Пароксетин инструкция по применению отзывы

Беременность показана только в случае крайней необходимости; категория плода по FDA — С; во время лечения следует прекратить грудное вскармливание (пароксетин переходит в грудное молоко в концентрациях, сходных с концентрациями в сыворотке крови).

Содержание
  1. Ассоциации
  2. ◊ Применение не по назначению
  3. Руководящие принципы FDA
  4. Неврологическая классификация (МКБ-10)
  5. Форма выпуска
  6. Пароксетин инструкция по применению
  7. ATX
  8. ◊ Передозировка
  9. Цены на пароксетин в аптеках Москвы
  10. Отзывы
  11. Условия отпуска из аптек
  12. Заболевания
  13. Описание лекарственных форм
  14. Периодизация
  15. Условия хранения
  16. ◊ Руководство Агентства по регулированию лекарственных средств и продуктов здравоохранения Великобритании
  17. Сертификаты на пароксетин
  18. ◊ Рекомендации Министерства здравоохранения РФ
  19. Пароксетин цена в аптеках Москвы
  20. Фармакологическая группа
  21. Режим дозирования
  22. Симптомы, которые могут возникнуть при отмене пароксетина у детей и подростков. В клинических исследованиях на детях и подростках частота побочных реакций после отмены пароксетина составила 32%, по сравнению с частотой 24% в группе плацебо. После прекращения приема пароксетина следующие побочные реакции отмечались как минимум у 2% пациентов и встречались как минимум в два раза чаще, чем в группе плацебо: эмоциональная лабильность (включая суицидальные мысли, попытки самоубийства, изменения настроения и плаксивость), нервозность, головокружение, тошнота и боль в животе.Побочные эффекты вызваны повышением уровня серотонина. Большинство побочных эффектов проявляются сразу после начала лечения и со временем проходят, а терапевтический эффект со временем усиливается. Отзывы пациентов о пароксетинеГенерализованное тревожное расстройство. Пароксетин эффективен при лечении генерализованного тревожного расстройства, в том числе в качестве длительной поддерживающей и профилактической терапии. Устойчивая эффективность пароксетина при длительном лечении генерализованного тревожного расстройства была продемонстрирована в исследовании профилактики рецидивов; применение в комбинации с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМО). В исключительных случаях линезолид (обратимый, неселективный антибиотик IBAO) может сочетаться с пароксетином при условии, что приемлемые альтернативы лечению линезолидом отсутствуют и потенциальные преимущества линезолида перевешивают риск развития серотонинового синдрома или злокачественного нейролептического синдрома как реакции у конкретного пациента;
  23. Отзывы пациентов о пароксетине
  24. ATX
  25. ◊ Ожидаемый результат
  26. Фармакологические эффекты
  27. ◊ Использование не по назначению
  28. Лекарственные взаимодействия
  29. Фармакодинамика
  30. Особые показания
  31. Пароксетин цена и наличие в аптеках ГОРЗДРАВ в Москве и Московской области
  32. ◊ Как прекратить прием

Ассоциации

Серотониновый синдром, злокачественный нейролептический синдром. В редких случаях во время лечения пароксетином может возникнуть серотониновый синдром или симптомы, похожие на злокачественный нейролептический синдром, особенно если пароксетин применяется в сочетании с другими серотонинергическими препаратами и/или нейролептиками. Эти синдромы потенциально опасны для жизни, и при их возникновении лечение пароксетином следует прекратить (они характеризуются набором симптомов, таких как гипертермия, ригидность мышц, миоклонус, вегетативная дисфункция с возможными быстрыми изменениями жизненных показателей, изменения психического статуса, включая спутанность сознания, раздражительность, очень сильное возбуждение, прогрессирующее до делирия и комы) и начать симптоматическое поддерживающее лечение. Пароксетин не следует применять в сочетании с предшественниками серотонина (такими как L-триптофан, окситриптан) из-за риска развития серотонинергического синдрома.Кровотечение. О кровотечениях из кожи и слизистых оболочек (включая желудочно-кишечные кровотечения и гинекологические кровотечения) сообщалось у пациентов, принимающих пароксетин. Поэтому пароксетин следует применять с осторожностью у пациентов, одновременно принимающих препараты, повышающие риск кровотечения, у пациентов с известной склонностью к кровотечениям и у пациентов с состояниями, предрасполагающими к кровотечениям.

◊ Применение не по назначению

Генерализованное тревожное расстройство. Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. При необходимости доза может быть увеличена с шагом 10 мг в день до максимальной дозы 50 мг в день, в зависимости от клинического ответа. В последних клинических исследованиях использовалась ступенчатая схема снижения дозы, которая предусматривала уменьшение суточной дозы на 10 мг в неделю. После достижения дозы 20 мг/день пациенты продолжали принимать эту дозу в течение 1 недели до полного прекращения приема препарата. Если во время снижения дозы или после прекращения приема препарата возникают симптомы отмены, целесообразно возобновить ранее назначенную дозу. Затем ваш врач может продолжить снижение дозы, но более медленными темпами.

Руководящие принципы FDA

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР). Пароксетин эффективен при лечении ОКР, в том числе в качестве поддерживающей и профилактической терапии. По данным плацебо-контролируемых исследований, пароксетин был эффективен при лечении ОКР в течение не менее 1 года. Кроме того, пароксетин эффективен для предотвращения рецидивов ОКР;Запрещается передавать, копировать, распространять информацию без разрешения ООО «РЛС-Патент», а также использовать материал в коммерческих целях. При цитировании информационного материала, опубликованного на сайте www.rlsnet.ru, ссылка на источник обязательна.

Неврологическая классификация (МКБ-10)

Симптомы, которые могут возникнуть после прекращения лечения пароксетином у детей и подростков. В клинических исследованиях на детях и подростках частота побочных реакций после прекращения приема пароксетина составила 32%, по сравнению с частотой 24% в группе плацебо. После отмены пароксетина следующие побочные реакции отмечались не менее чем у 2% пациентов и встречались как минимум в два раза чаще, чем в группе плацебо: эмоциональная лабильность (включая суицидальные мысли, попытки самоубийства, изменения настроения и плаксивость), нервозность, головокружение, тошнота и боли в животе.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. 10 или 14 таблеток в основной коробке. По 30 таблеток в полиэтиленовой банке низкого давления с полиэтиленовой крышкой высокого давления или в полимерном флаконе низкого давления с полиэтиленовой крышкой высокого давления.

Форма выпуска

В клинических исследованиях с участием детей наблюдались следующие побочные реакции: эмоциональная лабильность (включая самоповреждения, суицидальные мысли, попытки самоубийства, плач и перепады настроения), кровотечение, враждебность, снижение аппетита, тремор, повышенное потоотделение, гиперкинезия и возбуждение. Суицидальные мысли и попытки самоубийства в основном наблюдались в клинических испытаниях у подростков с умеренными и тяжелыми депрессивными эпизодами и с рецидивирующим депрессивным расстройством. Наблюдалась враждебность, особенно у детей с ОКР, и особенно у детей в возрасте до 12 лет. Генерализованное тревожное расстройство. Пароксетин эффективен при лечении генерализованного тревожного расстройства, в том числе в качестве длительной поддерживающей и профилактической терапии. Устойчивая эффективность пароксетина при длительном лечении генерализованного тревожного расстройства была продемонстрирована в исследовании профилактики рецидивов;

Пароксетин инструкция по применению

ОКР. Рекомендуемая доза составляет 40 мг в день. Пациенты должны начинать лечение с дозы 20 мг в день, которую можно увеличивать еженедельно на 10 мг в день. При необходимости доза может быть увеличена до максимальной дозы 60 мг в день.IMAOS. Лечение пароксетином следует начинать с осторожностью через 2 недели после прекращения лечения при необратимых ОИМ или через 24 часа после прекращения лечения при обратимых ОИМ. Дозу пароксетина следует увеличивать постепенно до достижения оптимального терапевтического эффекта.

ATX

Схема постепенного снижения дозы, использованная в последних клинических исследованиях, включала уменьшение суточной дозы на 10 мг в неделю. После достижения дозы 20 мг в день пациенты продолжали принимать эту дозу в течение 1 недели до полного прекращения приема препарата. Если во время снижения дозы или после прекращения приема препарата возникают симптомы отмены, целесообразно возобновить ранее назначенную дозу. Врач может продолжать снижать дозу, но более медленными темпами.Оральные антикоагулянты. Возможно фармакодинамическое взаимодействие между пароксетином и пероральными антикоагулянтами. Одновременное применение пароксетина и пероральных антикоагулянтов может привести к усилению антикоагулянтного эффекта и повышению риска кровотечения. Поэтому пароксетин следует с осторожностью применять у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.

◊ Передозировка

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР). Пароксетин эффективен при лечении ОКР, в том числе в качестве поддерживающей и профилактической терапии. По данным плацебо-контролируемых исследований, пароксетин был эффективен при лечении ОКР в течение не менее 1 года. Кроме того, пароксетин эффективен в предотвращении рецидивов ОКР; побочные эффекты вызваны повышением уровня серотонина. Большинство побочных эффектов проявляются сразу после начала лечения и со временем проходят, а терапевтический эффект со временем усиливается.

Цены на пароксетин в аптеках Москвы

В результате метаболизма первого прохода в системную циркуляцию попадает меньше пароксетина, чем всасывается из желудочно-кишечного тракта. По мере увеличения количества пароксетина в организме после однократного приема высокой дозы или после многократного приема обычных доз, метаболический путь первого прохождения становится частично насыщенным, и клиренс пароксетина из плазмы снижается. Это приводит к непропорциональному увеличению концентрации пароксетина в плазме, поэтому его фармакокинетические параметры изменяются, что приводит к нелинейной кинетике. Однако нелинейная кинетика обычно выражена слабо и наблюдается только у пациентов, которые достигают низких плазменных концентраций пароксетина при низких дозах препарата.Выделение. Менее 2% принятой внутрь дозы выводится в неизмененном виде с мочой, в то время как выведение метаболитов достигает 64% от принятой дозы. Примерно 36% дозы выводится с калом, предположительно переходя в него вместе с желчью; менее 1% дозы выводится в неизмененном виде с калом. Поэтому пароксетин практически полностью выводится из организма путем метаболизма.

Отзывы

Социальная фобия. Пароксетин эффективен при лечении социальной фобии, а также в качестве длительной поддерживающей и профилактической терапии. Устойчивая эффективность пароксетина при длительном лечении социальной фобии была продемонстрирована в исследовании по предотвращению рецидивов;Эпидемиологические исследования, в основном с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше, показали повышенный риск переломов костей у пациентов, получающих лечение SSRIs и трициклическими антидепрессантами. Механизм, лежащий в основе этого риска, неизвестен.

Условия отпуска из аптек

5. Американская психиатрическая ассоциация. Guideline Watch: Практическое руководство по лечению пациентов с большим депрессивным расстройством, второе издание. Практические рекомендации Американской психиатрической ассоциации.Метаболизм. Основными метаболитами пароксетина являются полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые легко выводятся из организма. Ввиду практического отсутствия фармакологической активности этих метаболитов, их вклад в терапевтические свойства пароксетина маловероятен.

Заболевания

Ферменты, участвующие в метаболизме лекарств. Метаболизм и фармакокинетика пароксетина могут изменяться в результате индукции или ингибирования ферментов, участвующих в метаболизме препарата. При совместном приеме пароксетина с известным ингибитором ферментов, участвующих в метаболизме лекарств, пароксетин следует назначать в дозе, которая находится на нижней границе терапевтического диапазона доз.Сердечно-сосудистые нарушения: редко — синусовая тахикардия, постуральная гипотензия, преходящее повышение или снижение артериального давления. После лечения пароксетином сообщалось о преходящем повышении или понижении артериального давления, обычно у пациентов с уже существующей гипертонией или тревожностью; редко — брадикардия.

Описание лекарственных форм

Фосампренавир и ритонавир. Одновременный прием фосампренавира/ритонавира с пароксетином привел к значительному снижению концентрации пароксетина в плазме крови. Плазменные концентрации фосампренавира/ритонавира при совместном приеме с пароксетином были сопоставимы с контрольными значениями, полученными в других исследованиях, что указывает на то, что пароксетин не оказывает существенного влияния на метаболизм фосампренавира/ритонавира. Нет данных о влиянии длительного одновременного применения пароксетина с фосампренавиром/ритонавиром. Любая корректировка дозы пароксетина должна основываться на его клиническом действии (переносимости и эффективности).Серотониновый синдром, злокачественный нейролептический синдром. В редких случаях лечение пароксетином может вызвать серотониновый синдром или симптомы, похожие на злокачественный нейролептический синдром, особенно при использовании пароксетина в сочетании с другими серотонинергическими препаратами и/или нейролептиками. Эти синдромы потенциально опасны для жизни, и при их возникновении лечение пароксетином следует прекратить (они характеризуются набором симптомов, включая гипертермию, ригидность мышц, миоклонус, вегетативную дисфункцию с возможными быстрыми изменениями жизненных показателей, изменения психического статуса, включая спутанность сознания, раздражительность, очень сильное возбуждение, прогрессирующее до делирия и комы) и начать симптоматическое поддерживающее лечение. Пароксетин не следует применять в сочетании с предшественниками серотонина (такими как L-триптофан, окситриптан) из-за риска развития серотонинергического синдрома.

Периодизация

Противосудорожные препараты. Одновременное применение пароксетина и противосудорожных препаратов (карбамазепин, фенитоин, вальпроат натрия) не влияет на их фармакокинетические и фармакодинамические профили у пациентов с эпилепсией.Препараты, влияющие на рН желудка. В клинических исследованиях было показано, что пароксетин практически не влияет на всасывание и фармакокинетику (т.е. существующая зависимость не требует изменения дозы) с пищей, антацидами, дигоксином, пропранололом, алкоголем (пароксетин не потенцирует негативное влияние алкоголя на психические и двигательные функции, но одновременный прием пароксетина и алкоголя не рекомендуется).

Условия хранения

Пароксетин является мощным и высокоселективным ингибитором обратного захвата серотонина. Пароксетин, вероятно, ингибирует обратный захват серотонина через мембрану нейронов и увеличивает серотонинергическую нейротрансмиссию, снижая оборот нейротрансмиттера. Пароксетин более эффективен, чем сертралин и флуоксетин, в ингибировании обратного захвата 5-НТ. По сравнению с трициклическими антидепрессантами, SSRI обладают гораздо меньшим сродством к гистаминовым, ацетилхолиновым и норадреналиновым рецепторам. Механизм действия при лечении вазомоторных симптомов неизвестен.Симптомы: имеющаяся информация о передозировке пароксетина указывает на широкий диапазон безопасности. В случаях передозировки пароксетина, помимо симптомов, описанных в разделе «Побочные реакции», наблюдались лихорадка, изменения артериального давления, непроизвольные мышечные спазмы, беспокойство и тахикардия. Пациенты обычно выздоравливают без серьезных последствий, даже после однократного приема дозы до 2000 мг. Такие симптомы, как кома и изменения ЭКГ, описаны во многих отчетах, смертельные случаи наблюдались очень редко, обычно о них сообщалось, когда пациенты принимали пароксетин с другими психотропными препаратами, с алкоголем или без него.

Пароксетин следует отменить при снижении дозы, чтобы избежать симптомов отмены, проявляющихся головокружением, тошнотой, рвотой, бессонницей, спутанностью сознания, повышенным потоотделением; Употребление алкоголя противопоказано во время лечения пароксетином; С осторожностью применять через 14 дней после прекращения приема ингибиторов МАОИ, постепенно увеличивая дозу. В течение 2 недель после полной отмены пароксетина не следует принимать ингибиторы МАО; При одновременном применении с препаратами, ингибирующими метаболизм печеночных ферментов, пароксетин следует применять в минимальной рекомендованной дозе. При одновременном применении с препаратами, ингибирующими метаболизм печеночных ферментов, изменение начальной дозы пароксетина не требуется; Пароксетин следует применять с осторожностью в сочетании с литием (рекомендуется мониторинг уровня лития в плазме крови), пероральными антикоагулянтами; Экспериментальные исследования не показали канцерогенных или мутагенных свойств пароксетина; Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами; С осторожностью применять у пациентов, чья деятельность связана с необходимостью поддерживать высокое кровяное давление; С осторожностью применять. Основными метаболитами пароксетина являются полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые легко выводятся из организма. Из-за практического отсутствия фармакологической активности этих метаболитов их вклад в терапевтические свойства пароксетина маловероятен.

◊ Руководство Агентства по регулированию лекарственных средств и продуктов здравоохранения Великобритании

CYP3A4. Исследование взаимодействия in vivo, оценивающее одновременное применение пароксетина и терфенадина, который является субстратом изофермента CYP3A4, показало, что пароксетин не влияет на фармакокинетику терфенадина. В аналогичном исследовании взаимодействия in vivo не было выявлено влияния пароксетина на фармакокинетику алпразолама и наоборот. Не ожидается, что одновременное применение пароксетина с терфенадином, алпразоламом и другими препаратами, являющимися субстратами изофермента CYP3A4, окажет негативное влияние на пациента. Дети и подростки в возрасте до 18 лет. В контролируемых клинических исследованиях пароксетина для лечения умеренных и тяжелых депрессивных эпизодов и рецидивирующих депрессивных расстройств у детей и подростков его эффективность не была продемонстрирована, поэтому пароксетин не показан для лечения этой возрастной группы. Безопасность и эффективность пароксетина у пациентов младшего возраста (менее 7 лет) не изучались.

Сертификаты на пароксетин

Пациенты пожилого возраста. У пожилых пациентов концентрация пароксетина в плазме может повышаться, но диапазон плазменных концентраций аналогичен таковому у молодых пациентов.При назначении пароксетина врач должен рассмотреть возможность использования альтернативных методов лечения у беременных женщин и тех, кто планирует беременность. Пароксетин следует назначать только в том случае, если потенциальные преимущества перевешивают возможные риски. Если принято решение прекратить лечение пароксетином во время беременности, врач должен следовать рекомендациям, приведенным в разделе «Дозировка и применение». (Прекращение приема пароксетина) и «Особые указания». (Симптомы, наблюдаемые при прекращении лечения пароксетином у взрослых).

◊ Рекомендации Министерства здравоохранения РФ

Пожилые пациенты. Концентрация пароксетина в плазме может быть выше у пожилых пациентов, но диапазон плазменных концентраций такой же, как и у молодых пациентов.Выведение. Менее 2% принятой внутрь дозы пароксетина выводится в неизмененном виде с мочой, в то время как выведение метаболитов достигает 64% от принятой дозы. Около 36% дозы выводится с фекалиями, вероятно, через желчь; менее 1% дозы выводится в неизмененном виде с фекалиями. Поэтому пароксетин практически полностью выводится из организма путем метаболизма.

Пароксетин цена в аптеках Москвы

Симптомы отмены пароксетина: часто — головокружение, нарушения чувствительности, бессонница, тревога, головная боль; редко — возбуждение, тошнота, тремор, спутанность сознания, повышенная потливость, эмоциональная лабильность, нарушения зрения, сердцебиение, диарея, раздражительность. Психические расстройства: часто — сонливость, бессонница, возбуждение, необычные сновидения (включая кошмары); редко — спутанность сознания, галлюцинации; редко — маниакальные реакции, тревога, деперсонализация, панические атаки, акатизия; частота неизвестна — суицидальные мысли и поведение. Сообщалось о случаях суицидальных мыслей и поведения во время лечения пароксетином или вскоре после прекращения лечения. Эти симптомы могут быть обусловлены основным заболеванием.

Фармакологическая группа

Беременность показана только в случае крайней необходимости; категория плода по FDA — C.; Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание (пароксетин переходит в грудное молоко в концентрациях, сходных с концентрациями в сыворотке крови).Сахарный диабет. У пациентов с сахарным диабетом лечение препаратами SSRI может повлиять на контроль гликемии. Может потребоваться корректировка дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

Режим дозирования

Частота и тяжесть некоторых побочных реакций на пароксетин, перечисленных ниже, может уменьшаться по мере продолжения лечения, и такие реакции обычно не требуют прекращения приема препарата. Побочные реакции, о которых сообщается ниже, перечислены по вкладу системы органов и частоте возникновения. Частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1>Особые указания

Секс и молочные железы: очень часто — сексуальная дисфункция; редко — гиперпролактинемия, галакторея, нарушения менструального цикла (включая меноррагию, метроррагию и аменорею); очень редко — приапизм. Пароксетин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. На всасывание не влияет потребление пищи. Css устанавливается через 7-14 дней после начала терапии.;Основными метаболитами пароксетина являются полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования. Из-за низкой фармакологической активности метаболитов их влияние на терапевтическую эффективность маловероятно.;T1/2 в среднем составляет 16-24 ч. Менее 2% пароксетина выводится в неизмененном виде с мочой; остальная часть выводится в виде метаболитов с мочой (64%) или желчью; выведение пароксетина двухфазное; фармакокинетические параметры не изменяются при длительном непрерывном применении.

Симптомы, которые могут возникнуть при отмене пароксетина у детей и подростков. В клинических исследованиях на детях и подростках частота побочных реакций после отмены пароксетина составила 32%, по сравнению с частотой 24% в группе плацебо. После прекращения приема пароксетина следующие побочные реакции отмечались как минимум у 2% пациентов и встречались как минимум в два раза чаще, чем в группе плацебо: эмоциональная лабильность (включая суицидальные мысли, попытки самоубийства, изменения настроения и плаксивость), нервозность, головокружение, тошнота и боль в животе.Побочные эффекты вызваны повышением уровня серотонина. Большинство побочных эффектов проявляются сразу после начала лечения и со временем проходят, а терапевтический эффект со временем усиливается.

Отзывы пациентов о пароксетине

Генерализованное тревожное расстройство. Пароксетин эффективен при лечении генерализованного тревожного расстройства, в том числе в качестве длительной поддерживающей и профилактической терапии. Устойчивая эффективность пароксетина при длительном лечении генерализованного тревожного расстройства была продемонстрирована в исследовании профилактики рецидивов; применение в комбинации с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМО). В исключительных случаях линезолид (обратимый, неселективный антибиотик IBAO) может сочетаться с пароксетином при условии, что приемлемые альтернативы лечению линезолидом отсутствуют и потенциальные преимущества линезолида перевешивают риск развития серотонинового синдрома или злокачественного нейролептического синдрома как реакции у конкретного пациента;

Владелец регистрационного удостоверения:

Реакции со стороны кожи и подкожных тканей: часто — повышенное потоотделение; редко — кожная сыпь, зуд; очень редко — реакции гиперчувствительности, тяжелые кожные реакции (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), крапивница. О симптомах воздействия препарата у детей не сообщалось. Однако пароксетин не следует принимать во время кормления грудью, если только польза для матери не перевешивает потенциальный риск для ребенка.

ATX

Шок. Менее 2% принятой дозы пароксетина выводится в неизмененном виде с мочой, в то время как выведение метаболитов достигает 64% от принятой дозы. Примерно 36% дозы выводится с калом, предположительно попадая в него через желчь; менее 1% дозы выводится в неизмененном виде с калом. Поэтому пароксетин почти полностью выводится из организма путем метаболизма.Умеренные и тяжелые депрессивные эпизоды и рецидивирующие депрессивные расстройства. Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. При необходимости доза может быть увеличена на 10 мг в день до максимальной дозы 50 мг в день, в зависимости от клинического ответа. Как и при лечении любым антидепрессантом, следует оценивать эффективность терапии и при необходимости корректировать дозу Пароксетина-СЗ через 2-3 недели после начала лечения и далее по клиническим показаниям.

◊ Ожидаемый результат

Из-за метаболизма первого прохождения в системную циркуляцию попадает меньше пароксетина, чем всасывается из желудочно-кишечного тракта. По мере увеличения количества пароксетина в организме после однократного приема высокой дозы или после многократного приема обычных доз, метаболический путь первого прохождения становится частично насыщенным, и клиренс пароксетина из плазмы снижается. Это приводит к непропорциональному увеличению концентрации пароксетина в плазме, поэтому его фармакокинетические параметры изменяются, что приводит к нелинейной кинетике. Однако нелинейная кинетика обычно незначительна и наблюдается только у пациентов, у которых низкие концентрации пароксетина в плазме достигаются при низких дозах препарата.Расстройства ЦНС: редко (при применении в дозах более 20 мг/сут) — сонливость, тремор, слабость, бессонница. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко (в дозах более 20 мг/сут) — тошнота, сухость во рту; в некоторых случаях запор; Прочие: редко (в дозах более 20 мг/сут) — повышенное потоотделение, нарушения эякуляции.

Фармакологические эффекты

Симптомы прекращения лечения пароксетином: распространенные — головокружение, сенсорные нарушения, нарушения сна, беспокойство, головная боль; редкие — возбуждение, тошнота, тремор, спутанность сознания, повышенная потливость, эмоциональная лабильность, нарушения зрения, сердцебиение, диарея, раздражительность. У пациентов с депрессией обострение симптомов и/или суицидальные мысли и поведение (самоубийство) могут возникать независимо от лечения антидепрессантами. Этот риск сохраняется до достижения значительной ремиссии. В целом, клинический опыт применения всех антидепрессантов показывает, что на ранних стадиях выздоровления риск самоубийства может увеличиться. Другие психические расстройства, для лечения которых показан пароксетин, также могут быть связаны с повышенным риском суицидального поведения; эти расстройства также могут возникать в сочетании с умеренными и тяжелыми депрессивными эпизодами и рецидивирующими депрессивными расстройствами. Кроме того, пациенты с историей суицидального поведения или суицидальных мыслей, молодые пациенты и пациенты со значительными суицидальными мыслями до начала лечения подвержены наибольшему риску суицидальных мыслей или попыток. Все пациенты должны находиться под наблюдением для своевременного выявления клинического ухудшения (включая новые симптомы) и суицидальных мыслей во время лечения, особенно в начале лечения или при изменении дозы (увеличении или уменьшении).

◊ Использование не по назначению

Нарушения нервной системы: часто — головокружение, тремор, головная боль, нарушение концентрации внимания; редко — экстрапирамидные расстройства; редко — судороги, синдром беспокойных ног; очень редко — серотониновый синдром (симптомы могут включать возбуждение, спутанность сознания, повышенное потоотделение, галлюцинации, гиперрефлексию, миоклонус, тахикардию с тремором и дрожание). Экстрапирамидные симптомы, включая орофациальную дистонию, иногда наблюдались у пациентов с нарушением двигательной функции или использующих нейролептические препараты.Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР). Пароксетин эффективен при лечении ОКР, в том числе в качестве поддерживающей и профилактической терапии. По данным плацебо-контролируемых исследований, пароксетин был эффективен при лечении ОКР в течение не менее 1 года. Кроме того, пароксетин эффективен в профилактике рецидивов ОКР;

Лекарственные взаимодействия

Метаболизм и питание: общие — снижение аппетита, повышение уровня холестерина; редкие — гипонатриемия. Гипонатриемия возникает в основном у пожилых пациентов и в некоторых случаях обусловлена синдромом недостаточной секреции антидиуретического гормона. Необходимо следить за здоровьем новорожденных, матери которых принимали пароксетин на поздних сроках беременности, так как имеются сообщения о неонатальных осложнениях, связанных с применением пароксетина или других SSRI в третьем триместре беременности. Однако причинно-следственная связь между этими осложнениями и лекарственной терапией не подтверждена. Описанные клинические осложнения включали респираторный дистресс-синдром, цианоз, апноэ, судороги, нестабильность температуры, трудности с кормлением, рвоту, гипогликемию, гипертонию, гипотензию, гиперрефлексию, тремор, повышенную чувствительность, раздражительность, сонливость, постоянный плач и вялость. В некоторых отчетах симптомы описывались как неонатальное проявление абстинентного синдрома. В большинстве случаев описанные осложнения возникали сразу после рождения или вскоре после него (<24 ч). По данным эпидемиологических исследований, применение ssris (включая пароксетин) во время беременности, особенно на поздних сроках, связано с повышенным риском развития стойкой легочной гипертензии у новорожденного. Повышенный риск наблюдается детей, рожденных от матерей, принимавших сроках и в 4-5 раз выше, чем общей популяции (1-2 1000 беременностей).

Содержание

При назначении пароксетина врачи должны рассмотреть альтернативные методы лечения беременных женщин и тех, кто планирует беременность. Пароксетин следует назначать только в том случае, если потенциальные преимущества перевешивают возможные риски. Если принято решение прекратить лечение пароксетином во время беременности, врачи должны следовать рекомендациям в разделе «Дозировка и применение». (Прекращение приема пароксетина) и «Особые соображения». (Симптомы, наблюдаемые при прекращении лечения пароксетином у взрослых).Фосампренавир и ритонавир. Одновременный прием фосампренавира/ритонавира с пароксетином привел к значительному снижению концентрации пароксетина в плазме крови. Плазменные концентрации фосампренавира/ритонавира при совместном приеме с пароксетином были сопоставимы с контрольными значениями, полученными в других исследованиях, что указывает на то, что пароксетин не оказывает существенного влияния на метаболизм фосампренавира/ритонавира. Нет данных о влиянии длительного одновременного применения пароксетина с фосампренавиром/ритонавиром. Любая корректировка дозы пароксетина должна основываться на его клиническом действии (переносимости и эффективности).

Фармакодинамика

В клинических исследованиях после постепенного снижения суточной дозы (суточная доза снижалась на 10 мг в сутки с недельными интервалами до дозы 10 мг в сутки в течение одной недели) наблюдались такие симптомы, как эмоциональная лабильность, нервозность, головокружение, тошнота и боли в животе, которые возникали по меньшей мере у 2% пациентов после снижения дозы пароксетина или после полной отмены препарата и были по меньшей мере в два раза чаще, чем в группе плацебо.Социальная фобия. Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. При необходимости, у пациентов, которые не реагируют на лечение 20 мг в день, доза может быть увеличена на 10 мг до максимальной дозы 50 мг в день, в зависимости от клинического ответа.

Особые показания

Тамоксифен. Несколько исследований показали, что эффективность тамоксифена, оцениваемая по риску рецидива рака молочной железы и смертности, может снижаться при одновременном приеме пароксетина из-за необратимого ингибирования пароксетином изофермента CYP2D6. Этот риск может увеличиться при длительном совместном приеме. Если тамоксифен используется для лечения или профилактики рака молочной железы, следует рассмотреть альтернативные антидепрессанты, которые не ингибируют CYP2D6 или оказывают меньшее влияние на него. Пароксетин — мощный и высокоселективный ингибитор обратного захвата серотонина. Пароксетин, вероятно, ингибирует обратный захват серотонина через мембрану нейронов и увеличивает серотонинергическую нейротрансмиссию, снижая оборот нейротрансмиттера. Пароксетин более эффективен, чем сертралин и флуоксетин, в ингибировании обратного захвата 5-НТ. По сравнению с трициклическими антидепрессантами, SSRI обладают гораздо меньшим сродством к гистаминовым, ацетилхолиновым и норадреналиновым рецепторам. Механизм действия при лечении вазомоторных симптомов неизвестен.

Пароксетин цена и наличие в аптеках ГОРЗДРАВ в Москве и Московской области

Тревожные расстройства. Рекомендуемая доза составляет 40 мг в день. Пациенты должны начинать лечение с дозы 10 мг в день, которую можно увеличивать еженедельно на 10 мг в день в зависимости от клинического эффекта. При необходимости доза может быть увеличена до максимальной дозы 60 мг в день. Низкая начальная доза рекомендуется для минимизации возможного обострения симптомов панического расстройства, которое может возникнуть в начале лечения панического расстройства. Были описаны симптомы синдрома отмены, включая головокружение, сенсорные нарушения (включая парестезии, поражение электрическим током и шум в ушах), нарушения сна (включая яркие сны), возбуждение или беспокойство, тошноту, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головную боль и диарею, сердцебиение, эмоциональную лабильность, раздражительность и нарушения зрения. Эти симптомы обычно бывают легкими или умеренными, но у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми. Симптомы обычно появляются в течение первых нескольких дней после прекращения приема препарата, но в очень редких случаях они возникают у пациентов, случайно пропустивших прием препарата. Эти симптомы обычно разрешаются спонтанно и исчезают в течение 2 недель, но у некоторых пациентов могут сохраняться гораздо дольше (2-3 месяца и более). Рекомендуется постепенно снижать дозу пароксетина в течение нескольких недель или месяцев до его полного прекращения, в зависимости от потребностей конкретного пациента.

◊ Как прекратить прием

Пациенты с нарушением функции почек или печени. Плазменные концентрации пароксетина повышаются у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и у пациентов с печеночной недостаточностью. Поэтому для таких пациентов следует использовать дозы, которые находятся на нижней границе терапевтического диапазона доз.

Блог компании "Каролина Мед"