боль, результаты мазка на флору, снижение либидо, увеличение груди, болезненные менструальные кровотечения, скудные менструальные кровотечения; редко — кистозный фиброз, вагинит, полип шейки матки, неоплазия шейки матки, атрофия эндометрия, обильные менструальные кровотечения, диспареуния, кровотечение после полового акта, кровотечение отмены, увеличение размеров матки.
  73. Опасения
  74. Аналоги
  75. Изображения упаковки
  76. Печеночные расстройства
  77. Leia® Conditions

Фармакологические эффекты

Абсорбция. После перорального приема дроспиренон быстро и почти полностью всасывается. После однократного перорального приема Cmax в плазме крови составляет приблизительно 38 нг/мл и достигается примерно через 1-2 часа. Биодоступность составляет 76-85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, как только вспомнит, даже если это означает одновременный прием двух таблеток. Следующие таблетки она принимает в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если у вас были половые контакты в течение 7 дней до пропуска приема таблетки, следует подумать о беременности;

Леа цена в аптеках Москвы

— семейный анамнез, например, венозная или артериальная тромбоэмболия у близкого родственника или родителя в относительно молодом возрасте. В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть обследована соответствующим специалистом для принятия решения о целесообразности применения КОК; при оценке соотношения польза/риск следует учитывать, что соответствующее лечение заболевания может снизить риск сопутствующего тромбоза. Следует также учитывать, что риск тромбоза и тромбоэмболических нарушений при беременности выше, чем при использовании низкодозированных оральных контрацептивов (<0,05 мг этинилэстрадиола).

Противопоказания

Печеночные расстройства. Leia® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока функция печени не придет в норму (см. раздел «Противопоказания и фармакодинамика»).- с 15-го по 24-й день. Риск снижения надежности неизбежен в связи с приближением фазы неактивной таблетки. Женщина должна строго следовать одному из двух приведенных ниже вариантов. В этом случае, если все таблетки были приняты правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в дополнительных методах контрацепции. В противном случае она должна следовать первой из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней:

Описание дозовой формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг+0,02 мг. 24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо, в блистерных упаковках из ПВХ/ПВХ/Ал по 1, 2, 3 или 6 блистеров с карманом для блистера и инструкцией по применению в картонной коробке.Дроспиренон способствует уменьшению симптомов акне (угревой сыпи), жирной кожи и волос, предотвращает увеличение веса и отеки, связанные с эстроген-индуцированной задержкой жидкости, что обуславливает очень хорошую переносимость препарата Leja®. Было доказано, что дроспиренон полезен и клинически эффективен для облегчения симптомов тяжелого предменструального синдрома (ПМС), таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, набухание молочных желез, головные боли, боли в мышцах и суставах, увеличение веса и другие симптомы, связанные с менструальным циклом.

Неврологическая классификация (МКБ-10)

Факторы риска тромбоза и тромбоэмболических заболеваний: курение, тромбозы (в том числе. история курения, инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте у близкого члена семьи; ожирение с ИМТ менее 30 кг/м2; дислипопротеинемия; контролируемая гипертония; мигрень без очаговых неврологических симптомов; вальвулярная болезнь сердца без осложнений; сердечные аритмии; другие заболевания, при которых может быть нарушено периферическое кровообращение: Сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; поверхностный флебит;

Активные средства

После родов или выкидыша во втором триместре беременности. Рекомендуется начать прием препарата Leia® на 21-28 день послеродового периода, если вы не кормите грудью или у вас был аборт во втором триместре беременности. Если прием препарата начинается позже, то в течение первых 7 дней приема таблеток следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции. Однако если женщина уже живет половой жизнью, перед началом приема препарата Leia® следует исключить беременность.В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон оказывает благоприятное воздействие на липидный профиль, характеризующееся повышением концентрации ЛПВП в плазме крови. У женщин, принимающих КОК, менструальный цикл становится более регулярным, болезненные менструации реже, интенсивность кровотечений снижается, что уменьшает риск развития анемии. Кроме того, по данным эпидемиологических исследований, применение КОК снижает риск развития рака эндометрия и яичников.

Препараты

Дефицит желчи. Cs дроспирикопа в плазме крови у женщин с легким нарушением функции почек (Cl креатинина 50-80 мл/мин) был сопоставим с Cs у женщин с нормальной функцией почек (Cl креатинина >80 мл/мин). У женщин с умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина 30-50 мл/мин) концентрация дроспиренона в плазме крови была в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией почек. Лечение дроспиреноном хорошо переносилось во всех группах. Прием дроспиренона не оказал клинически значимого влияния на концентрацию калия в плазме крови. Фармакокинетика не изучалась при тяжелой почечной недостаточности. В редких случаях при применении ОК наблюдалось развитие доброкачественных и очень редко злокачественных новообразований печени, что в некоторых случаях приводило к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. Это следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики в случае сильных болей в животе, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения. Новообразования могут быть опасными для жизни или привести к летальному исходу.

Лейя®

Лейя таблетки покрытые пленочной оболочкой 3мг + 0,02мг №28 — есть в аптеках

Контрацептивное действие Лейи® основано на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменение свойств цервикального секрета, делая его менее проницаемым для сперматозоидов. В терапевтических дозах дроспиренон также обладает антиандрогенными свойствами и умеренным антиминералокортикоидным действием, что делает фармакологический профиль дроспиренона схожим с фармакологическим профилем натурального прогестерона. Кожа и подкожные ткани: редко — кожный зуд, сыпь, себорея, акне; редко — алопеция, сухость кожи, экзема, фотодерматозы, угревой дерматоз, избыточное оволосение, стрии, узловатая эритема, многоформная эритема.

Побочные действия

Печеночная недостаточность. Дроспиренон хорошо переносится пациентами с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (класс B по Чайлд-Пью). Фармакокинетика не изучалась у лиц с тяжелой печеночной недостаточностью.Если вы не использовали гормональные контрацептивы в течение предыдущего месяца. Вы начинаете принимать Leija® в первый день менструального цикла (т.е. в первый день кровотечения). Допускается начинать прием таблеток со 2-го по 5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из новой упаковки. Кровотечение при отмене препарата обычно начинается на 2-3 день после начала приема неактивных таблеток и может не закончиться до начала приема новой упаковки таблеток.

Аналоги ATX

Половые и молочные железы: распространенные — боль в груди, увеличение молочных желез, менструальные кровотечения, отсутствие менструальных кровотечений; редкие — опухоли молочных желез, галакторея, кисты яичников, приливы жара, постоянные, сухость влагалища, тазовая боль, изменения в результатах мазка на флору, снижение либидо, увеличение груди, болезненные менструальные кровотечения, скудные кровянистые менструальные выделения; редко — кистозный фиброз, вагинит, полип шейки матки, неоплазия шейки матки, атрофия эндометрия, обильные менструальные кровотечения, диспареуния, кровотечение после полового акта, кровотечение отмены, увеличение размеров матки. Имеющиеся данные о применении препарата Leia® во время беременности слишком ограничены, чтобы делать выводы о каком-либо неблагоприятном воздействии на беременность, здоровье плода или новорожденного. Женщина также может прекратить прием таблеток в текущей дозе. Затем ей следует сделать перерыв не более 4 дней, включая дни, когда она не принимала таблетки, а затем начать принимать таблетки из новой упаковки. Если женщина пропустила прием активных таблеток и во время приема неактивных таблеток не было отмены кровотечения, следует исключить беременность. Применение препаратов, индуцирующих печеночные микросомальные ферменты, может вызвать повышенный клиренс половых гормонов. Это относится к фенитоину, барбитуратам, примидону, карбамазепину, рифампицину, а также окскарбазепину, топирамату, фелбамату, гризеофульвину и препаратам, содержащим зверобой.

Приобретение в аптеках

Перед началом или возобновлением приема препарата Leja® следует пройти тщательное медицинское обследование (включая измерение артериального давления, ЧСС, ИМТ) и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи) и исключить беременность. Частота и характер последующих обследований должны определяться индивидуально для каждой женщины, но не реже одного раза в 6 месяцев.При переходе с контрацептивов, содержащих только гестаген (мини-пилюли, инъекционные формы, имплантаты или внутриматочные спирали). Женщина может перейти с мини-пилюль на Leija® в любой день (без перерыва); с гестаген-высвобождающего имплантата или внутриматочной спирали — в день их удаления; с инъекционного контрацептива — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях в течение первых 7 дней приема таблеток следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.

Активное вещество

Средний кажущийся Vd составляет 3,7±1,2 л/кг; равновесная концентрация. При циклическом лечении максимальная концентрация дроспиренона в плазме крови достигается через 8 дней приема препарата и составляет примерно 70 нг/мл. Наблюдалось увеличение концентрации дроспиренона в плазме примерно в 2-3 раза (вследствие накопления) из-за соотношения T1/2 в конце фазы и в междозовый период. Дальнейшее повышение концентрации дроспиренона в плазме крови отмечается между 1-м и 6-м циклами приема препарата, после чего повышения не наблюдается. Метаболизм;После перорального приема дроспиренон интенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме — это кислые формы дроспиренона. Выведение;Скорость метаболического клиренса дроспиренона в плазме крови составляет 1,5±0,2 мл/мин/кг. Дроспиренон выводится из организма в неизменном виде только в следовых количествах.Leia; предназначен для приема внутрь каждый день в течение 28 дней без перерыва, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, в порядке, указанном на блистерной упаковке. Если вы не использовали гормональные контрацептивы в течение предыдущего месяца, вам следует начать принимать Leija; в первый день менструального цикла (т.е. в первый день кровотечения). Допускается начало приема препарата Leija, но в этом случае рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из новой упаковки. Кровотечения «отмены» обычно начинаются через 2-3 дня после начала приема таблеток и не могут прекратиться до того, как вы начнете принимать таблетки из новой упаковки. Рекомендуется начинать прием Лии на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но не позднее, чем на следующий день после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 активную таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).

Инструкция по применению

После этого лечения женщина не нуждается в дополнительной контрацепции.;После родов или после аборта во втором триместре;Рекомендуется начинать прием Лии на 21-28 день после родов, при отсутствии грудного вскармливания или после аборта во втором триместре. Если прием таблеток начат позже, в течение первых 7 дней приема таблеток следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции. Однако, если женщина уже ведет активную половую жизнь, перед началом приема Леи следует исключить беременность; Пропущенные таблетки; Пропущенные неактивные таблетки можно игнорировать. Однако их следует выбросить, чтобы избежать непреднамеренного продления действия неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропущенным активным таблеткам: ;- Если задержка составляет менее 24 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее и принять следующие таблетки в обычное время; — Если таблетки принимаются с опозданием более чем на 24 часа, контрацептивная защита может снизиться. После перорального приема этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Пиковая концентрация в плазме после однократного приема внутрь достигается через 1-2 часа и составляет около 33 нг/мл. Абсолютная биодоступность, обусловленная пресистемным соединением и метаболизмом первого прохождения, составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% испытуемых, у остальных пациентов таких изменений не отмечено.

Фармакологическая группа

После родов или выкидыша во втором триместре беременности. Рекомендуется начать прием препарата Leia® на 21-28 день после родов, если вы не кормили грудью или если вы принимаете препарат во втором триместре беременности. Если вы начали принимать таблетки позже, то в течение первых 7 дней приема таблеток следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции. Однако если женщина уже живет половой жизнью, перед началом приема препарата Leia® следует исключить беременность.Наиболее значимым фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Сообщалось о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Связь с использованием ОК не доказана. Остается спорным вопрос о том, насколько эти данные связаны со скринингом на аномалии шейки матки или с особенностями сексуального поведения (меньшее использование барьерной контрацепции).

Аналог Лежа с действующим веществом дроспиренон + этинилэстрадиол

Существует теоретическая возможность повышения уровня калия в плазме крови у женщин, принимающих Лежа® одновременно с другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в плазме крови. К таким препаратам относятся ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые НПВС, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено существенной разницы в уровне калия в плазме крови по сравнению с плацебо. Однако женщинам, принимающим препараты, которые могут повышать концентрацию калия в плазме крови, рекомендуется определять концентрацию калия в плазме крови во время первого цикла применения препарата Leia®.Доклинические данные стандартных исследований токсичности повторных доз, а также гепатотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной токсичности не указывают на особую опасность для человека. Однако следует помнить, что половые гормоны могут способствовать развитию некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Взаимодействие

Если в предыдущем месяце не использовались гормональные контрацептивы. Применение препарата Лея® начинают в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начинать прием таблеток со 2-го по 5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из новой упаковки. Кровотечение при отмене обычно начинается на 2-3 день после начала приема неактивных таблеток и может не прекращаться до тех пор, пока вы не начнете новую упаковку таблеток.Если вы переходите с других комбинированных оральных контрацептивов (КОК, вагинальных колец или трансдермальных пластырей). Рекомендуется начинать прием препарата Leia® на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но не позднее, чем на следующий день после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 активную таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Начните принимать Leia® в день удаления вагинального кольца или контрацептивного пластыря, но не позднее дня установки нового кольца или пластыря.

Врожденная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например, резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);- длительная иммобилизация, серьезная операция, любая операция на нижних конечностях, тазе, нейрохирургия или серьезная травма. В этих случаях прием ОК следует прекратить (если планируется операция, то не менее чем за 4 недели) и не повторять в течение 2 недель после окончания иммобилизации.

Дополнительная дозировка

В противном случае, а также при пропуске двух или более таблеток, следует использовать дополнительные барьерные методы контрацепции (например, презервативы) в течение 7 дней.;С 15 по 24 день риск снижения надежности присущ фазе подхода неактивных таблеток. Женщина должна строго следовать одному из следующих двух вариантов. Если все таблетки были приняты правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, дополнительный метод контрацепции не требуется. В противном случае она должна следовать первой из следующих схем и, кроме того, использовать барьерный метод (например, презерватив) в течение 7 дней. Вариант 1: женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, как только вспомнит (даже если это означает одновременный прием двух таблеток). Следующие таблетки принимаются в обычное время, пока не будут израсходованы все активные таблетки в упаковке. Четыре неактивные таблетки следует выбросить, а таблетки из следующей упаковки принять немедленно.Перед началом или возобновлением приема препарата Leia® следует провести тщательное медицинское (включая измерение артериального давления, пульса, индекса массы тела) и гинекологическое (включая обследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи) обследование и исключить беременность. Частота и характер последующих обследований должны определяться индивидуально для каждой женщины, но не реже одного раза в 6 месяцев.

Купить с этим товаром

Неясна связь с приемом OC для возникновения или ухудшения следующих состояний: болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, миома матки, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременности, хорея Сидингема, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха, хлоазма. С 8-го по 14-й день. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, как только вспомнит, даже если это означает одновременный прием двух таблеток. Следующие таблетки следует принимать в обычное время. Если женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости принимать дополнительные меры контрацепции. В противном случае, а также если пропущены две или более таблетки, в течение 7 дней следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции (например, презерватив);

Препарат

У некоторых женщин кровотечение отмены может не наступить во время перерыва в приеме активных (розовых) таблеток. Если препарат Leija® принимался по назначению врача, маловероятно, что женщина беременна. Если препарат Leija® принимался нерегулярно или если произошло две последовательные остановки кровотечения, для продолжения приема препарата следует исключить беременность.Почечная недостаточность. Css дроспиренона в плазме крови у женщин с легким нарушением функции почек (Cl креатинина 50-80 мл/мин) был сопоставим с Css у женщин с нормальной функцией почек (Cl креатинина >80 мл/мин). У женщин с умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина 30-50 мл/мин) концентрация дроспиренона в плазме крови была в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией почек. Лечение дроспиреноном хорошо переносилось во всех группах. Прием дроспиренона не оказал клинически значимого влияния на концентрацию калия в плазме крови. Фармакокинетика не изучалась при тяжелой почечной недостаточности.

Фармакодинамика

Перорально, ежедневно в течение 28 дней без перерыва, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, в порядке, указанном на блистерной упаковке. Прием таблеток из новой упаковки начинается на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки.Всасывание После перорального приема дроспиренон быстро и почти полностью всасывается. После однократного приема внутрь Cmax в плазме крови составляет примерно 38 нг/мл и достигается примерно через 1-2 часа. Биодоступность составляет 76-85%. На биодоступность дроспиренона не влияет употребление пищи.

Состояние хранения

заболевания, которые впервые появились или обострились во время беременности или во время предыдущего приема половых гормонов (такие как желтуха, холестаз, желчекаменная болезнь, отосклероз с потерей слуха, порфирия, герпес беременности, хорея Сиденгама); Лея® противопоказана к применению во время беременности. Если во время приема препарата Лея® наступила беременность, прием препарата следует немедленно прекратить. Эпидемиологические исследования не показали повышенного риска врожденных дефектов у детей, родившихся у матерей, не принимавших ОК до беременности, или тератогенных эффектов при неосторожном применении ОК на ранних сроках беременности.

Противопоказания

Дроспиренон;Всасывание;Принятый внутрь дроспиренон быстро и почти полностью всасывается. После однократного приема внутрь Cmax в плазме составляет приблизительно 38 нг/мл и достигается примерно через 1-2 часа. Биодоступность составляет 76-85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.;Распределение;После перорального приема концентрация дроспиренона в плазме крови снижается в две фазы, причем T1/2 во второй фазе составляет 31 ч. Дроспиренон связывается с альбумином плазмы крови и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) или кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ).Метаболиты дроспиренона выводятся через толстую кишку и почки в соотношении приблизительно 1,2: 1,4. T1/2 для выведения метаболитов составляет приблизительно 24 ч; Фармакокинетика в конкретных клинических случаях; Пациенты с нарушением функции почек. Css дроспиренона в плазме крови у женщин с легким нарушением функции почек (CKR 50-80 мл/мин) был сопоставим с Css у женщин с нормальной функцией почек (CKR > 80 мл/мин). У женщин с умеренным нарушением функции почек (ЦП 30-50 мл/мин) концентрация дроспиренона в плазме крови была в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией почек.

Основа

При оценке соотношения польза/риск следует учитывать, что соответствующее лечение заболевания может снизить связанный с ним риск тромбоза. Следует также учитывать, что риск тромбоза и тромбоэмболических нарушений при беременности выше, чем при приеме низкодозированных оральных контрацептивов (<0,05 мг этинилэстрадиола). Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, стеснение или отек в груди или спине; дискомфорт, отдающий в спину, челюсть, левую верхнюю конечность, эпигастрий; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, беспокойство или одышка: учащенное или нерегулярное сердцебиение. Артериальная тромбоэмболия может быть опасной для жизни или привести к летальному исходу.

Картинки на упаковке

После родов или аборта во втором триместре беременности. Рекомендуется начать прием препарата Leia® на 21-28 день после родов, если вы не кормили грудью или если у вас был аборт во втором триместре беременности. Если вы начали принимать таблетки позже, то в течение первых 7 дней приема таблеток следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции. Однако, если женщина уже ведет активную половую жизнь, перед приемом препарата Leija® следует исключить беременность. Дроспиренон помогает уменьшить симптомы акне (угревой сыпи), жирность кожи и волос, предотвращает увеличение веса и появление отеков, связанных с задержкой жидкости, вызванной эстрогеном, что обеспечивает очень хорошую переносимость препарата Leija®. Было доказано, что дроспиренон полезен и клинически эффективен для облегчения симптомов тяжелого предменструального синдрома (ПМС), таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, набухание молочных желез, головные боли, боли в мышцах и суставах, увеличение веса и другие симптомы, связанные с менструальным циклом.

Специальные указания

Лечение; следует принимать перорально каждый день в течение 28 дней непрерывно, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, в порядке, указанном на блистерной упаковке. Если вы не использовали гормональные контрацептивы в течение предыдущего месяца, вам следует начать принимать Leija; в первый день менструального цикла (т.е. в первый день кровотечения). Допускается начало приема препарата Leija, но в этом случае рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из новой упаковки. Кровотечения «отмены» обычно начинаются через 2-3 дня после начала приема таблеток и могут не прекращаться до того, как вы начнете принимать таблетки из новой упаковки. Если вы переходите с других комбинированных оральных контрацептивов (КОК, вагинальных колец или трансдермальных пластырей), лучше всего начать прием Лии на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но не позднее, чем на следующий день после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 активную таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).Печеночные расстройства. Лея® противопоказана женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока функция печени не придет в норму (см. «Противопоказания» и «Фармакодинамика»).

Фармакологическая группа

— Второй выбор. Женщина также может прекратить прием таблеток в текущей дозе. Затем ей следует сделать перерыв не более 4 дней, включая дни, когда она не принимала таблетки, а затем начать принимать таблетки из новой упаковки. Если женщина пропустила прием активных таблеток, а во время приема неактивных таблеток кровотечения не было, следует исключить беременность. Дроспиренон хорошо переносится пациентами с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (класс B по Чайлд-Пью). Фармакокинетика не изучалась при тяжелой печеночной недостаточности.

Аналоги препарата

Наблюдалось приблизительно 2-3-кратное увеличение концентрации дроспиренона в плазме крови (вследствие накопления) из-за соотношения T1/2 в терминальной фазе и интервала между дозами. Дальнейшее повышение концентрации дроспиренона в плазме крови отмечается между 1-м и 6-м циклами приема препарата, после чего повышения не наблюдается. Метаболизм;После перорального приема дроспиренон интенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме являются кислыми формами дроспиренона.;Выведение;Скорость метаболического клиренса дроспиренона в плазме составляет 1,5±0,2 мл/мин/кг. Дроспиренон выводится в неизмененном виде только в следовых количествах. Имеющиеся данные о применении препарата Leia® во время беременности слишком ограничены, чтобы сделать вывод о его неблагоприятном воздействии на беременность, здоровье плода или новорожденного.

Сертификаты

Монофазный комбинированный оральный контрацептив (КОК), содержащий этинилэстрадиол и прогестаген дроспиренон; контрацептивное действие препарата Лея основано на взаимодействии различных факторов, важнейшими из которых являются торможение овуляции и изменение свойств цервикального секрета, делая его непроницаемым для сперматозоидов. В терапевтических дозах дроспиренон также проявляет антиандрогенное и умеренное антиминералокортикоидное действие, что делает фармакологический профиль дроспиренона схожим с таковым натурального прогестерона. Дроспиренон помогает уменьшить симптомы акне (угревой сыпи), жирность кожи и волос, предотвращает увеличение веса и появление отеков, связанных с вызванной эстрогенами задержкой жидкости, что приводит к очень хорошей переносимости препарата Leia. Было доказано, что дроспиренон полезен и клинически эффективен для облегчения симптомов тяжелого предменструального синдрома (ПМС), таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, набухание молочных желез, головные боли, боли в мышцах и суставах, увеличение веса и другие симптомы, связанные с менструальным циклом. В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон оказывает благоприятное воздействие на липидный профиль, характеризующееся повышением содержания ЛПВП в плазме крови. У женщин, принимающих ОК, менструальный цикл становится более регулярным, болезненные менструации наблюдаются реже, интенсивность кровотечений уменьшается, что снижает риск развития анемии. Кроме того, по данным эпидемиологических исследований, применение ОК снижает риск развития рака эндометрия и яичников.Симптомы: до настоящего времени о случаях передозировки препарата Leia® не сообщалось. Учитывая клинический опыт применения ОК, в случае передозировки могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота, слизисто-кровянистые выделения или метроррагия.

Предупредительная информация по применению препарата Лейя®

— семейный анамнез венозной или артериальной тромбоэмболии у близкого родственника или родителя в относительно молодом возрасте, например. В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна пройти обследование у соответствующего специалиста, чтобы решить, следует ли ей принимать КОК; Наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Сообщалось о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Связь с использованием ОК не доказана. Существуют разногласия по поводу того, в какой степени эти результаты связаны со скринингом на аномалии шейки матки, а в какой — с особенностями сексуального поведения (меньшее использование барьерной контрацепции).

Обострения

в анамнезе;;- тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность;;- надпочечниковая недостаточность;;- панкреатит, включая анамнез, если он связан с тяжелой триглицеридемией;; — диагностированные гормонозависимые злокачественные опухоли (включая непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (включает моногидрат лактозы);- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата Leia. Примечание: Если у вас есть любое из перечисленных ниже состояний/факторов риска, тщательно взвесьте потенциальные риски и ожидаемые преимущества лекарств ОК, включая Leia. Факторы риска тромбоза и тромбоэмболии: курение, тромбоз (включая тромбоз в анамнезе) курение, инфаркт миокарда или инсульт в раннем возрасте у любого члена ближайшей семьи; ожирение с ИМТ менее 30 кг/м2; дислипопротеинемия; контролируемая гипертония; мигрень без очаговых неврологических симптомов; вальвулярная болезнь сердца без осложнений; сердечные аритмии; — другие заболевания, при которых может быть нарушено периферическое кровообращение: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; поверхностный флебит; — наследственный ангионевротический отек; — гипертриглицеридемия; — заболевания печени; — заболевания, развившиеся или обострившиеся во время беременности или в результате предыдущего применения половых гормонов (например. желтуха, холестаз, желчекаменная болезнь, отосклероз с нарушением слуха, порфирия, герпес гестации, хорея Сиденхема); — послеродовой период. Выделение. Скорость метаболического клиренса дроспиренона в плазме крови составляет (1,5±0,2) мл/мин/кг. Неизмененный дроспиренон выводится только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся через толстый кишечник и почки в соотношении примерно 1,2:1,4. T1/2 для выведения метаболитов составляет примерно 24 ч.

Активное вещество

Во время приема антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после прекращения их приема следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции. Если активные таблетки (розовые таблетки) закончились в течение этих 7 дней барьерной контрацепции, пропустите таблетки плацебо (белые таблетки) из текущей упаковки и начните принимать таблетки из следующей упаковки Leia®. Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме крови без участия изоферментов цитохрома Р450. Поэтому ингибиторы изоферментов цитохрома Р450 вряд ли повлияют на метаболизм дроспиренона. КО могут влиять на метаболизм других препаратов, вызывая повышение (например, циклоспорин) или снижение (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.Печеночная недостаточность. Дроспиренон хорошо переносится пациентами с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (класс B по Чайлд-Пью). Фармакокинетика не изучалась при тяжелой печеночной недостаточности.

Фармакодинамика

— длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, любые операции на нижних конечностях, операции на органах малого таза, нейрохирургия или обширные травмы. В этих случаях прием КОК следует прекратить (в случае плановой операции — не менее чем за 4 недели до нее) и не возобновлять в течение 2 недель после окончания иммобилизации. Взаимодействие оральных контрацептивов с другими препаратами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению эффективности контрацепции. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к приему Leja® или выбрать другой метод контрацепции.

Взаимодействие

Официальный сайт RLS®. Главная энциклопедия лекарств и товаров из аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарств Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарств, БАДов, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический словарь содержит информацию о составе и форме выпуска лекарства, фармакологическом действии, показаниях, противопоказаниях, побочных эффектах, лекарственных взаимодействиях, способах применения лекарств, фармацевтических компаниях. Справочник лекарств содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.Контрацептивный эффект препарата Лея® основан на взаимодействии различных факторов, важнейшими из которых являются торможение овуляции и изменение свойств цервикального секрета, что обуславливает его низкую проницаемость для сперматозоидов. В терапевтических дозах дроспиренон также обладает антиандрогенными свойствами и умеренным антиминералокортикоидным эффектом, что придает дроспиренону фармакологический профиль, сходный с таковым натурального прогестерона.

Применение

Чтобы перенести начало менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщина должна сократить прием следующей фазы активных таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск того, что во время приема второй упаковки у пациента не возникнет кровотечение отмены с последующим кровотечением из половых путей и прорывным кровотечением (как в случае, когда пациент хотел бы отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения).Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что существует несколько повышенный относительный риск диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих КОК (относительный риск 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема таблеток. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, увеличение заболеваемости раком молочной железы у женщин, принимающих в настоящее время или недавно принимавших КОК, невелико по сравнению с общим риском развития этого заболевания. Наблюдаемое повышение риска может быть связано с предыдущим диагнозом рака молочной железы у женщин, принимающих КОК, биологическим эффектом оральных контрацептивов или сочетанием обоих факторов. У женщин, применявших КОК, рак молочной железы диагностируется раньше, чем у женщин, никогда их не применявших.

Отчет Планете Здоровья

Дозировка Лии; следует начинать в день удаления вагинального кольца или контрацептивного пластыря, но не позднее дня установки нового кольца или пластыря. Женщина может перейти с минипилюль на Лию в любой день (без перерыва); с гестаген-высвобождающего имплантата или внутриматочной спирали — в день их удаления; с инъекционного контрацептива — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. В любом случае, в течение первых 7 дней приема таблеток следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции. После родов или аборта во втором триместре; рекомендуется начать прием Лии; через 21-28 дней после родов, если не было грудного вскармливания, или после аборта во втором триместре. Если прием таблеток начат позже, в течение первых 7 дней приема таблеток следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.Распределение. Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается двухфазным образом; T1/2 составляет приблизительно 24 часа. Этинилэстрадиол значительно и неспецифически связывается с альбумином плазмы (приблизительно на 98,5%) и вызывает повышение концентрации ГРГ в плазме. Средний кажущийся Vd составляет около 5 л/кг.

Препараты с лей

Применение препаратов, индуцирующих печеночные микросомальные ферменты, может привести к повышенному клиренсу половых гормонов. К ним относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой. Женщина может перейти с мини-таблеток на Leija® в любой день (без перерыва); с гестаген-высвобождающего имплантата или внутриматочной спирали — в день их удаления; с инъекционного контрацептива — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях в течение первых 7 дней приема таблеток следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.

Изображения упаковки

У женщин с умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин) концентрация дроспиренона в плазме крови была в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией почек. Лечение дроспиреноном хорошо переносилось во всех группах. Прием дроспиренона не оказал клинически значимого влияния на концентрацию калия в плазме крови. Фармакокинетика при тяжелой почечной недостаточности не изучалась. Пациенты с печеночной недостаточностью;Дроспиренон хорошо переносится пациентами с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класс B по Чайлд-Пью). Фармакокинетика при тяжелой печеночной недостаточности не изучалась;Этинилэстрадиол;Всасывание;Этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается после перорального приема.Биохимические признаки наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу включают: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт).

Положение, упаковка и состав Leia®

Css. При циклическом лечении максимальный Css дроспиренона в плазме крови достигается через 8 дней приема препарата и составляет примерно 70 нг/мл. Наблюдалось увеличение концентрации дроспиренона в плазме примерно в 2-3 раза (вследствие накопления) из-за соотношения T1/2 в конце фазы и интервала дозирования. Дальнейшее повышение концентрации дроспиренона в плазме крови наблюдается между 1-м и 6-м циклами приема препарата, после чего повышения не наблюдается. Кожа и подкожная клетчатка: редко — зуд, сыпь, себорея, акне; редко — алопеция, сухость кожи, экзема, фотодерматозы, угревой дерматоз, гипертрихоз, стрии, узловатая эритема, многоформная эритема.

Действующее вещество

Кокаин может повлиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая функцию печени, почек, щитовидной железы и надпочечников, плазменные концентрации транспортных белков, углеводный обмен, параметры коагуляции и фибринолиза. Эти изменения обычно находятся в пределах нормы. Дроспиренон повышает активность ренина и альдостерона плазмы, что связано с его антиминералокортикоидным действием.Leia; противопоказан при наличии любого из следующих состояний; если любое из этих состояний впервые возникает во время лечения препаратами ОК, его следует немедленно прекратить. Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболические заболевания, текущие или в анамнезе (включая тромбоз глубоких вен, эмболию легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения (включая анамнез); — Предтромботические состояния (включая наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например, резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт); множественные или значительные факторы риска венозного или артериального тромбоза, включая, но не ограничиваясь ими ч. осложненный вальвулярный порок сердца, фибрилляция предсердий; цереброваскулярная или ишемическая болезнь сердца; неконтролируемая гипертензия; тяжелая дислипопротеинемия, диабет с сосудистыми осложнениями, серьезная операция с длительной иммобилизацией; курение старше 35 лет; ожирение с ИМТ более 30 кг/м2; тяжелая травма; — печеночная недостаточность, тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени); — опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), включая.

Побочные эффекты

Абсорбция. После перорального приема дроспиренон быстро и почти полностью всасывается. После однократного перорального приема Cmax в плазме крови составляет приблизительно 38 нг/мл и достигается примерно через 1-2 часа. Биодоступность составляет 76-85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.Риск ВТЭ наиболее высок в течение первого года применения этих препаратов. Существует повышенный риск после первого применения КОК или повторного использования того же или другого КОК (после интервала между приемами 4 недели или более), в основном в течение первых 3 месяцев.

Применение при печеночной недостаточности

— с 15 по 24 день. Риск снижения надежности неизбежен в связи с приближением фазы неактивной таблетки. Женщина должна строго следовать одному из следующих двух вариантов. Если все таблетки были приняты правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, дополнительный метод контрацепции не требуется. В противном случае следует придерживаться первой из приведенных ниже схем и использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение дополнительных 7 дней:Нарушения периферического кровообращения могут также возникать при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уратном синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Условия для внедрения

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные КОК (<50 мкг этинилэстрадиола), в два-три раза выше, чем у беременных пациенток, не принимающих КОК; однако этот риск остается ниже по сравнению с риском ВТЭ при беременности и послеродовой период. может быть опасной для жизни или смертельной (1-2% случаев). ВТЭ, проявляющаяся виде ТГВ тромбоэмболии легочной артерии, возникнуть приеме всех КОК. Очень редко во время приема ОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, таких как печеночные, брыжеечные, почечные, церебральные вены артерии сосуды сетчатки глаза.leia; следует начинать прием день удаления вагинального кольца контрацептивного пластыря, но позднее дня установки нового пластыря. Женщина перейти "мини-таблеток" на leia любой (без перерыва); гестаген-высвобождающего имплантата внутриматочной спирали - их удаления; инъекционного контрацептива день, когда должна сделана следующая инъекция.

Противопоказания

Сообщалось о возникновении или обострении следующих состояний во время беременности и во время приема ОК, но не было доказано, что они связаны с приемом ОК: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование желчных камней; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сидингема; герпес гестации; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Болезнь Крона и язвенный колит также были описаны при ОК.Чтобы отсрочить наступление менструации, женщина должна продолжать принимать таблетки из следующей упаковки, опуская неактивные таблетки из текущей упаковки. Таким образом, при необходимости цикл можно продлевать до тех пор, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. Во время приема таблеток из второй упаковки у женщины могут наблюдаться слизистые выделения или прорывные маточные кровотечения. После окончания фазы неактивных таблеток препарат Leija® можно снова принимать регулярно. Женщина также может прекратить прием таблеток в текущей дозе. Затем ей следует сделать перерыв не более 4 дней, включая дни, когда она не принимала таблетки, а затем начать принимать таблетки из новой упаковки. Если женщина пропустила прием активных таблеток, а во время приема неактивных таблеток кровотечения не было, следует исключить беременность. Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, стеснение или отек в груди или за грудной стенкой; дискомфорт, отдающий в спину, челюсть, левую верхнюю конечность, эпигастрий; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, беспокойство или одышка: учащенное или нерегулярное сердцебиение. Тромбоэмболическая болезнь артерий может быть опасной для жизни или привести к летальному исходу.

Дозировка

Всасывание. Этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается после перорального приема. Пиковая концентрация в плазме после однократного перорального приема достигается через 1-2 часа и составляет приблизительно 33 нг/мл. Абсолютная биодоступность, обусловленная пресистемным соединением и метаболизмом первого прохождения, составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% пациентов, в то время как у остальных пациентов таких изменений не отмечено. Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими препаратами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к приему Leia® или выбрать другой метод контрацепции.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что существует несколько повышенный относительный риск диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих КОК (относительный риск 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема таблеток. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, увеличение заболеваемости раком молочной железы у женщин, принимающих в настоящее время или недавно принимавших КОК, невелико по сравнению с общим риском развития этого заболевания. Наблюдаемое повышение риска может быть связано с предыдущим диагнозом рака молочной железы у женщин, принимающих КОК, биологическим эффектом оральных контрацептивов или сочетанием обоих факторов. У женщин, которые использовали КОК, рак молочной железы развивается на более ранних стадиях, чем у женщин, которые никогда их не использовали.Распространение. После перорального приема концентрация дроспиренона в плазме крови снижается в две фазы, причем вторая фаза T1/2 составляет 31 ч. Дроспиренон связывается с альбумином плазмы и не связывается с HSPH или кортикостероид-связывающим глобулином (CRB). Только 3-5% от общей концентрации вещества в плазме находится в свободной стероидной форме. Увеличение концентрации ГСПГ, вызываемое этинилэстрадиолом, не влияет на связывание дроспиренона с белками плазмы. Средний кажущийся Vd составляет (3,7±1,2) л/кг.

Режим дозирования

Побочные реакции со стороны половых органов и молочных желез: распространенные — боль в груди, набухание молочных желез, метроррагия, отсутствие менструальных кровотечений; редкие — неоплазия молочных желез, галакторея, кисты яичников, приливы жара, персистенция, сухость влагалища, тазовая боль, изменение результатов мазка по Папаниколау, снижение либидо, увеличение молочных желез, болезненные менструальные кровотечения, скудные менструальные кровотечения; редко — кистозный фиброз, вагинит, полипы шейки матки, неоплазия шейки матки, атрофия эндометрия, обильные менструальные кровотечения, диспареуния, кровотечения после полового акта, абортивные кровотечения, увеличение размеров матки. Таблетки в пленочной оболочке, 3 мг+0,02 мг. 24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо в блистере из ПВХ/ПВХ/Ал по 1, 2, 3 или 6 блистеров.с саше для переноса блистера и инструкцией по применению в картонной коробке.

Продукт:

Дроспиренон;Всасывание;После перорального приема дроспиренон быстро и почти полностью всасывается. После однократного перорального приема Cmax в плазме крови составляет приблизительно 38 нг/мл и достигается примерно через 1-2 часа. Биодоступность составляет 76-85%. После перорального приема концентрация дроспиренона в плазме крови снижается в две фазы, причем T1/2 во второй фазе составляет 31 час. Дроспиренон связывается с альбумином плазмы крови и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) или кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). Только 3-5% от общей концентрации в плазме крови находится в виде свободных стероидов. Возможная роль ветряной оспы и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорной. Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Лекарственная форма

Перед началом или возобновлением приема препарата Leja® следует провести тщательное медицинское (включая измерение артериального давления, ЧСС, ИМТ) и гинекологическое (включая обследование молочных желез и цитологию цервикальной слизи) обследование, а также обследование при беременности. Частота и характер последующих обследований должны определяться индивидуально для каждой женщины, но не реже одного раза в 6 месяцев.Лея противопоказана при наличии любого из следующих состояний; если любое из этих состояний впервые возникает во время лечения препаратами ОК, препарат следует немедленно отменить. Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболические заболевания, текущие или в анамнезе (включая тромбоз глубоких вен, эмболию легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения (включая анамнез); — Предтромботические состояния (включая наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например, резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт); множественные или значительные факторы риска венозного или артериального тромбоза, включая, но не ограничиваясь ими ч. осложненный вальвулярный порок сердца, фибрилляция предсердий; цереброваскулярная или ишемическая болезнь сердца; неконтролируемая гипертензия; тяжелая дислипопротеинемия, диабет с сосудистыми осложнениями, серьезная операция с длительной иммобилизацией; курение старше 35 лет; ожирение с ИМТ более 30 кг/м2; тяжелая травма; — печеночная недостаточность, тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени); — опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в том числе в анамнезе. в анамнезе; — тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность; — надпочечниковая недостаточность; — панкреатит, в том числе.

Положение, упаковка и состав препарата Leija®

Генитальные и молочные железы: распространенные — боль в груди, увеличение молочных желез, метроррагия, отсутствие менструальных кровотечений; редкие — неоплазия молочных желез, галакторея, кисты яичников, приливы жара, зуд, сухость влагалища, тазовая боль, результаты мазка на флору, снижение либидо, увеличение груди, болезненные менструальные кровотечения, скудные менструальные кровотечения; редко — кистозный фиброз, вагинит, полипы шейки матки, неоплазия шейки матки, атрофия эндометрия, обильные менструальные кровотечения, диспареуния, кровотечения после полового акта, абортивные кровотечения, увеличение размеров матки. — Семейный анамнез, например, венозная или артериальная тромбоэмболия у близкого родственника или родителя в относительно молодом возрасте. В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщинам следует пройти обследование у соответствующего медицинского работника, чтобы решить, следует ли им принимать КОК;

Руководство по применению

Связь с приемом КОК неубедительна, если возникают или ухудшаются следующие состояния: болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, миома матки, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременности, хорея Сиденхема, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха, хлоазма Гормонозависимые злокачественные новообразования (например. история гормонозависимых злокачественных новообразований (например, в половых органах или молочных железах), если они связаны с тяжелой триглицеридемией; — давние или хронические злокачественные новообразования. подозрение или подозрение на злокачественную опухоль (в том числе половых органов или молочных желез); — вагинальное кровотечение неустановленной этиологии; — беременность или подозрение на беременность; — лактация; — непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (включая моногидрат лактозы); — повышенная чувствительность к любому компоненту препарата Leija;. Примечание: Если у вас есть любое из перечисленных ниже состояний/факторов риска, внимательно изучите потенциальные риски и ожидаемые преимущества использования КОК, включая Лею. Факторы риска тромбоза и тромбоэмболии: курение, тромбоз (включая тромбоз в анамнезе) курение, инфаркт миокарда или инсульт в раннем возрасте у любого члена ближайшей семьи; ожирение с ИМТ менее 30 кг/м2; дислипопротеинемия; контролируемая гипертония; мигрень без очаговых неврологических симптомов; вальвулярная болезнь сердца без осложнений; сердечные аритмии; — другие заболевания, при которых может быть нарушено периферическое кровообращение: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; поверхностный флебит; — наследственный ангионевротический отек; — гипертриглицеридемия; — заболевания печени; — заболевания, которые впервые развились или обострились во время беременности или во время предыдущего использования половых гормонов (например. желтуха, холестаз, желчекаменная болезнь, отосклероз с нарушением слуха, порфирия, герпес беременности, хорея Сиденхема); — послеродовой период.

Производитель

Передача, копирование, распространение информации запрещеныАбсорбция. Этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается после перорального приема. Пиковая концентрация в плазме крови после однократного приема внутрь достигается через 1-2 часа и составляет приблизительно 33 нг/мл. Абсолютная биодоступность, обусловленная пресистемным соединением и метаболизмом первого прохождения, составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% исследованных пациентов, в то время как у остальных пациентов подобных изменений не наблюдалось.

Проспиренон уменьшает симптомы акне, жирность кожи и волос, предотвращает увеличение веса и появление отеков, связанных с задержкой жидкости, вызванной эстрогенами, что приводит к очень хорошей переносимости препарата Leia®. Было доказано, что дроспиренон полезен и клинически эффективен для облегчения тяжелых симптомов предменструального синдрома (ПМС), таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, набухание груди, головная боль, боль в мышцах и суставах, увеличение веса и другие симптомы, связанные с менструальным циклом.дроспиренон;Абсорбция;Принятый внутрь дроспиренон быстро и почти полностью всасывается. После однократного приема внутрь Cmax в плазме составляет примерно 38 нг/мл и достигается примерно через 1-2 часа. Биодоступность составляет 76-85%. После перорального приема концентрация дроспиренона в плазме крови снижается в две фазы, причем T1/2 во второй фазе составляет 31 час. Дроспиренон связывается с альбумином плазмы крови и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) или кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). Только 3-5% от общей концентрации в плазме крови находится в виде свободных стероидов.

Взаимодействие

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что существует несколько повышенный относительный риск диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих ОК (относительный риск 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема таблеток. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, увеличение заболеваемости раком молочной железы у женщин, принимающих в настоящее время или недавно принимавших КОК, невелико по сравнению с общим риском развития этого заболевания. Наблюдаемое повышение риска может быть связано с предыдущим диагнозом рака молочной железы у женщин, принимающих КОК, биологическим эффектом оральных контрацептивов или сочетанием обоих факторов. Наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Сообщалось о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Связь с использованием ОК не доказана. Существуют разногласия по поводу того, насколько эти результаты связаны со скринингом на аномалии шейки матки или с особенностями сексуального поведения (меньшее использование барьерной контрацепции).

Выборочное описание

Для женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызвать или ухудшить симптомы ангионевротического отека. Острая или хроническая печеночная недостаточность может потребовать прекращения приема ОК до тех пор, пока функция печени не придет в норму. Рецидив холестатической желтухи, впервые возникшей во время предыдущей беременности или предшествующего приема половых гормонов, требует прекращения приема КОК. Хотя КОК могут влиять на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, корректировка дозы гипогликемии у пациентов с диабетом, принимающих КОК в низких дозах (<0,05 мг этинилэстрадиола), обычно не требуется. Однако женщины с диабетом должны находиться под тщательным наблюдением эндокринолога во время приема OC. Иногда может возникнуть офтальмия, особенно у женщин с гестационной остеомой в анамнезе. Женщинам с хлоазмой в анамнезе следует избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения во время приема ОК.наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например, резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);

Рекомендации по применению

— Вариант 2. Женщина может прекратить прием таблеток с той дозы, которую она принимает в настоящее время. Затем ей следует сделать перерыв не более 4 дней, включая дни, когда она не принимала таблетки, а затем начать принимать таблетки из новой упаковки. Если женщина пропустила прием активных таблеток и во время приема неактивных таблеток не было отмены кровотечения, следует исключить беременность. Применение препаратов, индуцирующих печеночные микросомальные ферменты, может вызвать повышенный клиренс половых гормонов. Фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; подозрение вызывают также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой. В противном случае следует придерживаться первой из приведенных ниже схем и использовать дополнительный барьерный метод (например, презерватив) в течение 7 дней. В качестве альтернативы женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, как только вспомнит (даже если это означает одновременный прием двух таблеток). Следующие таблетки принимаются в обычное время, пока не будут израсходованы все активные таблетки в упаковке. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и сразу же начать принимать таблетки из следующей упаковки. Отменное» кровотечение маловероятно, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки, но «нерезкие» выделения и «прорывное» кровотечение могут возникнуть во время приема таблеток. вариант 2: женщина также может прекратить прием таблеток из текущей упаковки. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток: ;- если таблетки принимаются с опозданием менее чем на 24 часа, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие таблетки принимать в обычное время. Если таблетки пропущены более чем на 24 часа, контрацептивная защита может снизиться. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе к неактивной фазе таблетки, тем выше вероятность беременности. Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7 дней непрерывного приема таблеток. Поэтому, если задержка в приеме активных таблеток составляет более 24 часов, можно дать следующие рекомендации Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, как только вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки следует принимать в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции (например, презерватив).

Фармакологическая группа

Лечение; предназначен для приема внутрь ежедневно в течение 28 дней без перерыва, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, в порядке, указанном на блистерной упаковке. Если вы не использовали гормональные контрацептивы в течение предыдущего месяца, вам следует начать принимать Leija; в первый день менструального цикла (т.е. в первый день кровотечения). Допускается начало приема препарата Leija, но в этом случае рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из новой упаковки. Кровотечения «отмены» обычно начинаются через 2-3 дня после начала приема таблеток и могут не прекращаться до того, как вы начнете принимать таблетки из новой упаковки. Если вы переходите с других комбинированных оральных контрацептивов (КОК, вагинальных колец или трансдермальных пластырей), рекомендуется начать прием Leia на следующий день после последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но не позднее дня, следующего за обычным 7-дневным перерывом (для препаратов, содержащих 21 активную таблетку) или после последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).Абсорбция. После перорального приема дроспиренон быстро и почти полностью всасывается. После однократного приема внутрь Cmax в плазме крови составляет примерно 38 нг/мл и достигается примерно через 1-2 часа. Биодоступность составляет 76-85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Дозировка и применение

Распределение. Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается двухфазно; T1/2 составляет приблизительно 24 ч. Этинилэстрадиол значительно и неспецифически связывается с альбумином плазмы (приблизительно 98,5%), что приводит к повышению концентрации ГРГ в плазме. Среднее видимое Vd составляет приблизительно 5 л/кг. О возникновении или ухудшении следующих состояний сообщалось как во время беременности, так и во время приема ОК, но их связь с приемом ОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сидингема; герпес гестации; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и язвенного колита, связанные с приемом ОК.

Препараты с лейцином

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным, поэтому следует использовать дополнительные средства контрацепции. Если рвота возникла в течение 4 часов после приема активной таблетки, следуйте инструкциям по пропуску приема таблетки. Если женщина не хочет менять привычную схему и переносить месячные на другой день недели, следует использовать дополнительную активную таблетку из другой упаковки. Начните принимать таблетки Лия в день снятия вагинального кольца или контрацептивного пластыря, но не позднее того дня, когда вы наденете новое кольцо или пластырь.

Перейти с контрацептива, содержащего только гестаген («минипилюли», инъекционные формы, имплантат или внутриматочная спираль), женщина может на прием препарата Leija; с «минипилюль» — в любой день (без перерыва), с гестагенвысвобождающего имплантата или внутриматочной спирали — в день его удаления, с инъекционного контрацептива — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция.

Применение у пожилых пациентов

Применение других комбинированных оральных контрацептивов (КОК, вагинальных колец или трансдермальных пластырей). Рекомендуется начинать прием Leia® на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но не позднее, чем на следующий день после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 активную таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Начните принимать Leia® в день снятия вагинального кольца или пластыря и не позднее дня наложения нового кольца или пластыря.Применение ОК может повлиять на ряд лабораторных тестов, включая функцию печени, почек, щитовидной железы и надпочечников, плазменные концентрации транспортных белков, углеводный обмен, параметры коагуляции и фибринолиза. Эти изменения обычно находятся в пределах нормы. Дроспиренон повышает активность ренина и альдостерона плазмы, что связано с его антиминералокортикоидным действием.

Фармакокинетика

Биохимические маркеры, указывающие на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт). Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная дезориентация, нарушение сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная потеря зрения с одной или обеих сторон; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации; внезапная, сильная или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него.

Аналоги

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные КОК (<50 мкг этинилэстрадиола), в два-три раза выше, чем у беременных пациенток, не принимающих КОК, но этот риск остается ниже по сравнению с риском ВТЭ при беременности и во время родов. может быть опасной для жизни или смертельной (1-2% случаев). ВТЭ, проявляющаяся виде ТГВ тромбоэмболии легочной артерии, возникнуть приеме всех КОК. Тромбоз других кровеносных сосудов, таких как печеночные, брыжеечные, почечные, церебральные ретинальные вены применении ОК встречается крайне редко. Дроспиренон помогает уменьшить симптомы акне (угревой сыпи), жирность кожи волос, предотвращает увеличение веса отеки, связанные вызванной эстрогенами задержкой жидкости, обеспечивая очень хорошую переносимость препарата leia®. Клинически доказана эффективность дроспиренона облегчении симптомов тяжелого предменструального синдрома (ПМС), выраженные психоэмоциональные нарушения, набухание молочных желез, головные боли, боли мышцах суставах, другие симптомы, менструацией.

Заказ в аптеке «Планета Здоровья»

Эпидемиологические исследования показывают связь между применением КОК и увеличением частоты венозных и артериальных тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные события) во время применения КОК. Эти заболевания встречаются редко.Симптомами ТГВ являются: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены в нижней конечности, боль или дискомфорт только при стоянии или ходьбе, локальное повышение температуры, покраснение или изменение цвета кожи нижней конечности. Симптомы TELA включают: затрудненное или учащенное дыхание, внезапный кашель, включая кашель с кровью, сильную боль в груди, которая может усиливаться при глубоком дыхании, беспокойство, сильное головокружение, учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) неспецифичны и могут быть неверно истолкованы как признаки других более или менее серьезных заболеваний (например, респираторных инфекций).

Активы

Официальный сайт нефротического синдрома. Первая энциклопедия лекарств и лекарственных препаратов в российском Интернете. Справочник лекарств Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарств, БАДов, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический словарь содержит информацию о составе и форме выпуска лекарства, фармакологическом действии, показаниях, противопоказаниях, побочных эффектах, лекарственных взаимодействиях, способах применения лекарств, фармацевтических компаниях. Справочник лекарств включает цены на лекарства и продукцию фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Неврологическая классификация (МКБ-10)

Взаимодействие оральных контрацептивов с другими препаратами может привести к прорывному кровотечению и/или снижению надежности контрацепции. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к приему Leja® или выбрать другой метод контрацепции. Женщины также могут прекратить прием таблеток из текущей упаковки. Затем ей следует сделать перерыв не более 4 дней, включая дни, когда она не принимала таблетки, а затем начать принимать таблетки из новой упаковки. Если женщина пропустила прием активных таблеток, а во время приема неактивных таблеток кровотечение не возникло, следует исключить беременность.

Производитель

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызвать или усугубить симптомы ангионевротического отека. Острая или хроническая печеночная недостаточность может потребовать прекращения приема ОК до тех пор, пока функция печени не придет в норму. Рецидив холестатической желтухи, впервые возникшей во время предыдущей беременности или предшествующего приема половых гормонов, требует прекращения приема КОК. Хотя КОК могут влиять на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, корректировка дозы гипогликемии у пациентов с диабетом, принимающих КОК в низких дозах (<0,05 мг этинилэстрадиола), обычно не требуется. Однако женщины с диабетом должны находиться под тщательным наблюдением эндокринолога во время приема OC. Иногда может возникнуть офтальмия, особенно у женщин с гестационной остеомой в анамнезе. Женщинам с хлоазмой в анамнезе следует избегать длительного пребывания на солнце и ультрафиолетового облучения во время приема ОК.Контрацептивное действие препарата Leia® основано на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменение цервикального секрета, делая его менее проницаемым для сперматозоидов. В терапевтических дозах дроспиренон также обладает антиандрогенными свойствами и умеренным антиминералокортикоидным эффектом, что делает фармакологический профиль дроспиренона схожим с фармакологическим профилем натурального прогестерона.

Условия применения

У некоторых женщин может не наблюдаться кровотечения отмены во время прерывания приема активных (розовых) таблеток. Если препарат Leia® принимался по назначению врача, маловероятно, что женщина беременна. Если препарат Leia® принимался нерегулярно или если произошло два кровотечения подряд, для продолжения приема препарата следует исключить беременность. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, как только сможет вспомнить (даже если это означает одновременный прием двух таблеток). Следующие таблетки принимаются в обычное время, пока не будут израсходованы все активные таблетки в упаковке. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и сразу же начать принимать таблетки из следующей упаковки. Отмена кровотечения маловероятна, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки, но слизистые выделения и межменструальные кровотечения могут возникать во время применения таблеток.

Активное вещество

В редких случаях при применении ОК развивались доброкачественные и в очень редких случаях злокачественные опухоли печени, что в некоторых случаях приводило к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. Это следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики в случаях сильной боли в животе, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения. тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность в анамнезе; — надпочечниковая недостаточность; — панкреатит, в том числе в анамнезе, если он сопровождается тяжелой триглицеридемией; — диагностированные гормонозависимые злокачественные опухоли (включая непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозную мальабсорбцию (включая моногидрат лактозы);- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата Leia. Примечание: Если у вас есть любое из перечисленных ниже состояний/факторов риска, тщательно взвесьте потенциальные риски и ожидаемую пользу от использования КОК, включая Лею. Курение, инфаркт миокарда или инсульт в раннем возрасте у любого члена ближайшей семьи; ожирение с ИМТ менее 30 кг/м2; дислипопротеинемия; контролируемая гипертония; мигрень без очаговых неврологических симптомов; вальвулярная болезнь сердца без осложнений; сердечные аритмии; и другие состояния, при которых может быть нарушено периферическое кровообращение: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; поверхностный флебит; — наследственный ангионевротический отек; — гипертриглицеридемия; — заболевания печени; — заболевания, которые впервые развились или обострились во время беременности или во время предыдущего использования половых гормонов (например. желтуха, холестаз, желчекаменная болезнь, отосклероз с нарушением слуха, порфирия, герпес беременности, хорея Сиденхема); — послеродовой период.

Фармакодинамика

Парентеральное введение препарата Лия; следует начинать в день удаления вагинального кольца или контрацептивного пластыря, но не позднее дня установки нового кольца или пластыря. Женщина может перейти с минипилюль на Лию в любой день (без перерыва); с гестаген-высвобождающего имплантата или внутриматочной спирали — в день их удаления; с инъекционного контрацептива — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях в течение первых 7 дней приема таблеток следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции; После аборта в течение первого триместра беременности; Женщины могут начать принимать таблетки Leija; с первого дня после аборта.Таблетки в пленочной оболочке, 3 мг+0,02 мг. 24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо в блистере из ПВХ/ПВХ/Ал. 1, 2, 3 или 6 бл. с карманом для переноски блистера и инструкцией по применению в картонной коробке.

АТХ аналоги

На основании исследований взаимодействия in vitro и исследований in vivo у женщин-добровольцев, принимавших в качестве маркеров омепразол, симвастатин и мидазолам, можно сделать вывод, что влияние дроспиренона 3 мг на метаболизм других препаратов маловероятно. Сообщалось о возникновении или ухудшении следующих состояний как во время беременности, так и во время приема ОК, но их связь с приемом ОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование желчных камней; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сидингема; герпес гестации; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Болезнь Крона и язвенный колит также были описаны при ОК.

Требуется в Utech

Наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, например, резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);- С 15 по 24 день. Риск снижения надежности неизбежен в связи с приближением фазы неактивной таблетки. Женщина должна строго следовать одному из следующих двух вариантов. Если все таблетки были приняты правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, дополнительный метод контрацепции не требуется. В противном случае ей следует придерживаться первой из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней:

Рацион для применения препарата Лея®

Дозировка. После перорального приема концентрация дроспиренона в плазме крови снижается в две фазы, причем T1/2 в фазе II составляет 31 час. Дроспиренон связывается с альбумином плазмы крови и не связывается с ХГЧ или кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). Только 3-5% от общей концентрации вещества в плазме находится в свободной стероидной форме. Увеличение концентрации ГСПГ, вызываемое этинилэстрадиолом, не влияет на связывание дроспиренона с белками плазмы. Средний кажущийся Vd составляет (3,7±1,2) л/кг.Официальный сайт компании RLS®. Главная энциклопедия лекарств и фармацевтической продукции в российском Интернете. Справочник лекарств Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарств, БАДов, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический словарь содержит информацию о составе и форме выпуска препарата, фармакологическом действии, показаниях, противопоказаниях, побочных эффектах, лекарственных взаимодействиях, способах применения препарата, фармацевтических компаниях. Справочник лекарств содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка Москвы и других городов России.

Кожа и подкожная клетчатка: редко — зуд кожи, сыпь, себорея, акне; нечасто — алопеция, сухость кожи, экзема, фотодерматозы, угревой дерматоз, гипертрихоз, стрии, многоформная эритема. При циклическом лечении максимальная концентрация дроспиренона Css в плазме крови достигается через 8 дней приема препарата и составляет примерно 70 нг/мл. Наблюдалось увеличение концентрации дроспиренона в плазме примерно в 2-3 раза (вследствие накопления) из-за соотношения T1/2 в конце фазы и интервала дозирования. Дальнейшее повышение концентрации дроспиренона в плазме крови отмечается между 1-м и 6-м циклами дозирования, после чего повышения не наблюдается.

Опасения

Сообщалось о следующих серьезных побочных реакциях неизвестной частоты у женщин, принимающих КОК: венозные тромбоэмболические осложнения, артериальные тромбоэмболические осложнения, повышение артериального давления, опухоли печени.Пиковая концентрация в плазме после однократного приема достигается через 1-2 часа и составляет приблизительно 33 пг/мл. Абсолютная биодоступность, обусловленная пресистемным соединением и метаболизмом первого прохождения, составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% пациентов, в то время как у остальных пациентов таких изменений не наблюдалось.;Распределение;Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается двухфазным образом; T1/2 составляет около 24 ч. Этинилэстрадиол значительно и неспецифически связывается с альбумином плазмы (приблизительно на 98,5%) и вызывает повышение концентрации ГСПГ в плазме.

Аналоги

При наличии любого из состояний/факторов риска, перечисленных ниже, потенциальные риски и ожидаемые преимущества ОК должны быть тщательно рассмотрены в каждом конкретном случае и обсуждены с пациентом до начала приема препарата. Если любое из этих состояний или факторов риска ухудшается, обостряется или проявляется впервые, женщина должна проконсультироваться с врачом, который может принять решение о прекращении приема препарата.Выделение. Скорость метаболического клиренса дроспиренона в плазме крови составляет (1,5±0,2) мл/мин/кг. Неизмененный дроспиренон выводится только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся через толстый кишечник и почки в соотношении приблизительно 1,2:1,4. T1/2 выведения метаболитов составляет приблизительно 24 ч.

Изображения упаковки

Состояния, которые впервые проявились или обострились во время беременности или предшествующего применения половых гормонов (например. желтуха, холестаз, отосклероз с потерей слуха, порфирия, герпес беременности, хорея Сиденгама); Lea® противопоказан при беременности. Если во время приема препарата Leia® наступила беременность, прием препарата следует немедленно прекратить. Эпидемиологические исследования не показали ни повышенного риска врожденных дефектов у детей, родившихся у матерей, принимавших КОК до беременности, ни тератогенного эффекта при неосторожном применении КОК на ранних сроках беременности.

Печеночные расстройства

абсорбции. Этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается после перорального приема. Пиковая концентрация в плазме крови после однократного перорального приема достигается через 1-2 часа и составляет приблизительно 33 нг/мл. Абсолютная биодоступность, обусловленная пресистемным соединением и метаболизмом первого прохождения, составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% исследуемых пациентов, в то время как у остальных пациентов таких изменений не наблюдалось. Другие заболевания, при которых могут наблюдаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; поверхностный флебит;

Leia® Conditions

Гениталии и молочные железы: распространенные — боль в груди, увеличение молочных желез, менструальные кровотечения, отсутствие менструальных кровотечений; редкие — рак груди, галакторея, киста яичника, приливы жара, зуд, сухость влагалища, тазовая боль, результаты мазка на флору, снижение либидо, увеличение груди, болезненные менструальные кровотечения, скудные менструальные кровотечения; редко — кистозный фиброз, вагинит, полип шейки матки, неоплазия шейки матки, атрофия эндометрия, обильные менструальные кровотечения, диспареуния, кровотечение после полового акта, кровотечение отмены, увеличение размеров матки.

Блог компании "Каролина Мед"