Тигацил инструкция по применению цена

Случаи передозировки тигециклина не описаны. Внутривенное введение тигециклина здоровым добровольцам в дозе 300 мг в течение 60 минут привело к усилению тошноты и рвоты. Гемодиализ не обеспечивает выведение тигециклина из организма. <Тигециклин не следует применять у детей младше 8 лет из-за отсутствия данных по эффективности и безопасности в этой группе и из-за обесцвечивания зубов (см. побочные эффекты). Препарат вводят внутривенно капельно в течение 30-60 мин. Начальная доза для взрослых составляет 100 мг, затем по 50 мг каждые 12 часов. курс лечения при осложненных инфекциях кожи и мягких тканей и при осложненных внутрибрюшных инфекциях составляет 5-14 дней, при пневмокониозе - 7-14 дней. продолжительность лечения зависит от тяжести и локализации инфекции и клинического ответа пациента на лечение. пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется коррекция дозы. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по Чайлд-Пью) после начальной дозы Тигацила 100 мг его назначают далее в дозе 25 мг каждые 12 часов, в течение которых следует тщательно наблюдать и контролировать реакцию пациента на лечение.Пациенты с почечной недостаточностью и пациенты, находящиеся на гемодиализе, не требуют корректировки дозы. Перед введением содержимое каждого флакона Тигацила следует растворить в 0,9% растворе натрия хлорида, 5% растворе декстрозы для инъекций или 5,3 мл раствора лактата Рингера для получения готового к применению раствора с концентрацией тигециклина 10 мг/мл (5 мл готового к применению раствора содержат 50 мг тигециклина, каждый флакон содержит 6% избыточного препарата). Флакон осторожно центрифугируют до полного растворения препарата.5 мл приготовленного раствора переносят в 100 мл флакон инфузионного раствора (для дозы 100 мг приготовленный раствор следует брать из 2 флаконов, для дозы 50 мг - из 1 флакона). Максимальная концентрация конечного раствора для внутривенного введения не должна превышать 1 мг/мл. Конечный раствор должен быть желтого или оранжевого цвета. Если раствор имеет любой другой цвет или в нем присутствуют видимые включения, его не следует использовать.

Аптечное введение

Совместимость. Тигециклин совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы для инъекций или лактатным раствором Рингера. При введении через Т-катетер тигециклин, растворенный в 0,9% растворе хлорида натрия или 5% растворе декстрозы для инъекций, совместим с амикацином, добутамином, допамином, гентамицином, галоперидол, лактированный раствор Рингера, лидокаин, метоклопрамид, морфин, норэпинефрин, пиперациллин/тазобактам (препарат, содержащий ЭДТА), хлорид калия, пропофол, ранитидин, теофиллин и тобрамицин. Применение Тигацила в период формирования зубов может вызвать желтое, серое или коричневое обесцвечивание зубов. Тигециклин не следует применять в период развития зубов, если другие препараты неэффективны или противопоказаны.

Предупреждения

На тигециклин влияют хромосомные эффлюксные насосы Proteeae и Pseudomonas aeruginosa. В целом, микроорганизмы, принадлежащие к группе Proteeae (Proteus spp., Providencia spp. и Morganella spp.), менее чувствительны к тигециклину, чем другие представители семейства Enterobacteriaceae. Сниженная чувствительность обеих групп к тигециклину обусловлена сверхэкспрессией гена, ответственного за неспецифическое активное выведение AsgAV. Также описана повышенная чувствительность Acinetobacter baumannii к тигециклину.Одновременный прием Тигацила и варфарина (в разовой дозе 25 мг) снижает клиренс R-варфарина и S-варфарина на 40% и 23%, соответственно, и уменьшает AUC варфарина на 68% и 29%, соответственно. Механизм этого взаимодействия еще не изучен. Поскольку тигециклин может удлинять как протромбиновое время/INR, так и АЧТВ, при одновременном применении Тигацила с антикоагулянтами следует тщательно контролировать результаты соответствующих коагуляционных тестов. Варфарин не изменяет фармакокинетический профиль тигацила. Тигециклин не метаболизируется изоферментами цитохрома P450.

Предозировка

Тигацил вводится капельно в течение 30-60 минут. Начальная доза для взрослых составляет 100 мг, затем по 50 мг каждые 12 часов. Курс лечения при осложненных инфекциях кожи и мягких тканей и при осложненных внутрибрюшных инфекциях составляет 5-14 дней, при зачегной пневмонии — 7-14 дней. Продолжительность лечения зависит от тяжести и локализации инфекции, а также от клинического ответа пациента на лечение. Пациентам с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (класс А и В по Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по Чайлд-Пью) после приема начальной дозы Тигацила 100 мг его продолжают принимать по 25 мг каждые 12 часов, в течение которых следует тщательно наблюдать за реакцией пациента на лечение. Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам на гемодиализе коррекция дозы не требуется. Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировке дозы.Пациенты, у которых во время лечения Тигацилом развиваются изменения в функциональных анализах печени, должны своевременно наблюдаться для выявления признаков печеночной недостаточности (сообщалось об отдельных случаях тяжелой печеночной недостаточности и печеночной недостаточности) и оценки соотношения польза/риск продолжения лечения Тигацилом. После прекращения терапии возможны нежелательные эффекты.

Характеристики

Для ограничения развития резистентности и обеспечения эффективности терапии тигециклин следует использовать только для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, восприимчивыми к тигециклину.Однако была продемонстрирована положительная реакция на лечение тигециклином внутрибрюшных мультибактериальных инфекций.Частота возникновения приобретенной резистентности у отдельных видов бактерий может меняться в зависимости от времени и географического положения.При назначении тигециклина пациентам с осложненной внутрибрюшной инфекцией вследствие перфорации кишечника или пациентам с начинающимся сепсисом или септическим шоком всегда следует рассматривать возможность комбинированной антимикробной терапии.

Цены на тигециклин в других городах

Проспективный анализ клинических исследований выявил некоторое увеличение общей смертности (т.е. смерть от любой причины) в группе пациентов, получавших тигециклин, по сравнению с группой пациентов, получавших ЛС Тигециклин, таким образом, следует использовать только при отсутствии альтернативной терапии.Тигециклин показал свою эффективность в лечении интраабдоминальных инфекций, вызванных анаэробными бактериями, независимо от МПК, фармакокинетических/фармакодинамических параметров. Поэтому справочные значения для ПДК не приводятся. Следует отметить широкий диапазон MBC тигециклина для микроорганизмов, принадлежащих к родам Bacteroides и Clostridium, в некоторых случаях превышающий 2 мг/л.

Активное вещество

Отмечено, что 59% принятой дозы выводится через кишечник (с большей частью неизмененного тигециклина в желчи) и 33% через почки. Дополнительные пути выведения включают глюкуронидацию и почечную экскрецию неизмененного тигециклина.Грамотрицательные аэробы: Aeromonas hydrophilia; Citrobacter freundii2; Citrobacter koseri; Escherichia coli2; Heamophilus influenzae2; Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella oxytoca2; Legionella pneumophila2.

Инструкция по применению

По лабораторным показателям: часто — повышение азота мочевины крови, повышение АЛП сыворотки, повышение амилазы сыворотки, гипопротеинемия; изредка — повышение креатинина крови, гипокальциемия, гипонатриемия, гипогликемия.Общий клиренс тигециклина после внутривенного введения составляет 24 л/ч. Почечный клиренс составляет приблизительно 13% от общего клиренса. Тигециклин имеет полиэкспоненциальное выведение из сыворотки, средний конечный T1/2 из сыворотки после многократного приема составляет 42 ч, но наблюдаются значительные индивидуальные различия.

Взаимодействие

Метаболизм тигециклина в среднем составляет менее 20%. Основным веществом, обнаруженным в моче и кале, был неизмененный тигециклин, но также были обнаружены глюкуронид, N-ацетильный метаболит и эпимер тигециклина. Было отмечено, что 59% принятой дозы выводится через кишечник (из которых большая часть неизмененного тигециклина попадает в желчь) и 33% через почки. Дополнительными путями выведения являются глюкуронидация и почечная экскреция неизмененного тигециклина.

Примечания

При проспективном анализе результатов клинических исследований было отмечено небольшое увеличение общей смертности (т.е. смерти от любой причины) в группе пациентов, получавших тигециклин, по сравнению с группой пациентов, получавших препарат-компаратор. Поэтому тигециклин следует применять только при отсутствии альтернативной терапии.Тигацил в рекомендуемой дозе не влияет на скорость и степень абсорбции или клиренс дигоксина (500 мкг с последующей суточной дозой 250 мкг). Дигоксин не изменяет фармакокинетический профиль тигециклина. Поэтому при одновременном применении Тигацила с дигоксином коррекции дозы не требуется.

АТХ-аналоги

Применение Тигацила, как и любого другого антибиотика, может способствовать чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибки. Во время лечения пациенты должны находиться под тщательным наблюдением. Если выявлена суперинфекция, необходимо принять соответствующие меры.Антибиотик тигециклин относится к классу глицилциклинов, структурно сходных с тетрациклинами. Он подавляет трансляцию белков в бактериях, связываясь с 30S субъединицей рибосомы и блокируя вход молекул аминоацил-тРНК в А-сайт рибосомы, предотвращая включение аминокислотных остатков в растущие пептидные цепи.

Союзный владелец

Тигециклин обладает бактериостатическими свойствами. Было замечено, что 4-кратная МПК тигециклина снижает количество колоний Enterococcus spp на два порядка, Лабораторные показатели: часто — повышение азота мочевины крови, повышение АЛП плазмы, повышение амилазы плазмы, гипопротеинемия; редко — повышение креатинина крови, гипокальциемия, гипонатриемия, гипогликемия.

Тигацил в аптеках ГОРЗДРАВ в Москве и Московской области

Антибиотики, относящиеся к классу глицилциклинов, проявляют структурное сходство с антибиотиками класса тетрациклинов. Тигацил может вызывать побочные реакции, сходные с теми, которые вызывают антибиотики класса тетрациклинов. Такие реакции могут включать повышенную светочувствительность, внутричерепную гипертензию, панкреатит и антианаболическое действие, приводящее к повышению азота мочевины в крови, азотемии, ацидозу и гипофосфатемии. Поэтому тигециклин следует применять с осторожностью у пациентов с известной чувствительностью к тетрациклиновым антибиотикам.ВсасываниеПоскольку тигециклин вводится в/в, его биодоступность составляет 100%.РаспределениеПри концентрации от 0,1 до 1 мкг/мл связывание тигециклина с белками плазмы in vitro составляет приблизительно от 71% до 89%. Фармакокинетические исследования на животных и людях показали, что тигециклин быстро распределяется в тканях. У человека равновесный Vd тигециклина составляет 500-700 л (7-9 л/кг), что подтверждает обширное распределение тигециклина вне плазмы и его накопление в тканях. Данные о способности тигециклина проникать через ГЭБ у человека отсутствуют. Cssmax тигециклина в сыворотке крови составил 866±233 нг/мл при 30-минутной инфузии и 634±97 нг/мл при 60-минутной инфузии. AUC0-12 ч составила 2349±850 нг×час/мл.МетаболизмВ среднем менее 20% тигециклина метаболизируется. Основным веществом, обнаруженным в моче и кале, был неизмененный тигециклин, но также были обнаружены глюкуронид, N-ацетильный метаболит и эпимер тигециклина. Тигециклин не ингибирует метаболизм, опосредованный следующими шестью изоферментами CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4. Выведение Следует отметить, что 59% принятой дозы выводится через кишечник (при этом большая часть неизмененного тигециклина попадает в желчь), а 33% выводится через почки. Дополнительными путями выведения являются глюкуронидация и почечная экскреция неизмененного тигециклина.Общий клиренс тигециклина после внутривенной инфузии составляет 24 л/ч.

Фармакологическая группа

Применение тигацила при формовке зубов может вызвать изменение цвета зубов на желтый, серый, коричневый. Тигацил не следует применять в период развития зубов, если другие препараты неэффективны или противопоказаны.При проспективном анализе результатов клинических исследований было отмечено небольшое увеличение общей смертности (т.е. смерти от любой причины) в группе пациентов, получавших тигециклин, по сравнению с группой пациентов, получавших препарат-компаратор. Поэтому тигециклин следует применять только при отсутствии альтернативной терапии.

Условия хранения

Лабораторные: часто — повышение азота мочевины крови, повышение АЛП плазмы, повышение активности амилазы плазмы, гипопротеинемия; редко — повышение креатинина крови, гипокальциемия, гипонатриемия, гипогликемия.Грамположительные аэробы: Enterococcus spp.3 Enterococcus avium; Enterococcus casseliflavus; Enterococcus faecalis2 (включая штаммы, чувствительные к ванкомицину); Entcrococcus faecalis (включая штаммы, устойчивые к ванкомицину); Enterococcus gallinarum; Staphylococcus aureus2 (включая метициллинчувствительные и устойчивые штаммы); Staphylococcus epidermidis (включая метициллинчувствительные и устойчивые штаммы); Staphylococcus haemolyticus; Streptococcus agalactiae2; группа Streptococcus anginosus2 (включая S. anginosus, S. intermedius и S. constellatus); Streptococcus pyogenes2; Streptococcus pneumoniae2 (чувствительные к пенициллину штаммы); Streptococci viridans group.

Инструкции по применению тигеацила

Масса тела. Клиренс, в том числе нормализованный по отношению к массе тела, и AUC существенно не отличались у пациентов с разной массой тела, включая пациентов с массой тела более 125 кг. AUC была на 25% ниже у пациентов с весом более 125 кг. Нет данных для пациентов с весом более 140 кг.Тигециклин считается обладающим бактериостатическими свойствами. Было замечено, что 4-кратная МПК тигециклина снижает количество колоний Enterococcus spp. на два порядка, Стафилококк и кишечная палочка.

Характеристики

Тигециклин следует вводить внутривенно через отдельную инфузионную систему или через Т-образный катетер. Если внутривенный катетер используется для последовательного введения нескольких препаратов, то перед введением Тигацила катетер следует промыть 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы для инъекций или раствором лактата Рингера. При проведении инфузии следует учитывать совместимость тигециклина и других препаратов, вводимых через тот же катетер.Гепатобилиарная система: часто — повышение ACT и АЛТ1 в плазме крови, гипербилирубинемия; редко — желтуха; в единичных случаях — значительное нарушение функции печени и печеночная недостаточность, холестаз.

Фармакология

Случаев передозировки тигециклином не описано. Внутривенное введение тигециклина здоровым добровольцам в дозе 300 мг в течение 60 минут привело к увеличению частоты возникновения тошноты и рвоты. Гемодиализ не обеспечивает выведение тигециклина из организма.Тигециклин имеет полиэкспоненциальное выведение из сыворотки, средний конечный T1/2 из сыворотки после приема нескольких доз составляет 42 ч, но наблюдаются значительные индивидуальные различия.Фармакокинетика в особых клинических случаяхФармакокинетический профиль однократной дозы тигециклина не изменяется у пациентов с легкой печеночной недостаточностью. Однако у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью (класс В и С по Чайлд-Пью) общий клиренс тигециклина снижался на 25% и 55% соответственно, а T1/2 увеличивался на 23% и 43% соответственно. У пациентов с почечной недостаточностью (CK <30 млмин) фармакокинетический профиль однократной дозы тигециклина не изменялся, в том числе во время гемодиализа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью auc была на 30% выше, чем у нормальной функцией почек.Фармакокинетика пожилых целом отличалась от таковой других возрастных групп.Фармакокинетика младше 18 лет изучалась. Клинически значимых различий клиренсе мужчин и женщин установлено. Клиренс зависит расовой принадлежности. Клиренс, нормализованный по массе тела, существенно отличались разной массой включая тела более 125 кг. 25% ниже весом Нет данных для 140 кг.

Источники информации

Применение Tygacil, как и любого другого антибиотика, может способствовать росту невосприимчивых микроорганизмов, включая грибки. Во время лечения пациенты должны находиться под тщательным наблюдением. При совместном приеме тигециклина и варфарина (разовая доза 25 мг) наблюдается снижение клиренса R- и S-варфарина на 40 и 23% соответственно и увеличение AUC варфарина на 68 и 29% соответственно. Механизм этого взаимодействия еще не изучен. Поскольку тигециклин может удлинять как ПВ/МНО, так и АЧТВ, при одновременном применении с антикоагулянтами следует внимательно следить за результатами соответствующих коагуляционных тестов. Варфарин не изменяет фармакокинетический профиль тигециклина.

Цены на тигециклин в других городах

Антибиотики, относящиеся к классу глицилциклина, имеют структурное сходство с антибиотиками класса тетрациклина. Тигециклин может вызывать побочные эффекты, аналогичные тем, которые вызывают антибиотики класса тетрациклинов. Они могут включать реакции гиперчувствительности, внутричерепную гипертензию, панкреатит и антианаболические эффекты, приводящие к повышению содержания азота мочевины в крови, азотемии, ацидозу и гипофосфатемии. Тигециклин противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к тетрациклиновым антибиотикам.Тигацил совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы для инъекций или лактатным раствором Рингера. После введения через Т-катетер тигацил растворяют в 0. 9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы для инъекций совместим с амикацином, добутамином, допамина гидрохлоридом, гентамицином, галоперидолом, лактатом раствора Рингера, лидокаина гидрохлорид, метоклопрамид, морфин, норадреналин, пиперациллин/тазобактам (препарат, содержащий ЭДТА), калия хлорид, пропофол, ранитидина гидрохлорид, теофиллин и тобрамицин.

Рецепт в аптеке

Тигециклин не следует применять у детей младше 8 лет из-за отсутствия данных по эффективности и безопасности в этой группе и из-за обесцвечивания зубов (см. побочные эффекты).Совместимость. Тигециклин совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы для инъекций или лактатным раствором Рингера. При введении через Т-катетер тигециклин, растворенный в 0,9% растворе хлорида натрия или 5% растворе декстрозы для инъекций, совместим с амикацином, добутамином, допамином, гентамицином, галоперидол, лактированный раствор Рингера, лидокаин, метоклопрамид, морфин, норэпинефрин, пиперациллин/тазобактам (препарат, содержащий ЭДТА), хлорид калия, пропофол, ранитидин, теофиллин и тобрамицин.

Фотография тигацила

Тигециклин не метаболизируется изоферментами цитохрома Р450. Поэтому не ожидается, что препараты, которые ингибируют или повышают активность изоферментов системы цитохрома P450, повлияют на клиренс тигециклина. В свою очередь, тигециклин вряд ли повлияет на метаболизм этих групп препаратов. Чтобы ограничить развитие резистентности и обеспечить эффективность терапии, тигециклин следует использовать только для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами.

Инструкция по применению

По лабораторным показателям: часто — повышение азота мочевины крови, повышение АЛП сыворотки крови, повышение амилазы сыворотки крови, гипопротеинемия; изредка — повышение креатинина крови, гипокальциемия, гипонатриемия, гипогликемия.О псевдомембранозном колите различной степени тяжести сообщалось при применении почти всех антибиотиков, включая тигециклин. Этот диагноз следует рассматривать, если диарея возникает во время или после лечения. При подозрении или подтверждении диареи, связанной с Clostridium difficile, может потребоваться отмена антибиотиков, кроме тех, которые назначаются для лечения инфекции Clostridium difficile.

Гипотония у пожилых пациентов

Случаи передозировки тигециклина не описаны. Внутривенное введение 300 мг тигециклина здоровым добровольцам в 60-минутной дозе привело к усилению тошноты и рвоты. Гемодиализ не обеспечивает выведение тигециклина. Безопасность тигециклина также была изучена у 58 педиатрических пациентов (в возрасте 8-11 лет) с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей (15 пациентов), осложненными внутрибрюшными инфекциями (24 пациента) или внутрибольничной пневмонией (19 пациентов). Профиль побочных реакций у этих 58 пациентов был таким же, как у взрослых, за исключением тошноты (48,3%), рвоты (46,6%) и повышения уровня липазы в плазме (6,9%), которые наблюдались у детей чаще, чем у взрослых.

Интервал вероятности

Тошнота (29,9%) и рвота (19,9%) были наиболее распространенными, обычно возникали в начале лечения (первый или второй день лечения) и были легкими или умеренными в большинстве случаев. Тошнота (1,6%) и рвота (1,3%) были наиболее распространенными причинами прекращения лечения тигециклином. Боль в животе является распространенной побочной реакцией как у детей, так и у взрослых. Обратите внимание, что боль в животе может быть связана с развитием панкреатита. При развитии панкреатита лечение тигециклином следует прекратить.

Информация о препарате

Антибиотики, относящиеся к классу глициклина, имеют структурное сходство с антибиотиками класса тетрациклина. Тигециклин может вызывать побочные реакции, аналогичные тем, которые вызывают тетрациклины. Они могут включать реакции гиперчувствительности, внутричерепную гипертензию, панкреатит и антианаболические эффекты, приводящие к повышению содержания азота мочевины в крови, азотемии, ацидозу и гипофосфатемии. Тигециклин противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к тетрациклиновым антибиотикам.При применении тигециклина возможен псевдомембранозный колит различной степени тяжести. Это следует учитывать, если во время или после лечения развивается диарея.

Диагностика

Тигециклин вводится капельно в течение 30-60 минут. Начальная доза для взрослых составляет 100 мг, затем по 50 мг каждые 12 часов. Курс лечения при осложненных инфекциях кожи и мягких тканей и при осложненных внутрибрюшных инфекциях составляет 5-14 дней, при зачегной пневмонии — 7-14 дней. Продолжительность лечения зависит от тяжести и локализации инфекции, а также от клинического ответа пациента на лечение. Пациентам с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (класс А и В по Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по Чайлд-Пью) после приема начальной дозы Тигацила 100 мг его продолжают принимать по 25 мг каждые 12 часов, в течение которых следует тщательно наблюдать за реакцией пациента на лечение. Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам на гемодиализе коррекция дозы не требуется. Антибиотик тигециклин относится к классу глициклинов, структурно сходных с тетрациклинами. Он ингибирует трансляцию белков у бактерий, связываясь с 30S субъединицей рибосомы и блокируя вход молекул аминоацил-тРНК в А-сайт рибосомы, предотвращая включение аминокислотных остатков в растущие пептидные цепи.

Инструкции по применению

Готовый раствор Тигацила можно хранить при комнатной температуре не более 24 часов (готовый раствор во флаконе до 6 часов, остальное время в виде разбавленного конечного раствора). Сразу после разведения готового раствора раствор для инфузий можно хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C в течение 48 часов. Тигацил следует вводить внутривенно через отдельную инфузионную систему или Т-катетер. Если внутривенный катетер используется для последовательного введения нескольких препаратов, перед введением тигацила его следует промыть 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы для инъекций или раствором лактата Рингера. При проведении инфузии следует учитывать совместимость тигециклина с другими препаратами, вводимыми через тот же катетер. Было замечено, что 59% введенной дозы выводится через кишечник (при этом большая часть неизмененного тигециклина попадает в желчь) и 33% — через почки. Дополнительные пути выведения включают глюкуронидацию и почечную экскрецию неизмененного тигециклина.

Лекарственная форма

Одновременный прием тигециклина и варфарина (разовая доза 25 мг) привел к снижению клиренса R-варфарина и S-варфарина на 40% и 23%, соответственно, и снижению AUC варфарина на 68% и 29%, соответственно. Механизм этого взаимодействия еще не изучен. Поскольку тигециклин способен удлинять протромбиновое время/МНО и АЧТВ, при одновременном применении тигацила с центрокоагулянтами следует тщательно контролировать результаты соответствующих коагуляционных тестов. Варфарин не изменяет фармакокинетический профиль тигацила.Одновременный прием Тигацила и варфарина (разовая доза 25 мг) приводит к снижению клиренса R-варфарина и S-варфарина на 40% и 23% и снижению AUC варфарина на 68% и 29%, соответственно. Механизм этого взаимодействия еще не изучен. Поскольку тигециклин может удлинять как протромбиновое время/INR, так и АЧТВ, при одновременном применении Тигацила с антикоагулянтами следует тщательно контролировать результаты соответствующих коагуляционных тестов. Варфарин не изменяет фармакокинетический профиль тигециклина. Тигециклин не метаболизируется изоферментами цитохрома Р450. Поэтому не ожидается, что активные вещества, которые ингибируют или индуцируют активность изоферментов цитохрома P450, повлияют на клиренс тигециклина. В свою очередь, Тигацил вряд ли повлияет на метаболизм этих групп фармакологических соединений.Тигацил в рекомендуемой дозе не влияет на скорость или степень абсорбции или клиренс дигоксина (500 мкг с последующей суточной дозой 250 мкг). Печеночные расстройства

Беременность Тигециклин следует применять только в случае крайней необходимости, когда польза для матери перевешивает возможный риск для плода.Нет данных о выведении тигециклина в грудное молоко у человека. Если необходимо назначить тигециклин в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.Опыт применения тигециклина во время родов отсутствует.Пациенты, у которых во время лечения тигециклином развиваются изменения в результатах печеночных тестов, должны наблюдаться для своевременного выявления признаков печеночной недостаточности (сообщалось о единичных случаях значительного ухудшения печеночных показателей и печеночной недостаточности) и оценки соотношения польза/риск продолжения лечения тигециклином. После прекращения лечения могут возникнуть побочные эффекты.

PFAISER (США)

В исследованиях in vitro с использованием клеточной линии с избыточной продукцией P-gp было установлено, что тигециклин является субстратом P-gp. Степень, в которой P-gp-опосредованный транспорт способствует эффектам тигециклина, неизвестна.

Блог компании "Каролина Мед"