Таблетки клайра

Над каждой таблеткой теперь находится название соответствующего дня недели, и вы можете видеть, была ли таблетка уже принята в этот день. Следуйте направлению стрелки на графике, пока все 28 таблеток не будут приняты.

Содержание
  1. Беременность и лактация
  2. Нарушения периферического кровообращения могут также возникать при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.
  3. Взаимодействие
  4. формула
  5. Препарат
  6. ATX
  7. Аптечный прием
  8. Фармакологические эффекты
  9. Рецепт
  10. Фармакологическая группа
  11. Противопоказания к применению
  12. Состояния хранения
  13. Способ применения у пожилых пациентов
  14. Противопоказания
  15. Беременность и лактация
  16. Неврологическая классификация (МКБ-10)
  17. Специальные инструкции
  18. Аптечные заказы
  19. Активное вещество
  20. Производитель
  21. Активное вещество
  22. Неиспользование
  23. Лекарственное взаимодействие
  24. Симптомы легочной эмболии
  25. Препарат
  26. Время применения и дозировка
  27. Взаимодействие
  28. ATX
  29. Противопоказания
  30. Аптечное введение
  31. Противопоказания
  32. Условия отпуска из аптек
  33. BAYER AG (Германия)
  34. Состав
  35. Специальная информация
  36. Неврологическая классификация (МКБ-10)
  37. Условия хранения
  38. Время применения и дозировка
  39. Побочные эффекты
  40. Фармакологические эффекты
  41. Информация о продукте
  42. Аптечные заказы
  43. Фармакодинамика
  44. Противопоказания
  45. Фармакологическое действие
  46. Побочные эффекты
  47. Противопоказания к применению
  48. Описание
  49. Основные ингредиенты:
  50. Дозировка у пожилых пациентов
  51. Дополнительная информация:
  52. Применение
  53. Способ приготовления, упаковка и состав препарата Claira®
  54. Лекарственная форма
  55. Режим дозирования
  56. Печеночные расстройства
  57. Состав
  58. Показания к применению препарата Клайра®
  59. Неврологическая классификация (МКБ-10)
  60. Аптечные заказы
  61. BAYER AG (Германия)
  62. Срок применения

Беременность и лактация

Всасывание. После перорального приема диеногест быстро и почти полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме (Cmax) 90,5 нг/мл достигается примерно через 1 час после перорального приема таблетки, содержащей 2 мг эстрадиола валерата + 3 мг диеногеста. Биодоступность составляет приблизительно 91%. Фармакокинетика диеногеста в диапазоне доз от 1 до 8 мг является дозозависимой. Если задержка в приеме гормональной таблетки составляет более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, как только вспомнит, даже если это означает одновременный прием двух таблеток. Затем она продолжит принимать таблетки в обычное время.

Нарушения периферического кровообращения могут также возникать при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Вид в поперечном сечении — ядро белое или почти белое, ареола бледно-желтая. (17 штук в блистерной упаковке). 1 таблетка эстрадиола валерат, микро 20 2 мг диеногест, микро 3 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 46,36 мг, крахмал кукурузный 14,4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 9,6 мг, повидон 25 4 мг, магния стеарат 0,64 мг. Многие ингибиторы протеазы ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут повышать или снижать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови при одновременном применении с КОК. В некоторых случаях эти эффекты могут быть клинически значимыми.Если любое из этих состояний, заболеваний или факторов риска ухудшается, обостряется или появляется впервые, женщина должна проконсультироваться с врачом, который может принять решение о прекращении приема препарата.

Взаимодействие

Выведение. Период полувыведения диеногеста из плазмы крови (T1/2) составляет приблизительно 11 часов. После перорального приема 0,1 мг/кг диеногест выводится в виде метаболитов через почки и кишечник в соотношении примерно 3:1. После перорального приема 42% дозы выводится в течение первых 24 часов и 63% выводится в течение 6 дней через почечную экскрецию. Через 6 дней 86% дозы выводится из организма путем почечной и кишечной экскреции вместе взятых. Другие состояния, при которых может быть заметно нарушено периферическое кровообращение: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидно-клеточная анемия;

формула

Применение препарата Клайра® противопоказано при любом из перечисленных ниже состояний. Если любое из этих состояний возникает впервые во время применения препарата, его следует немедленно прекратить: Контрацептивное действие ОК осуществляется посредством дополнительных механизмов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции, повышение вязкости шейки матки, препятствующее проникновению сперматозоидов в полость матки, и изменения в эндометрии, препятствующие имплантации эмбриона. У женщин, принимающих КОК, уменьшается боль и интенсивность менструальных кровотечений и, как следствие, снижается риск развития железодефицитной анемии.

Препарат

Препарат оказывает меньшее влияние на печень по сравнению с трехфазными КОК, содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел. Было показано, что влияние на уровень гормона гормона и параметры гемостаза менее выражено. В сочетании с диеногестом эстрадиола валерат повышает концентрацию холестерина ЛПВП, а концентрация холестерина ЛПНП немного снижается. Диеногест — это пероральный прогестаген с дополнительным частичным антиандрогенным эффектом. Его эстрогенные, антиэстрогенные и андрогенные свойства незначительны.Пациенты пожилого возраста: Клайра не показана после менопаузы. Клайра противопоказана пациентам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока функция печени не придет в норму. Если женщина забывает начать прием календулы или пропускает одну или несколько таблеток между 3 и 9 днями приема календулы, она может быть беременна (если у нее был половой акт в течение 7 дней до пропуска таблетки). Чем больше таблеток (особенно в случае комбинации двух активных компонентов в дни с 3 по 24) пропущено и чем ближе к неактивной фазе таблетки, тем выше вероятность беременности. Фармакокинетика диеногеста не зависит от концентрации HSPH. Css достигается после 3 дней приема той же дозы 3 мг диеногеста в сочетании с 2 мг эстрадиола валерата. Минимальная (Cmin), Cmax и средняя концентрация диеногеста в плазме крови при устойчивом состоянии составляют 11,8; 82,9 и 33,7 нг/мл, соответственно. Средний коэффициент накопления AUC0-24 составляет 1,24.

ATX

Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит об этом, и принять остальные таблетки в обычное время. Если прием любой из таблеток задерживается более чем на 12 часов, контрацептивная защита может снизиться. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, как только вспомнит, даже если это означает одновременный прием двух таблеток. Однако если у вас уже был половой акт, вам следует исключить беременность или дождаться первой менструации, прежде чем начинать принимать Clyra. Пропущенные таблетки Пропущенные (белые) неактивные таблетки могут быть пропущены. Однако их следует выбросить, чтобы избежать непреднамеренного увеличения интервала между активными таблетками. Пропуск приема активных таблеток Если вы задерживаете прием любой из таблеток менее чем на 12 часов, контрацептивная защита не снижается.

Аптечный прием

Клайра . не следует применять, если у вас есть любое из перечисленных ниже состояний. Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии, текущие или в анамнезе (включая тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА), инфаркт миокарда (МИ), инсульт, текущий или в анамнезе) .Если женщина не хочет менять свой текущий график приема таблеток, ей следует принять дополнительную таблетку (или таблетки) из новой упаковки. Пациенты пожилого возраста: Клайра не показана после менопаузы. Claira противопоказана пациентам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока функция печени не придет в норму. Claira . не была специально изучена у пациентов с нарушением функции почек.

Фармакологические эффекты

Таблетки следует принимать в соответствии с указаниями на упаковке, примерно в одно и то же время каждый день, при необходимости запивая водой или другой жидкостью. Таблетки следует принимать непрерывно. Принимайте по 1 таблетке в день последовательно в течение 28 дней. Каждая новая упаковка начинается после приема последней таблетки предыдущей упаковки. Менструальное кровотечение обычно начинается, когда вы принимаете последние таблетки из календарной упаковки, и может не прекращаться до начала следующей календарной упаковки. У некоторых женщин менструация начинается после приема первой таблетки из новой упаковки. Если до этого (в предыдущем месяце) не использовалась гормональная контрацепция, прием таблеток начинается с 1-го дня естественного менструального цикла женщины (т.е. У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызвать или усугубить симптомы ангионевротического отека. Острая или хроническая печеночная недостаточность может потребовать прекращения приема контрацептива до нормализации функции печени. Рецидив холестатической желтухи, которая впервые возникла во время предыдущей беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема ОК. Хотя КОК могут влиять на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, корректировка дозы гипогликемии у пациентов с диабетом, принимающих КОК в низких дозах (<0,05 мг этинилэстрадиола), обычно не требуется. Однако женщины с диабетом должны находиться под тщательным наблюдением во время приема OC. Поскольку эстрогены могут вызывать задержку жидкости, женщины с хронической сердечной или почечной недостаточностью также должны находиться под пристальным наблюдением медицинского персонала. Иногда может возникнуть офтальмия, особенно у женщин с гестационной остеомой в анамнезе. Женщины с историей хлоазмы должны избегать длительного пребывания на солнце и ультрафиолетового излучения во время приема препарата.

Рецепт

Юридическое лицо, на которое выдано свидетельство о регистрации: Байер АГ. Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Леверкузен, Германия/Байер АГ. Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Leverkusen, Germany.При совместном приеме с сильным ингибитором кетоконазолом равновесное значение AUC0-24 ч диеногеста увеличилось на 186%, а эстрадиола — на 57%. При совместном приеме с умеренным ингибитором эритромицином равновесные значения AUC0-24 ч диеногеста и эстрадиола увеличивались на 62% и 33% соответственно. Эффект Клайры по отношению к другим препаратам: Препараты КПК могут влиять на метаболизм многих других лекарств (например, ламотриджина), что может привести к повышению или снижению концентрации этих веществ в плазме и тканях. Однако, на основании исследований in vitro, ингибирование ферментов CYP при применении Клайры в терапевтической дозе маловероятно. Тип: Лекарственные препараты Количество в упаковке, единиц: 84 Срок годности: 48 месяцев Активное вещество: эстрадиола валерат (Estradiol valerate), диеногест (Dienogest) Способ применения: Пероральный Порядок отпуска: По рецепту Состав: По рецепту врача Условия хранения: В сухом месте, в защищенном от солнца помещении, Хранить в недоступном для детей месте Максимально допустимая температура хранения, °С: 30 Фармакологическая группа: G03A Системные гормональные контрацептивы Минимальный возраст от: 16 лет

Фармакологическая группа

— наличие выраженных или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (включая серьезные хирургические вмешательства с длительной иммобилизацией, осложненное вальвулярное заболевание сердца, неконтролируемая гипертония) . — мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, включая мигрень в анамнезе. — сахарный диабет с сосудистыми осложнениями . — панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией, в настоящем или прошлом .Css. Фармакокинетика диеногеста не зависит от концентрации гормона гормона. Css достигается после 3 дней приема той же дозы 3 мг диеногеста в сочетании с 2 мг эстрадиола валерата. Минимальная (Cmin), Cmax и средняя концентрация диеногеста в плазме крови при устойчивом состоянии составляют 11,8; 82,9 и 33,7 нг/мл, соответственно. Средний коэффициент накопления AUC0-24 составляет 1,24.

Противопоказания к применению

Примечание. Из-за большого количества циркулирующих сульфатов и глюкуронидов эстрогена и внутрипеченочной рециркуляции, T1/2 эстрадиола в терминальной фазе после перорального приема является сложным параметром, зависящим от всех этих процессов, и находится в диапазоне приблизительно 13-20 часов.Абсорбция. После перорального приема эстрадиола валерат быстро и полностью всасывается. Распределение на эстрадиол и валерат происходит во время абсорбции в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) или во время первого прохождения через печень, в результате чего образуется эстрадиол и его метаболиты эстрон и эстриол. Cmax эстрадиола в плазме крови составляет 70,6 пг/мл и достигается в период от 1,5 до 12 часов после приема одной пероральной таблетки, содержащей 3 мг эстрадиола валерата в день 1 курса. Сопутствующий прием не оказывает клинически значимого влияния на скорость или степень всасывания эстрадиола валерата.

Состояния хранения

Если любое из перечисленных выше состояний, заболеваний или факторов риска ухудшается, обостряется или появляется впервые, женщинам следует проконсультироваться с врачом, который может принять решение о прекращении приема препарата. Метаболизм Диеногест практически полностью метаболизируется по известным путям метаболизма половых гормонов (гидроксилирование, конъюгация) с образованием преимущественно фармакологически неактивных метаболитов. Метаболиты выводятся очень быстро, поэтому преобладающей фракцией в плазме является неизмененный диеногест.

Способ применения у пожилых пациентов

Применяется внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует принимать каждый день примерно в одно и то же время, при необходимости запивая водой или другой жидкостью, в порядке, указанном на упаковке. Таблетки следует принимать непрерывно. Принимайте по 1 таблетке в день последовательно в течение 28 дней. Каждая новая упаковка начинается после приема последней таблетки предыдущей упаковки. Менструальное кровотечение обычно начинается, когда вы принимаете последние таблетки из календарной упаковки, и может не прекращаться до начала следующей календарной упаковки. У некоторых женщин менструация начинается после приема первой таблетки из новой упаковки.Нарушения периферического кровообращения могут также возникать при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Противопоказания

Меры предосторожности. Из-за большого пула циркулирующих сульфатов и глюкуронидов эстрогена и внутрипеченочной рециркуляции эстрадиола в конечной фазе после перорального приема, T1/2 является сложным параметром, который зависит от всех этих процессов и находится в диапазоне приблизительно 13-20 часов. Многие ингибиторы протеазы ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут как повышать, так и снижать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови при одновременном применении с КОК. В некоторых случаях эти эффекты могут быть клинически значимыми.

Беременность и лактация

Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная дезориентация, проблемы с речью и пониманием; внезапная потеря зрения с одной или обеих сторон; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или двигательной координации; внезапная, сильная или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с судорогами или без них. Применение препарата Claira® противопоказано при наличии любого из следующих состояний. Если любое из этих состояний возникает впервые во время лечения, прием препарата следует немедленно прекратить:

Неврологическая классификация (МКБ-10)

После родов или прерывания беременности (в том числе самопроизвольного) во втором триместре. Прием следует начинать на 21-28 день после родов (если не кормите грудью) или сразу после прерывания беременности (в том числе самопроизвольного) во втором триместре. Если прием препарата начинается позже, в течение первых 9 дней приема таблеток следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции. Если до начала приема препарата Claira® у вас были половые контакты, вам следует исключить беременность или дождаться первой менструации.Артериальная тромбоэмболия может быть опасной для жизни или привести к летальному исходу. У женщин, имеющих сочетание нескольких факторов риска или высокую выраженность одного из них, следует рассмотреть возможность их взаимодействия. В таких случаях степень повышенного риска тромбоза может быть выше. У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усугубить симптомы ангионевротического отека. Острая или хроническая печеночная недостаточность может потребовать прекращения приема контрацептива до нормализации печеночной функции. Рецидив холестатической желтухи, впервые возникшей во время предыдущей беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема ОК. Хотя КОК могут влиять на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, корректировка дозы гипогликемии у пациентов с диабетом, принимающих КОК в низких дозах (<0,05 мг этинилэстрадиола), обычно не требуется. Однако женщины с диабетом должны находиться под тщательным наблюдением во время приема OC. Поскольку эстрогены могут вызывать задержку жидкости, женщины с хронической сердечной или почечной недостаточностью также должны находиться под пристальным наблюдением медицинского персонала. Иногда может возникнуть офтальмия, особенно у женщин с гестационным остракизмом в анамнезе. Женщины с историей хлоазмы должны избегать длительного пребывания на солнце и ультрафиолетового излучения во время приема препарата.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 2 мг, 3 мг + 2 мг и 1 мг, 3 мг. 2 темно-желтые таблетки, 5 розовых таблеток, 17 светло-желтых таблеток, 2 красные таблетки и 2 белые таблетки (всего 28 таблеток) в блистере из пленки ПВХ и алюминиевой фольги. 1 блистер запечатан в картонный буклет. 1 или 3 всплывающих буклета с самоклеящимся заполненным календарем и инструкцией по применению заключены в прозрачную пленку. Прозрачная фольга покрыта наклейкой для упаковки.

Специальные инструкции

в блистерной упаковке). 1 таблетка эстрадиола валерат, микро 20 2 мг диеногест, микро 2 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47,36 мг, крахмал кукурузный — 14,4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,6 мг, повидон 25 — 4 мг, магния стеарат — 0,64 мг. Состав упаковки: гипромеллоза 1,5168 мг, макрогол 6000 0,3036 мг, тальк 0,3036 мг, титана диоксид 0,83694 мг, краситель железа оксид красный 0,03906 мг. Бледно-желтые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, с выгравированным в правильном шестиугольнике словом «DH» на одной стороне. Эстрогеном в препарате Klyra является эстрадиола валерат, предшественник натурального человеческого 17β .-эстрадиола (1 мг эстрадиола валерата эквивалентен 0,76 мг 17β .-эстрадиола). Поэтому эстрогенный компонент, используемый в этом КПК, отличается от эстрогенов, обычно используемых в КПК, которые являются синтетическими эстрогенами — этинилэстрадиол или его предшественник местранол, оба содержащие этенильную группу в положении 17α. Эта группа обеспечивает большую метаболическую стабильность, но при этом оказывает более выраженное влияние на печень.

Аптечные заказы

Комбинация диеногеста и эстрадиола валерата оказывает благоприятное воздействие на эндометрий, что может быть использовано для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии. Эффективность и безопасность комбинации диеногеста и эстрадиола валерата для лечения симптомов аномального маточного кровотечения была изучена в двух двойных слепых, плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Оба исследования показали клинически и статистически значимое уменьшение менструальных кровотечений. Это сопровождалось статистически значимым улучшением показателей обмена железа (гемоглобина (Hb), гематокрита и ферритина).1 таблетка эстрадиола валерат, микро 20 1 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 50,36 мг, крахмал кукурузный — 14,4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,6 мг, повидон 25 — 4 мг, магния стеарат — 0,64 мг. Состав упаковки: гипромеллоза — 1,5168 мг, макрогол 6000 — 0,3036 мг, тальк — 0,3036 мг, титана диоксид — 0,5109 мг, железа оксид красный цвет — 0,3651 мг. Таблетки (плацебо), покрытые оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «DT» в правильном шестиугольнике на одной стороне. вид в поперечном сечении — ядро от белого до почти белого, оболочка белая). 1 таблетка эстрадиола валерат, микро 20 2 мг диеногест, микро 2 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47,36 мг, крахмал кукурузный — 14,4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,6 мг, повидон 25 — 4 мг, магния стеарат — 0,64 мг. Состав упаковки: гипромеллоза — 1,5168 мг, макрогол 6000 — 0,3036 мг, тальк — 0,3036 мг, титана диоксид — 0,83694 мг, краситель железа оксид красный 0,03906 мг. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выгравированным словом «DH» в правильном шестиугольнике на одной стороне. Если женщина забывает начать новую упаковку таблеток или пропускает одну или несколько таблеток с 3-го по 9-й день упаковки, она может быть уже беременна (если у нее был половой акт в течение 7 дней до пропущенной таблетки). Чем больше таблеток (особенно содержащих комбинацию двух активных веществ в дни с 3 по 24) пропущено и чем ближе к фазе неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности. Если женщина пропускает прием таблеток, а затем у нее нет менструального кровотечения после окончания календарной упаковки/после начала новой календарной упаковки, следует рассмотреть возможность беременности. Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует использовать дополнительные меры контрацепции (например, барьерный метод, особенно презервативы). Если рвота возникает через 3-4 часа после приема активной таблетки, следуйте рекомендациям для пропущенных таблеток, см. раздел «Прием пропущенных таблеток». Прием препарата Клайра® начинают на следующий день после приема последней гормональной таблетки (активной таблетки) из текущей упаковки КО. Если предыдущая упаковка КО содержит негормональные таблетки, выбросьте их и примите первую упаковку Clyra® без перерыва. Если женщина ранее использовала комбинированное вагинальное контрацептивное кольцо или трансдермальный пластырь, прием препарата Claira® следует начинать в день удаления кольца/пластыря. Перед началом (или возобновлением) приема контрацептива необходимо собрать анамнез, семейный анамнез, провести тщательное общее медицинское обследование (включая артериальное давление, частоту пульса, индекс массы тела) и гинекологическое обследование, включая обследование молочных желез и цитологию шейки матки (например, тест Папаниколау), и исключить беременность. Важно просветить женщину о венозном и артериальном тромбозе, включая информацию о рисках приема препарата Клайра® по сравнению с другими контрацептивами, симптомах ВТЭ и АТЭ, известных факторах риска и о том, что делать при подозрении на тромбоз. Объем дополнительных исследований и частота последующих визитов определяются индивидуально, но не реже одного раза в 6 месяцев.

Активное вещество

Css. Фармакокинетика диеногеста не зависит от концентрации HSPH. Css достигается после 3 дней приема той же дозы 3 мг диеногеста в сочетании с 2 мг эстрадиола валерата. Минимальная (Cmin), Cmax и средняя концентрация диеногеста в плазме крови при устойчивом состоянии составляют 11,8; 82,9 и 33,7 нг/мл, соответственно. Средний кумулятивный показатель AUC0-24 составляет 1,24.Красные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «DN» в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид в поперечном сечении — ядро белое или почти белое, оболочка красная; (2 в блистере).

Производитель

Наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);Прием следующей упаковки начат без перерыва. Следующая упаковка начинается без перерыва, т.е. на следующий день после окончания текущей упаковки, даже если кровотечение не остановилось. Это означает, что следующую партию следует начинать в тот же день недели, что и текущую, а менструальное кровотечение должно происходить в те же дни недели каждый месяц.

Активное вещество

Если у вас есть какие-либо из следующих состояний/заболеваний или факторов риска, то перед началом приема препарата Клайра® следует тщательно оценить и обсудить ожидаемую пользу и возможные риски для каждой женщины в отдельности.- Если задержка в приеме гормональной таблетки составляет менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит об этом, а остальные таблетки принять в обычное время.

Неиспользование

Клайра . не должна использоваться ни при одном из следующих состояний. Тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболическая болезнь в настоящее время или в прошлом (включая тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА), инфаркт миокарда (МИ), инсульт в настоящее время или в прошлом). — Предтромботические состояния (включая транзиторные ишемические атаки, стенокардию), текущий или прошлый тромбоз. — Наличие значительных или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (включая, но не ограничиваясь этим, наличие в анамнезе венозного или артериального тромбоза. В случаях феохромоцитомы пропранолол следует применять только после назначения альфа-блокатора. После длительного лечения пропранолол следует отменять постепенно под наблюдением врача. Во время лечения пропранололом следует избегать внутривенного введения верапамила и дилтиазема. Пропранолол следует отменить за несколько дней до анестезии или выбрать анестетики с минимальным отрицательным инотропным эффектом. Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами У пациентов, чья деятельность требует повышенного внимания, решение о применении пропранолола в амбулаторных условиях должно приниматься только после оценки реакции конкретного пациента. Взаимодействие с другими препаратами Влияние других препаратов на действующие вещества Claira

Лекарственное взаимодействие

(17 штук в блистере). 1 таблетка эстрадиола валерат, микро 20 2 мг диеногест, микро 3 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 46,36 мг, крахмал кукурузный 14,4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 9,6 мг, повидон 25 4 мг, магния стеарат 0,64 мг. На фармакокинетику эстрадиола влияет концентрация гормонального гормона. У женщин измеренная концентрация эстрадиола в плазме представляет собой сумму эндогенного эстрадиола и эстрадиола, полученного в результате приема препарата Claira®. Во время приема таблеток, содержащих 2 мг эстрадиола валерата + 3 мг диеногеста, Cmax и средняя концентрация эстрадиола в плазме крови при устойчивом состоянии составляют 66,0 и 51,6 пг/мл, соответственно. В течение всего 28-дневного цикла стабильный уровень эстрадиола Cmin колебался от 28,7 до 64,7 пг/мл.

Симптомы легочной эмболии

Симптомы легочной эмболии: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, включая кровохарканье; сильная боль в груди, которая может усиливаться при глубоком дыхании; беспокойство; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть неправильно истолкованы как признаки других более распространенных и менее серьезных заболеваний (например, респираторных инфекций). Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, закупорке кровеносных сосудов или инфаркту миокарда.Распространение. В плазме крови 38% эстрадиола связано с hGH, 60% — с альбумином и 2-3% циркулирует в несвязанном виде. Эстрадиол может незначительно повышать концентрацию ГРГ в плазме крови; этот эффект зависит от дозы. На 21 день цикла концентрация ХГЧ составляла приблизительно 148% от исходного уровня, а на 28 день (конец приема безгормональных таблеток) снизилась приблизительно до 141% от исходного уровня. Расчетный Vd после внутривенного введения составляет 1,2 л/кг.

Препарат

Беременность. Применение препарата Claira® во время беременности противопоказано. Если беременность установлена в связи с использованием контрацептива, его применение следует немедленно прекратить. Многочисленные эпидемиологические исследования не показали ни повышенного риска пороков развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, ни тератогенного эффекта в случае неосторожного приема половых гормонов на ранних сроках беременности — выявленные или предполагаемые гормонозависимые раковые заболевания (в том числе рак половых органов или молочных желез). — вагинальное кровотечение неясного происхождения . — беременность или подозрение на беременность. — повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. Предостережение Если у пациента имеется какое-либо из следующих заболеваний/нарушений/факторов риска, следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу от применения препарата Клайра в каждом конкретном случае: — Факторы риска тромбоза и тромбоэмболии (курение, ожирение, дислипопротеинемия, гипертония, мигрень, пороки клапанов сердца, сердечная аритмия, длительная иммобилизация, обширная операция, обширная травма) .

Время применения и дозировка

Тромбоэмболия в артериях может быть опасной для жизни или смертельной. У женщин, имеющих сочетание нескольких факторов риска или высокую выраженность одного фактора риска, следует рассмотреть их синергетический потенциал. В таких случаях степень повышенного риска тромбоза может быть выше. В этом случае комбинация диеногеста и эстрадиола валерата противопоказана. Диеногест является субстратом CYP3A4. Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные противогрибковые препараты (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повысить плазменные концентрации эстрогена или прогестина или обоих. При совместном приеме с сильным ингибитором кетоконазолом AUC0-24 в устойчивом состоянии увеличилась в 2,86 раза для диеногеста и в 1,57 раза для эстрадиола. При совместном приеме с умеренным ингибитором эритромицином AUC0-24 увеличивалась в 1,62 раза и 1,33 раза для диеногеста и эстрадиола в равновесном состоянии, соответственно.

Взаимодействие

Диеногест является пероральным прогестагеном, который дополнительно оказывает частичное антиандрогенное действие. Его эстрогенные, антиэстрогенные и андрогенные свойства незначительны. Его особая химическая структура обеспечивает спектр фармакологического действия, который сочетает в себе основные преимущества 19-нор-прогестагенов и производных прогестерона. Доклинические данные стандартных исследований токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной токсичности не указывают на особую опасность для человека.Временная иммобилизация (например, авиаперелет продолжительностью более 4 часов) также может быть фактором риска ВТЭ, особенно при наличии других факторов риска. Возможная роль варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в ВТЭ остается спорной.

ATX

Если любое из этих состояний, заболеваний или факторов риска ухудшается, становится хуже или появляется впервые, женщине следует проконсультироваться с врачом, который может принять решение о прекращении приема препарата.Отсутствие менструального контроля. Нерегулярные менструальные кровотечения («менструации» или «прорывные» маточные кровотечения) могут возникать во время приема препарата Clira®, особенно в первые несколько месяцев применения. Поэтому любые нерегулярные менструальные кровотечения следует оценивать только после периода адаптации, составляющего примерно 3 менструальных цикла. Если нерегулярные менструальноподобные кровотечения повторяются или возникают впервые после предыдущих регулярных циклов, следует рассмотреть возможность негормональной причины и провести тщательное обследование для исключения злокачественной опухоли или беременности. Такие меры могут включать диагностический кюретаж. У некоторых женщин менструальное кровотечение может не начаться во время приема безгормональной (белой) таблетки. Если вы принимаете Claira® в соответствии с рекомендациями в разделе «Способ применения и дозы», беременность маловероятна. Однако, если таблетки принимались нерегулярно до первого отсутствующего менструального кровотечения или произошло 2 менструальных кровотечения подряд, прием препарата Клайра® не следует продолжать до исключения беременности.

Противопоказания

Передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент», а также коммерческое использование материала запрещено. При цитировании информационных материалов, опубликованных на сайте www.rlsnet.ru, ссылка на источник обязательна. Вещества, оказывающие различное влияние на клиренс ОК. Многие ингибиторы протеазы ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут повышать или снижать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови при одновременном применении с КОК. В некоторых случаях этот эффект может быть клинически значимым.

Аптечное введение

Перорально. Таблетки следует принимать ежедневно в порядке, указанном на упаковке, независимо от приема пищи, примерно в одно и то же время и запивая водой. Таблетки принимаются непрерывно. Принимайте по одной таблетке в день последовательно в течение 28 дней. Таблетки из каждой новой упаковки следует принимать после последней таблетки из предыдущей упаковки. Менструальное кровотечение обычно начинается после приема последней таблетки из упаковки (второй красной или белой таблетки) и может не закончиться до приема следующей упаковки. У некоторых женщин кровотечение продолжается после приема первой таблетки из новой упаковки.Однако важно помнить, что половые гормоны могут стимулировать рост многих гормонозависимых тканей и раковых опухолей. При правильном применении индекс Перля (показатель частоты наступления беременности у 100 женщин за один год приема контрацептива) составляет менее 1. Если таблетки пропускаются или используются неправильно, индекс Перля может увеличиться.

Противопоказания

Прием препарата Клира® может быть прекращен в любое время. Если женщина не планирует беременность, следует позаботиться о других методах контрацепции. Если планируется беременность, просто прекратите прием препарата Claira®. Возможно взаимодействие с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты (например, системы цитохрома Р450), которые могут увеличить клиренс половых гормонов (фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой). Сообщалось также, что на печеночный метаболизм влияют ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир), ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации. Влияние на кишечное и печеночное кровообращение. В результате приема некоторых групп антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) может быть снижена энтерогепатическая циркуляция эстрогенов, что может привести к снижению концентрации эстрадиола. Женщинам, получающим в дополнение к Клайре препараты, индуцирующие микросомальные ферменты, или антибиотики, рекомендуется временно использовать барьерный метод контрацепции или выбрать другой метод контрацепции.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клайра ® ® ® ® Официальный сайт RLS ®. Главная энциклопедия лекарств и товаров из аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарств Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарств, БАДов, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический словарь содержит информацию о составе и форме выпуска лекарства, фармакологическом действии, показаниях, противопоказаниях, побочных эффектах, лекарственных взаимодействиях, способах применения лекарств, фармацевтических компаниях. Каталог лекарств содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России: — Факторы риска тромбоза и тромбоэмболии (курение, ожирение, дислипопротеинемия, гипертония, мигрень, заболевания клапанов сердца, сердечная аритмия, длительная иммобилизация, обширная операция, обширная травма). — Другие заболевания, которые могут вызвать нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия). — наследственный ангионевротический отек . — гипертриглицеридемия .

Условия отпуска из аптек

Существуют разногласия относительно степени влияния различных факторов, таких как цервикальный скрининг или сексуальное поведение женщин (количество сексуальных партнеров или менее частое использование барьерной контрацепции), на эти данные и причинно-следственной связи между этими факторами. Мета-анализ результатов 54 эпидемиологических исследований показал небольшое увеличение (1,24) риска развития рака шейки матки у женщин, принимающих КОК. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема ОК. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, которые в настоящее время или недавно использовали КОК, невелико по сравнению с общим риском. Не было доказано, что это связано с использованием ОЦ. Наблюдаемый повышенный риск развития рака молочной железы может быть связан не только с предыдущим диагнозом РМЖ, но и с биологическим воздействием половых гормонов или сочетанием этих двух факторов. У женщин, которые когда-либо использовали КОК, клиническая стадия рака молочной железы наступает раньше, чем у женщин, которые никогда их не использовали. Во время приема ОК развиваются доброкачественные и очень редко злокачественные опухоли печени, иногда приводящие к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. Если имеются сильные боли в животе, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения, это следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики.- если задержка в приеме гормональной таблетки составляет более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, как только вспомнит, даже если это означает одновременный прием двух таблеток. Затем она продолжит принимать таблетки в обычное время.

BAYER AG (Германия)

При наличии любого из следующих состояний/заболеваний или факторов риска ожидаемые преимущества и возможные риски для каждой женщины должны быть тщательно оценены индивидуально и обсуждены до начала приема препарата Клеар®: от мини-таблеток — в любой день (от имплантата или ВМС — в день удаления). инъекционный метод в день следующей инъекции), но во всех случаях рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 9 дней приема таблеток. После аборта в первом триместре беременности женщина может сразу начать принимать таблетки. В этом случае нет необходимости использовать дополнительный метод контрацепции. После родов или аборта во втором триместре беременности Женщине следует посоветовать начать прием таблеток на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если женщина начала принимать таблетки позже, ей рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 9 дней приема таблеток. Однако если половой акт уже имел место, перед началом приема Клайры.

Состав

Комбинация диеногеста и эстрадиола валерата оказывает меньшее влияние на печень по сравнению с трехфазными КОК, содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел. Влияние на уровень глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), и параметры гемостаза оказалось менее выраженным. В сочетании с диеногестролом эстрадиола валерат вызывает повышение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) при незначительном снижении уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).Беременность. Применение препарата Claira® во время беременности противопоказано. В случае обнаружения беременности на фоне приема контрацептивов, их прием следует немедленно прекратить. Многочисленные эпидемиологические исследования не показали ни повышенного риска пороков развития у детей, родившихся у женщин, принимавших половые гормоны до беременности, ни тератогенного эффекта при случайном приеме половых гормонов на ранних сроках беременности.

Специальная информация

1 таблетка эстрадиола валерат, микро 20 1 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 50,36 мг, крахмал кукурузный — 14,4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,6 мг, повидон 25 — 4 мг, магния стеарат — 0,64 мг. Состав упаковки: гипромеллоза — 1,5168 мг, макрогол 6000 — 0,3036 мг, тальк — 0,3036 мг, титана диоксид — 0,5109 мг, краситель железа оксид красный — 0,3651 мг. Белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой (плацебо), круглые, двояковыпуклые, с выгравированным в правильном шестиугольнике словом «DT» на одной стороне.Ликвидация. Период полувыведения диеногеста из плазмы крови (T1/2) составляет около 11 часов. После перорального приема 0,1 мг/кг диеногест выводится в виде метаболитов, через почки и через кишечник в соотношении приблизительно 3:1. После перорального приема 42% дозы выводится в течение первых 24 часов, а 63% выводится в течение 6 дней через почечную экскрецию. Через 6 дней 86% дозы выводится путем почечной и кишечной экскреции.

Неврологическая классификация (МКБ-10)

Таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «DJ» в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид в поперечном сечении — ядро белое или почти белое, оболочка розовая; (5 × 1 шт.). При правильном применении индекс Перла (показатель частоты наступления беременности у 100 женщин в течение одного года использования контрацептива) составляет менее 1. Индекс Перла может увеличиться, если таблетки пропущены или используются неправильно.

Условия хранения

Одновременный прием рифампицина вместе с таблетками, содержащими эстрадиола валерат и диеногест, привел к значительному снижению равновесной концентрации и системной экспозиции диеногеста и эстрадиола. Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная дезориентация, проблемы с речью и пониманием; внезапная потеря зрения с одной или обеих сторон; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации; внезапная, сильная или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с судорогами или без них.

Время применения и дозировка

Перл может увеличиться, если таблетки пропущены или принимаются неправильно. Дозировка и способ применения Перорально, независимо от приема пищи. Таблетки следует принимать каждый день примерно в одно и то же время, в порядке, указанном на упаковке, при необходимости запивая водой или другой жидкостью. Таблетки следует принимать непрерывно. Принимайте по 1 таблетке в день последовательно в течение 28 дней. Каждая новая упаковка начинается после приема последней таблетки из предыдущей календарной упаковки.Если женщина не хочет менять свой текущий график приема таблеток, ей следует принять дополнительную таблетку (или таблетки) из новой упаковки. Пациенты пожилого возраста: Клайра не показана после менопаузы. Claira противопоказана пациентам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока функция печени не придет в норму. Klyra® не была специально изучена у пациентов с нарушением функции почек.

Описание:

Эстрадиола валерат, предшественник натурального человеческого 17β-эстрадиола, используется в качестве эстрогена в Klyra® (1 мг эстрадиола валерата эквивалентен 0,76 мг 17β-эстрадиола). Поэтому эстрадиола валерат отличается от синтетических эстрогенов, обычно используемых в КОК, этинилэстрадиола или его предшественника местранола, которые содержат этиловую группу в положении 17α. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «DN» в правильном шестиугольнике на одной стороне; поперечное сечение — ядро от белого до почти белого, оболочка красная; (2 шт.) Волдыри).

Побочные эффекты

— Расстройства, возникающие впервые или обостряющиеся во время беременности или при предыдущем приеме половых гормонов (например, холестатическая желтуха, холестатический зуд, желчекаменная болезнь, отосклероз с потерей слуха, порфирия, герпес беременности, хорея Сиденхема). — Послеродовой период. Если женщина переходит на Klyra® с других препаратов КОК, она может использовать комбинированное вагинальное контрацептивное кольцо или пластырь. Начинайте принимать Клайру® на следующий день после приема последней гормональной таблетки (активной таблетки) из текущей упаковки OC. Если предыдущая упаковка КО содержит негормональные таблетки, выбросьте их и примите первую упаковку Clyra® без перерыва. Если женщина ранее использовала комбинированное вагинальное контрацептивное кольцо или трансдермальный пластырь, начните принимать Claira® в день удаления кольца/пластыря.

Фармакологические эффекты

Менструальное кровотечение обычно начинается после приема последней таблетки из упаковки и может не прекращаться до начала приема следующей упаковки. У некоторых женщин менструация начинается после приема первой таблетки из новой упаковки. Если вы не использовали гормональную контрацепцию ранее (в предыдущем месяце), вы начинаете принимать таблетки в 1-й день вашего естественного менструального цикла (т.е. в 1-й день менструации). Переход с другого комбинированного гормонального контрацептива (другого КПК, вагинального кольца или трансдермального пластыря) Женщина должна начать прием Klyra. на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки КПК.- предтромботические состояния (включая транзиторные ишемические атаки, стенокардию), текущий или прошлый тромбоз. — наличие выраженных или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (включая серьезные хирургические вмешательства с длительной иммобилизацией, осложненное вальвулярное заболевание сердца, неконтролируемая гипертония). При правильном использовании индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности на 100 женщин в год использования контрацептива) составляет менее 1. Индекс Перля может увеличиться, если таблетку пропустили или использовали неправильно. Индукция печеночных микросомальных ферментов может наблюдаться после нескольких дней совместного применения индукторов и Клайры® и сохраняться до 4 недель после прекращения приема.

Информация о продукте

Css. Фармакокинетика диеногеста не зависит от концентрации HSPH. Css достигается через 3 дня приема той же дозы 3 мг диеногеста в сочетании с 2 мг эстрадиола валерата. Минимальная (Cmin), Cmax и средняя концентрация диеногеста в плазме крови при устойчивом состоянии составляют 11,8; 82,9 и 33,7 нг/мл, соответственно. Средний коэффициент накопления AUC0-24 составляет 1,24.Вещества, которые увеличивают клиренс ОК (снижают эффективность за счет индукции ферментов): фенитоин, барбитураты, бозентан, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой.

Аптечные заказы

Длительное лечение. Женщинам, длительно принимающим препараты, вызывающие активность печеночных микросомальных ферментов, рекомендуется рассмотреть другой эффективный негормональный метод контрацепции.После аборта в первом триместре беременности женщина может сразу же начать принимать таблетки. В этом случае нет необходимости использовать дополнительные контрацептивы. После родов или аборта во втором триместре беременности Женщине следует посоветовать начать принимать таблетки на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если женщина начинает принимать таблетки позже, рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 9 дней приема таблеток.

Фармакодинамика

Метаболизм. Валериановая кислота очень быстро метаболизируется. После перорального приема примерно 3% дозы становится непосредственно биодоступной в виде эстрадиола. Эстрадиол в значительной степени проходит через печень, и значительная часть принятой дозы метаболизируется уже в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта. В сочетании с пресистемным метаболизмом в печени, около 95% принятой внутрь дозы метаболизируется до поступления в системную циркуляцию. Основными метаболитами являются эстрон, сульфат эстрона и глюкуронид эстрона. Комбинация диеногеста и эстрадиола валерата оказывает благоприятное воздействие на эндометрий, что может быть применимо при лечении обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии. Эффективность и безопасность комбинации диеногеста и эстрадиола валерата для лечения симптомов аномального маточного кровотечения была изучена в двух двойных слепых, плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Оба исследования показали клинически и статистически значимое уменьшение менструальных кровотечений. Это сопровождалось статистически значимым улучшением обмена железа (гемоглобин (Hb), гематокрит и ферритин).

Противопоказания

Следующая упаковка начинается без перерыва, т.е. на следующий день после окончания текущей упаковки, даже если кровотечение не остановилось. Это означает, что следующую серию следует начинать в тот же день недели, что и текущую, а менструальное кровотечение должно происходить в те же дни недели каждый месяц. Каждая новая серия начинается после приема последней таблетки предыдущей календарной серии. Менструальное кровотечение обычно начинается после приема последней таблетки из данной календарной упаковки и может не прекращаться до начала следующей календарной упаковки. У некоторых женщин менструация начинается после приема первой таблетки из новой упаковки. Если вы не использовали гормональную контрацепцию ранее (в предыдущем месяце) Прием начинается с 1-го дня естественного менструального цикла женщины (т.е.

Диеногест является пероральным прогестагеном с дополнительным частичным антиандрогенным эффектом. Его эстрогенные, антиэстрогенные и андрогенные свойства незначительны. Его особая химическая структура обеспечивает спектр фармакологического действия, который сочетает в себе основные преимущества 19-нор-прогестагенов и производных прогестерона. Доклинические данные стандартных исследований токсичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной токсичности не указывают на особую опасность для человека.от инъекционного метода в день, когда планируется следующая инъекция), но во всех случаях рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 9 дней приема таблеток. После аборта в первом триместре беременности женщина может сразу начать принимать таблетки. В этом случае нет необходимости использовать дополнительный метод контрацепции. После родов или аборта во втором триместре беременности Женщине следует посоветовать начать прием таблеток на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если женщина начала принимать таблетки позже, ей рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 9 дней приема таблеток. Однако если половой акт уже имел место, следует исключить беременность или дождаться первой менструации, прежде чем принимать Клайру. Контрацептивное действие комбинированных оральных контрацептивов (КОК) основано на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменение свойств цервикальной слизи. Помимо предотвращения нежелательной беременности, ОКК обладают рядом положительных свойств, которые в сочетании с отрицательными свойствами могут помочь в выборе наиболее подходящего метода контрацепции. У женщин, принимающих CRC, уменьшается боль и интенсивность менструальных кровотечений и, соответственно, риск развития железодефицитной анемии. Существуют также доказательства снижения риска развития рака эндометрия и рака яичников. Эстрогеном в препарате Klyra является эстрадиола валерат, предшественник натурального человеческого 17β -эстрадиола (1 мг эстрадиола валерата эквивалентен 0,76 мг эстрадиола 17β).Пропуск приема активных таблетокЕсли задержка в приеме любой из таблеток составляет менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит об этом, а остальные таблетки принимать в обычное время. Если прием любой из таблеток отложен более чем на 12 часов, контрацептивная защита может снизиться. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, как только вспомнит, даже если это означает прием двух таблеток.

Фармакологическое действие

Таким образом, эстрогенный компонент, используемый в данном КПК, отличается от эстрогенов, обычно используемых в КПК, которые представляют собой синтетические эстрогены — этинилэстрадиол или его предшественник местранол, содержащие этинильную группу в положении 17. Эта группа обеспечивает большую метаболическую стабильность, но также более выраженное воздействие на печень. Лечение препаратом Claira оказывает меньшее влияние на печень по сравнению с трехфазными КПК, содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел. Было показано, что влияние на ГСПГ и параметры гемостаза менее выражено. В комбинации с диеногестом эстрадиола валерат повышает концентрацию холестерина ЛПВП, а концентрация холестерина ЛПНП немного снижается. Диеногест — это пероральный прогестаген с дополнительным частичным антиандрогенным эффектом. Таблетки следует принимать в порядке, указанном на упаковке, примерно в одно и то же время каждый день, при необходимости запивая водой или другой жидкостью. Таблетки следует принимать непрерывно. Принимайте по 1 таблетке в день последовательно в течение 28 дней. Каждая новая упаковка начинается после приема последней таблетки предыдущей упаковки. Менструальное кровотечение обычно начинается, когда вы принимаете последние таблетки из календарной упаковки, и может не прекращаться до начала следующей календарной упаковки. У некоторых женщин менструация начинается после приема первой таблетки из новой упаковки. Если вы не использовали гормональную контрацепцию ранее (в предыдущем месяце) Прием таблеток начинается в первый день естественного менструального цикла женщины (т.е.

Побочные эффекты

Следующие биохимические признаки врожденной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт). При оценке соотношения польза/риск следует учитывать, что соответствующее лечение заболевания может снизить сопутствующий риск тромбоза. Следует также учитывать, что риск тромбоза и тромбоэмболических нарушений при беременности выше, чем при приеме низкодозированных КОК (<0,05 мг этинилэстрадиола).Диеногестрон — это производное нортестостерона без андрогенного действия, но с антиандрогенным эффектом, который примерно на 1/3 выше, чем у ципротерона ацетата. Несмотря на низкое сродство к рецепторам прогестерона (диеногест связывается с рецепторами прогестерона внутриутробно с относительным сродством всего 10%), диеногест обладает мощным прогестагенным действием in vivo. Диеногест не оказывает значительного андрогенного, минералокортикоидного или глюкокортикоидного действия in vivo.

Противопоказания к применению

Влияние ОК на другие препараты. КО могут влиять на метаболизм других препаратов, вызывая повышение (например, циклоспорин) или снижение (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях. Однако, по результатам исследований in vitro, ингибирование ферментов CYP маловероятно при использовании Claira® в терапевтических дозах. У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека. Острая или хроническая печеночная недостаточность может потребовать прекращения приема контрацептива до нормализации печеночной функции. Рецидив холестатической желтухи, которая впервые возникла во время предыдущей беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема ОК. Хотя КОК могут влиять на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, корректировка дозы гипогликемии у пациентов с диабетом, принимающих КОК в низких дозах (<0,05 мг этинилэстрадиола), обычно не требуется. Однако женщины с диабетом должны находиться под тщательным наблюдением во время приема OC. Поскольку эстрогены могут вызывать задержку жидкости, женщины с хронической сердечной или почечной недостаточностью также должны находиться под пристальным наблюдением медицинского персонала. Иногда может возникнуть офтальмия, особенно у женщин с гестационной остеомой в анамнезе. Женщинам с хлоазмой в анамнезе следует избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетовых лучей во время приема препарата.

Описание

Медицинское обследование. Перед началом (или возобновлением) приема контрацептива следует изучить историю жизни женщины, семейный анамнез, провести тщательное общее медицинское обследование (включая артериальное давление, частоту пульса, индекс массы тела) и гинекологическое обследование, включая обследование молочных желез и цитологию шейки матки (например, тест Папаниколау), и исключить беременность. Важно просветить женщину относительно венозного и артериального тромбоза, включая информацию о рисках приема препарата Клайра® по сравнению с другими противозачаточными средствами, симптомах ВТЭ и АТЭ, известных факторах риска и о том, что делать при подозрении на тромбоз. Объем дополнительных обследований и частота последующих осмотров определяются индивидуально, но не реже одного раза в 6 месяцев. При совместном приеме с сильным ингибитором кетоконазолом AUC0-24 ч в устойчивом состоянии диеногеста увеличивалась на 186%, а эстрадиола — на 57%. При совместном приеме с умеренным ингибитором эритромицином равновесные значения AUC0-24 ч диеногеста и эстрадиола увеличивались на 62% и 33% соответственно. Эффект Клайры по отношению к другим препаратам: Препараты КПК могут влиять на метаболизм многих других лекарств (например, ламотриджина), что может привести к повышению или снижению концентрации этих веществ в плазме и тканях. Однако, на основании исследований in vitro, ингибирование ферментов CYP маловероятно при использовании Клайры в терапевтической дозе. Тип: Лекарственные препараты Количество в упаковке, единиц: 84 Срок годности: 48 месяцев Активное вещество: эстрадиола валерат (Estradiol valerate), диеногест (Dienogest) Способ применения: Пероральный Порядок отпуска: По рецепту Состав: По назначению врача Условия хранения: В сухом месте, в защищенном от солнца помещении, Хранить в недоступном для детей месте Максимально допустимая температура хранения, °С: 30 Фармакологическая группа: G03A Системные гормональные контрацептивы Минимальный возраст от: 16 лет

Основные ингредиенты:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с выгравированным словом «DN» в правильном шестиугольнике на одной стороне. вид в поперечном сечении — ядро белое или почти белое, ободок красный. (2 шт. в блистере). 1 таблетка эстрадиола валерат, микро 20 1 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 50,36 мг, крахмал кукурузный — 14,4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,6 мг, повидон 25 — 4 мг, магния стеарат — 0,64 мг. Состав упаковки: гипромеллоза — 1,5168 мг, макрогол 6000 — 0,3036 мг, тальк — 0,3036 мг, титана диоксид — 0,5109 мг, железа оксид красный цвет — 0,3651 мг.эстрадиола валерат, микро 20 2 мг диеногест, микро 2 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 47,36 мг, крахмал кукурузный 14,4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 9,6 мг, повидон 25 4 мг, магния стеарат 0,64 мг. Состав упаковки: гипромеллоза 1,5168 мг, макрогол 6000 0,3036 мг, тальк 0,3036 мг, титана диоксид 0,83694 мг, краситель железа оксид красный 0,03906 мг. Бледно-желтые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой слова «DH» в правильном шестиугольнике на одной стороне. вид в поперечном сечении — ядро от белого до почти белого, оболочка бледно-желтая.

Дозировка у пожилых пациентов

Состав оболочки: гипромеллоза — 1,5168 мг, макрогол 6000 — 0,3036 мг, тальк — 0,3036 мг, титана диоксид — 0,83694 мг, краситель железа оксид желтый — 0,03906 мг. Красные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «DN» в правильном шестиугольнике на одной стороне. (2 шт.Таблетки (плацебо), покрытые пленочной оболочкой, белые, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «DT» в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид в поперечном сечении — ядро от белого до почти белого, оболочка белая; (2 шт. в блистере).

Дополнительная информация:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «DN» в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид в поперечном сечении — ядро от белого до почти белого, оболочка красная; (2 шт. в блистере).Влияние на энтерогепатическую циркуляцию. В сочетании с некоторыми группами антибиотиков (например, пенициллинами и тетрациклинами) энтерогепатическая циркуляция эстрогенов может быть снижена, что может привести к снижению концентрации эстрадиола. Женщинам, получавшим помимо Клайры препараты, индуцирующие микросомальные ферменты, или антибиотики, рекомендуется использовать временный барьерный метод контрацепции или выбрать другой метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов и в течение 28 дней после прекращения приема.

Применение

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызвать или ухудшить симптомы ангионевротического отека. Острая или хроническая печеночная недостаточность может потребовать прекращения приема контрацептива до нормализации функции печени. Рецидив холестатической желтухи, впервые возникшей во время предыдущей беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема ОК. Хотя КОК могут влиять на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, корректировка дозы гипогликемии у пациентов с диабетом, принимающих КОК в низких дозах (<0,05 мг этинилэстрадиола), обычно не требуется. Однако женщины с диабетом должны находиться под тщательным наблюдением во время приема OC. Поскольку эстрогены могут вызывать задержку жидкости, женщины с хронической сердечной или почечной недостаточностью также должны находиться под пристальным наблюдением медицинского персонала. Иногда может возникнуть офтальмия, особенно у женщин с гестационным остракизмом в анамнезе. Женщинам, имеющим в анамнезе хлоазму, во время приема препарата следует избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетовых лучей.- У женщин, использующих КО, несколько повышена частота рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, превышение заболеваемости незначительно по отношению к общему риску развития рака молочной железы. Причинно-следственная связь между раком молочной железы и применением ОК не установлена;

Способ приготовления, упаковка и состав препарата Claira®

Для пациентов без рецепта. Таблетки следует принимать ежедневно в порядке, указанном на упаковке, независимо от приема пищи, примерно в одно и то же время и запивая водой. Таблетки принимаются непрерывно. Принимайте по одной таблетке в день последовательно в течение 28 дней. Таблетки из каждой новой упаковки следует принимать после последней таблетки из предыдущей упаковки. Менструальное кровотечение обычно начинается после приема последней таблетки из данной календарной упаковки (второй красной или белой таблетки) и может не закончиться до приема следующей календарной упаковки. У некоторых женщин кровотечение продолжается после приема первой таблетки из новой упаковки. Известная наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая устойчивость к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);

Медицинское обследование. Перед началом (или возобновлением) приема контрацептивов необходимо выяснить историю жизни женщины, семейную историю, провести тщательное общее обследование (включая артериальное давление, частоту пульса, индекс массы тела) и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез и цитологию шейки матки (например, тест Папаниколау), и исключить беременность. Важно ознакомить женщину с информацией о венозном и артериальном тромбозе, включая информацию о рисках приема препарата Клайра® по сравнению с другими препаратами ОК, симптомах ВТЭ и АТЭ, известных факторах риска и ведении подозреваемого тромбоза. Объем дополнительных исследований и частота последующих обследований определяются индивидуально, но не реже одного раза в 6 месяцев. Индукция печеночных микросомальных ферментов может наблюдаться после нескольких дней одновременного приема индукторов и препарата Клайра® и сохраняется в течение 4 недель после его приема.

Лекарственная форма

Метаболизм. Диеногест практически полностью метаболизируется, проходя через известные пути метаболизма половых гормонов (гидроксилирование, конъюгация), с образованием в основном фармакологически неактивных метаболитов. Метаболиты выводятся очень быстро, так что преобладающей фракцией в плазме является неизмененный диеногест.Если любое из этих состояний, заболеваний или факторов риска ухудшается, обостряется или появляется впервые, женщина должна проконсультироваться с врачом, который может принять решение о прекращении приема препарата.

Режим дозирования

Всасывание. После перорального приема диеногест быстро и почти полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) составляет 90,5 нг/мл и достигается примерно через 1 час после перорального приема таблетки, содержащей 2 мг эстрадиола валерата + 3 мг диеногеста. Биодоступность составляет приблизительно 91 %. Фармакокинетика диеногеста в диапазоне доз от 1 до 8 мг является дозозависимой.Если женщина пропустила прием таблеток и впоследствии у нее не было менструального кровотечения в конце упаковки календулы/начале новой упаковки календулы, следует рассмотреть вопрос о беременности.

Печеночные расстройства

Временная иммобилизация (например, авиаперелет продолжительностью более 4 часов) также может быть фактором риска ВТЭ, особенно при наличии других факторов риска. Возможная роль варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в ВТЭ является спорной. Заболевания, которые впервые появились или обострились во время беременности или во время предыдущего использования половых гормонов (например. холестатическая желтуха, холестатический зуд, желчекаменная болезнь, отосклероз с нарушением слуха, порфирия, герпес гестации, хорея Сиденхема);

Состав

Комбинация диеногеста и эстрадиола валерата оказывает меньшее влияние на печень по сравнению с трехфазными КОК, содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел. Влияние на уровень глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), и параметры гемостаза оказалось менее выраженным. В сочетании с диеногестролом эстрадиола валерат вызывает повышение концентрации липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), в то время как концентрация холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-С) немного снижается.Распространение. Относительно большая часть (10%) циркулирующего диеногеста является несвязанной, а около 90% неспецифически связывается с альбумином. Диеногест не связывается с HSPH и кортикостероидсвязывающим глобулином (CRG). Поэтому не происходит вытеснения тестостерона из его связывания с HSPH или кортизола из его связывания с CRC. Поэтому влияние на физиологические процессы транспорта эндогенных стероидов маловероятно. Объем распределения (Vd) диеногеста при равновесной концентрации (Css) составляет 46 л после внутривенного введения 85 мкг диеногеста, меченного тритием.

Показания к применению препарата Клайра®

Ограничения. Период полувыведения (T1/2) диеногеста из плазмы крови составляет приблизительно 11 часов. После перорального приема 0,1 мг/кг диеногест выводится в виде метаболитов через почки и через кишечник в соотношении примерно 3:1. После перорального приема 42% дозы выводится в течение первых 24 часов и 63% выводится в течение 6 дней через почечную экскрецию. Через 6 дней 86% дозы выводится из организма путем почечной и кишечной экскреции. Биохимические признаки наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу включают: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт). При оценке соотношения польза/риск следует учитывать, что соответствующее лечение заболевания может снизить связанный с ним риск тромбоза. Следует также учитывать, что риск тромбоза и тромбоэмболических осложнений при беременности выше, чем при использовании низкодозированных КОК (<0,05 мг этинилэстрадиола).

Неврологическая классификация (МКБ-10)

Препараты, снижающие клиренс (ингибиторы ферментов). Диеногест является субстратом CYP3A4. Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные противогрибковые препараты (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повысить плазменные концентрации эстрогена или прогестина или обоих. При совместном приеме с сильным ингибитором кетоконазолом AUC0-24 в устойчивом состоянии увеличилась в 2,86 раза для диеногеста и в 1,57 раза для эстрадиола. При совместном приеме с умеренным ингибитором эритромицином AUC0-24 увеличивалась в 1,62 раза и 1,33 раза для диеногеста и эстрадиола, соответственно, в равновесном состоянии.После родов или выкидыша (включая самопроизвольные роды) во втором триместре. Прием препарата следует начинать на 21-28 день после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или сразу после прерывания беременности (включая самопроизвольный аборт) во втором триместре. Если вы начнете прием позже, то в течение первых 9 дней приема таблеток вам следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции. Если половой акт произошел до приема препарата Clira®, следует исключить беременность или дождаться первой менструации.

Аптечные заказы

Таблетки, покрытые оболочкой, темно-желтые, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «DD» в правильном шестиугольнике на одной стороне; поперечное сечение — ядро белое или почти белое, оболочка темно-желтая; (2 шт. в блистере).Если женщина переходит на Clyra® с других препаратов КОК, она может использовать комбинированное вагинальное контрацептивное кольцо или пластырь. Вы должны начать принимать Claira® на следующий день после приема последней гормональной таблетки (активной таблетки) из вашей текущей упаковки OC. Если предыдущая упаковка КО содержит негормональные таблетки, выбросьте их и примите первую упаковку Clyra® без перерыва. Если женщина ранее использовала комбинированное вагинальное контрацептивное кольцо или трансдермальный пластырь, начните принимать Claira® в день удаления кольца/пластыря.

Контактная информация:

Неполный контроль менструального цикла. Во время приема препарата Claira® могут возникать нерегулярные менструальные кровотечения (необильные выделения или «прорывные» маточные кровотечения), особенно в первые несколько месяцев приема. Поэтому любые нерегулярные менструальные кровотечения следует оценивать только после периода адаптации, составляющего примерно 3 менструальных цикла. Если нерегулярные менструальноподобные кровотечения повторяются или возникают впервые после предыдущих регулярных циклов, следует рассмотреть возможность негормональной причины и провести тщательное обследование для исключения злокачественной опухоли или беременности. Такие меры могут включать диагностический кюретаж. У некоторых женщин менструальное кровотечение может не начаться во время приема безгормональной (белой) таблетки. Если вы принимаете Claira® в соответствии с рекомендациями в разделе «Способ применения и дозы», беременность маловероятна. Однако, если таблетки принимались нерегулярно до первого отсутствующего менструального кровотечения или если произошло 2 менструальных кровотечения подряд, дальнейшее применение препарата Клайра® не рекомендуется до тех пор, пока не будет исключена беременность. Контрацептивный эффект ОК обусловлен взаимодополняющими механизмами, наиболее важными из которых являются торможение овуляции, повышение вязкости шейки матки, препятствующее проникновению сперматозоидов в полость матки, и изменения в эндометрии, препятствующие наступлению беременности. У женщин, принимающих КОК, уменьшается боль и интенсивность менструальных кровотечений, а также риск развития железодефицитной анемии.

BAYER AG (Германия)

— возникновение или ухудшение состояний, связь которых с применением КО неясна: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование желчных камней; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сидингема; герпес при беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом; эпилепсия; вещества, оказывающие различное влияние на клиренс КО. Многие ингибиторы протеазы ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут повышать или снижать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови при одновременном применении с КОК. В некоторых случаях этот эффект может быть клинически значимым.

Срок применения

Переход от контрацептивов, содержащих только гестаген (минипиги, инъекционные формы, имплантаты) или от системы внутриматочной терапии, высвобождающей гестаген. Переход с минипилюль на Klyra® возможен в любой день (без перерыва), с имплантата или гестаген-высвобождающей внутриматочной спирали — в день ее удаления, а с инъекционной формы — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях в течение первых 9 дней приема препарата Клайра® следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции (например, презерватив).

Блог компании "Каролина Мед"